Epidemiologia clínica Flashcards
Padrão-ouro dos estudos experimentais
Ensaio clínico randomizado/aleatorizado
Randomização
Evita viés de seleção
Fatores de confusão igualmente distribuídos
Locação imprevisível
Estudo quase experimental
controlado não aleatorizado
estudo antes e depois
não controlado
Estudos em seres humanos
devem ser aprovados pelo comitê de ética e pesquisa
sujeito a regulamentções do CONEP e Anvisa
Cegamento/mascaramento
Evita viés na coleta de informações
Erro tipo I
digo que a droga é efetiva, mas não é. Falso-positivo.
Erro tipo II
digo que a droga é igual ao placebo, mas é efetiva. Falso-negativo.
Medida de associação do ensaio clínico
risco relativo
Risco relativo
incidência dos tratados/incidência do placebo
RR < 1; = 1; < 1
< 1: proteção; benéfico
= 1: sem diferença estatística
> 1: risco
Redução do risco relativo/eficácia
1 - RR
Redução absoluta do risco (RAR)
Incidência dos eventos em controle - Incidência dos eventos em tratados
Número necessário para tratar (NNT)
1/RAR
Fase clínica: as 4 fases?
Fase I: testa segurança; dose máx tolerada
Fase II: segurança e efetividade; nível min de atividade
Fase III: eficácia e efetividade do tratamento
Fase IV: monitorização dos efeitos adversos