Structures De Regulation Du Medicament Flashcards

1
Q

médicament encadré par…

A

Code de la Santé publique
Code de la sécurité sociale au niveau de la recherche, du développement, de la fabrication, de la distribution, de l’information, de la publicité et de la commercialisation

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2
Q

Le produit doit répondre à des exigences…

A

D’efficacité
De sécurité
De qualité de fabrication

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3
Q

Article du CSP relatif a la suspension d’une AMM

A

Article 5139

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4
Q

6 niveaux de SMR

A

Majeur, important, modéré, faible, insuffisant ou non précisé

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5
Q

Niveau de SMR réévalué tous les…

A

5 ans

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6
Q

6 niveaux d’AMSR

A
Progrès majeur 
Amélioration importante
Amélioration modeste 
Amélioration mineure ou complément de gamme 
Moins cher
Absente
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7
Q

Loi de réforme de l’assurance maladie (mois+année)

A

Aout 2004

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8
Q

3 régimes assurance maladie

A

Régime général
Régime agricole MSA
Régime social des indépendants

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9
Q

Vignette blanche barrée

A

100%

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10
Q

Vignette blanche

A

65%

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11
Q

Vignette bleue

A

35%

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12
Q

Disparition de la vignette de couleur sur les boîtes (date précise)

A

1er juillet 2014

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13
Q

Création de la HAS (dates de la loi et du décret)

A

Loi du 13 août 2004 relative à l’Assurance Maladie

Décret du 26 octobre 2005

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14
Q

Le Medicament est soumis aux influences….

A
Du patient
Des industriels
Des agences 
Des médecins 
Des nouvelles technologies
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