forme galénique, voie parentale, cutanée 2

Question 1

de quoi se composent les cataplasmes ?

Answer 1

toujours d’un excipient très hydrophile récepteur de chaleur, dans lequel sont dispersées des substances actives solides ou liquides

Question 2

en quoi sont étalés les cataplasmes ?

Answer 2

en couche épaisse sur un pansement approprié et chauffés avant application sur la peau

Question 3

action des cataplasmes ?

Answer 3

action locale
ex : cataplasme d’argile vert
> action bénéfique sur les muscles endoloris et fatigués

Question 4

les emplâtres médicamenteux ?

Answer 4

• préparations souples, placées sur la peau
• base adhésive contenant le(s) SA étalée sur un support approprié
• présentation possible en bande, à couper avant utilisation
• adhésion à la peau par pression, retrait facile sans lésion cutanée

Question 5

contrôles réalisé pour emplâtres médicamenteux ?

Answer 5

° uniformité des préparations unidoses (essais ≠ si SA(s) dissoutes ou en suspension)
° études rhéologiques :
- mesure de la viscosité (viscosimètre à mobile tournant)
- détermination de la consistance : mesure de la dureté + pouvoir d’adhésion + capacité d’étalement + force d’extrusion
° pour les émulsions et suspensions : homogénéité de la préparation
° mesure du pH (idéalement proche cutané : 4,2-5,8
° qualité microbiologique du produit (critères d’acceptation dans la pharmacie)
° essai de dissolution pour les emplâtres

Question 6

actions systémiques des dispositifs transdermiques, préparation ?

Answer 6

• préparation pharmaceutiques souples, de dimension variables, constituées d’un support externe sur lequel est fixée une préparation contenant le(s) PA(s)

Question 7

actions systémiques des dispositifs transdermiques, placés ?

Answer 7

placés sur la peau sèche et non lésée, ils sont destinés à libérer et diffuser la/les substance(s) active(s) dans la circulation générales après passage de la barrière cutanée

Question 8

actions systémiques des dispositifs transdermiques, de quoi est recouverte la face présentant la préparation ?

Answer 8

recouverte d’un film protecteur à retirer au moment de l’application

Question 9

actions systémiques des dispositifs transdermiques, support ?

Answer 9

support externe : membrane imperméable aux PA(s) qui protège la préparation

Question 10

actions systémiques des dispositifs transdermiques, condition ?

Answer 10

condition en sachets individuels scellés

Question 11

intérêts des dispositifs transdermiques ?

Answer 11

• durée d’action prolongée (jusqu’à plusieurs jours)
• libération d’une quantité constante de SA (quantité/ heure/ cm2 de surface de diffusion)
• confort du patient, meilleure observance (prises espacées)
• SA non dégradée (pas de premier passage hépatique)

Question 12

inconvénients des dispositifs transdermiques ?

Answer 12

• le PA ne peut pas toujours passer la barrière cutanée
• prix
• esthétique

Question 13

types de dispositifs transdermiques ?

Answer 13

• système réservoir : excipients contenant PA, séparé de la peau par M de contrôle de libération
  > les plus anciens et les plus visibles
• système matriciel : excipient contenant PA en contact direct avec peau et PA diffuse progressivement
  > récents, transparents (brillant)

ex : patch morphinique = fentanyl)

Question 14

dispositifs transdermique, contrôle ?

Answer 14

• essai de dissolution :
  permet de démontrer que la libération de(s) SA(s) est satisfaisantes aux moyens d’appareillages détaillés dans la pharmacopée
• uniformité de tenue :
  dosage de 10 unités au hasard au moyen d’une méthode analytique appropriée (bornes acceptables dans la pharmacopée)

Question 15

patch adhésif intelligent ?

Answer 15

(smart insulin patch)
administration au moyen de microaiguilles une dose d’insuline adaptée à la glycémie (durée d’action : 24h) pour les diabétiques insulino-dépendants

Question 16

préparations liquides pour applications cutané ?

Answer 16

• préparations de viscosité variable
• utilisées en vue d’une libération locale ou transdermique de PA
• solutions, émulsions ou suspensions contenant des PA(s) avec excipients appropriés
  (+ conservateurs antimicrobiens, antioxydants et stabilisants, substances émulsionnantes et épaississante
• émulsions et suspensions doivent être homogènes au moment de l’utilisation
  (agiter avant emploi)
• préparations destinées à être appliquées spécifiquement sur des peaux gravement lésées sont stériles
  (essai de stérilité)

ex: diaseptyl = solution pour application cutanée à base de Chlorhexidine (0,5%) = antiseptique

Question 17

les mousses pour application cutané, préparation, formation ?

Answer 17

• préparations constituées par la dispersion d’un volume important de gaz propulseur dans une préparation liquide contenant généralement 1 ou plusieurs PA, un agent TA et d’autres excipients
• la formation de la mousse au moment de l’administration = récipient pressurisé

Question 18

les mousses pour application cutané, contrôles ?

Answer 18

• densité de la mousse : rapport de la masse (g) de la prise d’essai de mousse / masse du même volume d’eau
• durée d’extension : mesure de volumes successifs occupés par la mousse toutes les 10 secoués jusqu’au volume maximal

Question 19

les poudres pour applications cutanées ?

Answer 19

• ce sont des préparations constituées de particules solides, sèches et ± fines
• utilisées en vue d’une libération locale du PA
• préparations unidoses ou multipostes (dans un récipient adapté ou munis d’un dispositif mécanique de pulvérisation ou récipients sous pression)
• sans agglomérats palpables

Question 20

les poudres pour application cutanée, contrôles ?

Answer 20

• granulométrie : déterminée par tamisage principalement
• uniformité de teneur (si teneur en SA <2mg de la masse totale) : dosage de 10 unités au hasard au moyen d’une méthode analytique appropriée (bornes acceptables dans la pharmacopée)
• uniformité de masse : pesée de 20 unités au hasard (bornes dans la pharmacopée avec écarts limités à la masse moyenne fonction de la forme pharmaceutique et de la masse moyenne)
• stérilité (si poudre stérile)