מושגי יסוד, רגולציה, תוויות

Question 1

מה היו המחדלים בפרשת רמדיה

Answer 1

רמדיה ייבאה פומולה חדשה על בסיס סויה מחברה גרמנית הנקראת הומנה, שהחליטה לא להוסיף לפורמולה ויטמין בי1 מאחר והוא מצוי בסויה באופן טבעי. בפועל הייתה במוצר נוכחות אפסית של ויטמין בי1 מאחר ובמהלך שיקוע לאור העובדה שויטמין בי1 מסיס במים נפתרו מהנוזל במהלך תהליך ההפרדה וגם מהויטמין. עבור אנשים בוגרים זה לא נורא מאחר והם ניזונים מדברים אחרים, עבור התינוקות זה היה הרסני להתפתחות המוח.

Question 2

מהי בטיחות מזון (food safety)

Answer 2

מזון לא יגרום נזק לצרכן כאשר מכינים אותו ואוכלים אותו לפי ההנחיות.

Question 3

הגנת מזון Food Defense

Answer 3

פעילויות הקשורות להגנה על אספקת המזון של המדינה ממעשי זיהום מכוונים או חבלה.

Question 4

Food security ביטחון תזונתי

Answer 4

כפי שהוגדר על ידי ועדת האומות המאוחדות
על ביטחון המזון העולמי, פירושו שכל האנשים, בכל עת
ללא קשר לגישה פיזית, חברתית או כלכלית יהיו בעלי גישה למזון מזין ומספק. נכנס גם העיניין של פתירת בעיות הרעב בעולם.

Question 5

זיוף מזון - 5 דוגמאות

Answer 5

1. יין שמוסיפים לו גליצרול שמסמיך אותו
2. שקר לגבי מקום הייצור או היבוא (דגים מנורבגיה והם בכלל מבריכת דגים מקומית)
3. שמן זית - מוהלים עם שמנים אחרים
4. מהילה של דבש בתמיסות סוכר
5. הוספה של מיאלין לחלב בסין כדי לזייף כמות חלבון גבוהה בחלב -
   חומר רעיל המכיל חנקן ובבדיקות חלבון זה מעלה את הכמות

Question 6

(חוקי המזון הקיימים כיום (5 חוקים

Answer 6

1. חוק רישוי לעסקים – חוק שמתייחס לעסקים עצמם
2. חוק פיקוח על מצרכים ושירותים
3. חוק התקנים - במקרה של מזון התקן מחייב, יכול להיות קשור לייצור, לתווית, להובלה, לאריזה ועוד.
4. פקודת בריאות הציבור בהקשר מזון
5. צו הגנת הצרכן - בהקשר של מכירה הוגנת

Question 7

הגופים האחראיים על בדיקות המזון בארץ (רק שמות)

Answer 7

1. משרד הבריאות
2. מכון התקנים הישראלי (מת”י)
3. גופים פרטיים

Question 8

מה תחומי הפעילות של האגף לשרות המזון הארצי במשרד הבריאות?

Answer 8

-הכנת תקנות, צווים, תקנים, הנחיות, הוראות נוהל לביצוע ע”י שלוחות המזון בלשכות ובמעברי גבול.
- קביעת מדיניות הפיקוח
-קביעת ויישום שיטות פיקוח כגון GMP ,HACCP בייצור ושיווק מזון
- הוצאת אישור מוקדם לייבוא מזון
- אבטחת מזון בטיחותי, איכותי ואוטנטי לצרכנים
- פיקוח על מפעלי מזון ועסקי מזון
- ביצוע סקרים ומחקרים
- הדרכת עובדים
- מקור מידע מקצועי
- יחסי גומלין עם גופים שונים בארץ ובחו”ל

Question 9

מהי לב פעילותו של מכון התקנים? האם הם אחראים לאכוף את התקנים שהם מייצרים?

Answer 9

לב פעילותו = התקינה. כתיבת תקנים ישראליים, הטמעתם והגברת השימוש בהם אבל לא אוכפים!

Question 10

באיזה מישורים חשובה התקינה?

Answer 10

• במישור הציבורי : שמירה על האינטרס הציבורי, הגנת הצרכן ורווחתו
• המישור הלאומי - שיפור תהליכים עסקיים והגדלת התוצר הלאומי הגולמי. שידרוג המשק הישראלי בכללותו.
• במישור העיסקי - כלי תמיכה בחדשנות והיעילות יצירת יתרון תחרותי ושיווקי, מאפשרת לשפר ולייעל את השוק
• במישור הבינלאומי - הגברת הסחר הבינלאומי והגדלת כוחה התעשייתי של המדינה

Question 11

מדוע לגופים פרטיים (היות והם מונעים מרווח עצמי) יש חשיבות רבה באיכות המזון בישראל?

