Aspects législatifs (provinciaux) Flashcards
Quelle compétence sont gérées par le gouvernement fédéral ou provincial?
1. Brevets, fabrication & mise en marché des rx : ?
2. Accessibilité et distribution sécuritaire des rx : ?
3. Contrôle des substances réglementées : ?
- Fédéral
- Provincial
- Fédéral
Dire si les Lois et règlements suivants sont fédérales ou provinciales?
1. Loi médicale
2. Code des professions
3. Loi (& règlement) sur les aliments et drogues
4. Loi sur les brevets
5. Loi sur la pharmacie
6. Code de déonto
7. Loi sur l’assurance médicament
8. Loi sur la protection des renseignements personnels
9. Loi réglementant certaines drogues et autres substances ciblées (règlement benzo, stupéfiants et précurseurs)
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Qu’est-ce que le code des professions?
○ S’assure de la protection du public en règlementant les professions.
○ Établit les ordres professionnels, précise leurs devoirs et leurs pouvoirs, fixe des
normes de conduite, d’éthique, de surveillance, de discipline, de compétence qui
devront être mis en place pour encadrer la pratique professionnelle.
Qu’est-ce que la loi médicale?
○ Spécifie ce qu’est l’exercice de la médecine et établit les normes de pratique que les
professionnels de la santé doivent respecter.
○ Inclut 57 Règlements dont:
■ Règlement sur les normes relatives aux
ordonnances faites par un médecin
■ Règlement sur certaines activités
professionnelles qui peuvent être
exercées par un pharmacien
Qu’est-ce que la loi sur la pharmacie?
○ Définit l’exercice de la profession de pharmacien et fournit un cadre réglementaire.
○ Consacre le droit exclusif d’exercer certains actes (activités réservées).
○ Protège la santé publique en assurant notamment la distribution sécuritaire des
médicaments (étiquetage, conservation, prévention des erreurs, etc.).
Qu’est-ce que le code de déonto?
○ Précise les devoirs et obligations envers le patient, la société et la profession.
○ Contient des lignes de conduite, les valeurs professionnelles, l’idéal de pratique et les
comportements attendus auxquels le pharmacien est tenu.
○ Protège le public, garanti une relation de confiance de qualité, a un caractère légal et
obligatoire.
Qu’est-ce que la loi sur l’assurance-médicaments?
○ Adoptée en 1996 et gérée par la Régie de l’assurance Maladie du Québec (RAMQ).
○ Établit un régime public d’assurance médicaments et assure l’accès équitable aux
médicaments.
Quelles nouvelles activités permet la loi 41 (2015)?
- Prolonger une ordonnance
- Prescrire des analyses de laboratoire
- Prescrire un médicament lorsqu’aucun diagnostic n’est requis
- Prescrire des médicaments pour certaines conditions mineures
- Ajuster l’ordonnance d’un médecin
- Substituer un médicament en cas de rupture d’approvisionnement
- Administrer un médicament afin d’en démontrer l’usage approprié
L’héritier de la pharmacie (qui n’est pas pharmacien) a combien de temps pour vendre la pharmacie à un pharmacien?
3 ans suivant le décès du propriétaire.
Selon la Loi sur la pharmacie, quelles activités sont réservées au pharmacien?
- Être proprio d’une pharmacie.
- Préparer des rx.
- Vendre des rx.
Selon la loi sur la pharmacie, est-ce qu’une pharmacie peut être ouverte sans qu’un pharmacien y soit?
Non.
Selon le règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments, que doit faire le pharmacien lorsqu’il vend un rx d’annexe I ou II?
1° constituer un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel médicament;
2° inscrire cette vente au dossier ainsi constitué;
3 °procéder à l’étude pharmacologique de ce dossier;
4 °communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament
Ce peut-il que certains rx (ex. : acétaminophène) soit vendu ailleurs que dans des pharmacies?
Oui.
- Certaines forces de rx d’annexe II ou III le peuvent.
- Lorsque le format de conditionnement contient moins d’unités posologiques que le nbre établit par la loi.
Que doit être obligatoirement inscrit sur l’étiquette des médicaments précomptés?
1° le nom de marque et la concentration ou la teneur de ce médicament;
2° le numéro de lot;
3° la date de péremption
Selon le règlement sur la tenue des dossiers, livres et registres par un pharmacien, est-ce que le dossier pharmaceutique doit obligatoirement être électronique?
Non, mais c’est recommandé.