7- accs mrch

Question 1

Qu’est-ce que le CEPMB et quelle est sa fonction?

Answer 1

C’est le Conseil d’Examen du Prix des Médicaments Brevetés. Il s’assure que le prix des traitements n’est pas excessif

Question 2

Quel transfert s’est-il produit au sein des agences réglementaires en oncologie au Canada? (nommer les 3 acteurs)

Answer 2

Le pCODR (pan-Canadian Oncology Drug Reviw) et le CDR (Common Drug Review) ont fusionné sous la supervision de l’ACMTS

Question 3

Nommer les grandes étapes du processus de remboursement en oncologie (*)

Answer 3

1- Soumission de Drogue Nouvelle (PDN) à Santé Canada
2- Émission d’un Avis de Conformité (NOC) par Santé Canada
3- Soumission d’un dossier de remboursement au pCODR
4- Émission d’une recommandation publique par le pCODR
5- Recommandation est transmise aux provinces
6- Négociation par l’APP
7- Décision finale au niveau provincial

Question 4

Nommer les grandes étapes du processus d’évaluation en oncologie

Answer 4

1- Processus d’évaluation (Information pré-soumission)
2- Rencontre pré-soumission
3- Soumission du dossier de remboursement
4- Révision par le pCODR et rencontre du comité d’évaluation
5- Émission d’une recommandation par le pCODR

Question 5

Quelles sont les informations les plus importantes à mettre dans une soumission pré ou post-NOC?

Answer 5

• section clinique
• section économique
• faisabilité de l’implémentation d’une nouvelle thérapie