Answer 11

בודקים דברים שגופים ממשלתיים לא בודקים ויכולים לתרום באיכות המזון לא רק מבחינת סכנות אלא מבחינת איכות

Question 12

מהו GMP

Answer 12

good manufacturing practice
תנאי ייצור נאותים
הגיע במקור מתעשיית התרופות
מאגד את הרגולציות, התקנות שמתארות את השיטות, הציוד, המתקנים והבקרות
הנדרשות על מנת לייצר תרופות לבני אדם ולשימוש ווטרינרי, מוצרים שמקורם בחומרי גלם
ביולוגיים, מכשירים רפואיים וחלק מן המזון המעובד. התקנות הללו מאפשרות ליצרן לייצר פעם
אחר פעם את אותו המוצר בדיוק, שמכיל את אותם רכיבים, הוא בעל אותו הרכב, טעם, מרקם,
צורה וכו’…

Question 13

עשרת העקרונות של GMP

Answer 13

1. תכנון איזור העבודה
2. מעקב אחר פרוטוקולים מתאימים והוראות כתובות
3. תיעוד העבודה בכל שלב
4. הכשרת עובדים
5. מעקב אחר הציוד והמבנה
6. הוראות לפעולה למקרים היכולים להתרחש
7. לתכן ולפתח דברים חדשים
8. להגן מפני זיהומים כימיים וביולוגיים
9. שליטה ובקרה על ציוד וחומרי גלם
10. תכנון תוכנית ביקורת פנימית וחיצונית

Question 14

באיזה ארבעה מישורים יש יתרונות לעבודה תחת GMP

Answer 14

כלכלי, שיווקי, פנים מערכתי וחוקתי

Question 15

SOP(GMP)

Answer 15

standard operating procedures -
מסמך פרוצדורה שכל העובדים במפעל
עובדים לפיו, יש חתימה ומעקב אחרי כל צעד ואין שום מקום לשיקול דעת, הכל
ברור ומובן, הכל נעשה בצורה מתודית ורוטינית.

Question 16

מי המציא את גיאמפי ולמה?

Answer 16

FDA
לייצור תרופות

Question 17

מי בישראל חייב לפעול לפי גיאמפי?

Answer 17

מפעלים המייצרים תוספי תזונה או מוצרים ללא גלוטן

Question 18

מה הייתרון והחיסון בבדיקת מוצר סופי על פני בדיקות לאורך כל הייצור?

Answer 18

יתרונות: חסכון, בדיקה של המוצר כפי שהוא נמכר ומגיע לצרכן.
חסרונות: יכול להיווצר מצב של בזבוז , יש קושי באיתור השלב הבעייתי

Question 19

HACCP

Answer 19

ניתוח סיכון ונקודות קריטיות
הגישה יוצאת מנקודת הנחה שאם אני אבדוק את כל התהליך אני אוכל לדעת בזמן כאשר יש
בעיה ואני לא אבזבז את כל השלבים העוקבים.

Question 20

HACCP
שבע עקרונות

Answer 20

1. ניתוח סיכונים
2. זיהוי נקודות קריטיות
3. פיתוח צעדים מניעתיים
4. פיתוח פרוטוקולים למעקב על הנקודות הקריטיות
5. פיתוח של צעדים מתקנים במידה וזיהינו ערך גבול קריטי באחת מהנקודות הקריטיות
6. פיתוח שיטות לויידוא המערכת
7. פיתוח מערכת תיעוד

Question 21

ISO הגדרה

Answer 21

ארגון מקצועי המאגד נציגים מ156 מדינות במטרה לשפר נוחות ושירות לצרכנים ולאפשר ייבוא ויצוא בין מדינות.

Question 22

9000-ISO

Answer 22

הינה משפחת תקנים המייצגת הסכמה בינלאומית על נוהגי ניהול תקין
מתוך מגמה להבטיח שארגונים יוכלו בקביעות לספק מוצרים או שירותים

Question 23

1400-ISO

Answer 23

משפחה של תקנים שמתייחסת לניהול היבטים שקשורים לסביבה. הכוונה היא לפעולות
שהארגון עושה על מנת למזער נזקים סביבתיים שנגרמת מעצם פעולתו.

Question 24

22000-ISO

Answer 24

תקנים לניהול מזון ומניעת סיכונים באמצעות ניתוח תהליך.

Question 25

FDA

Answer 25

Food and Drug Administration
לקדם ולשמור על בריאות הציבור ע”י שמירה על כך שיגיעו לשוק מוצרים בטוחים ואפקטיביים.

Question 26

EFSA

Answer 26

סוכנות אירופאית עצמאית שיוסדה בעזרת תקציב אירופאי, הסוכנות פועלת בנפרד מגופי
הממשל האירופאיים.

Question 27

AOAC

Answer 27

ארגון ללא מטרות רווח בין 120 שנה שמאגד כימאים אנליטיים מכל העולם.
הארגון בעל מאגר של שיטות אנליטיות שאושר ע”י פאנל של מומחים והשיטות הללו מוכרות ע”י
ארגונים וסוכנויות בכל העולם.