forme galéniques, contrôle forme voie parentérale 1

Question 1

qu’est-ce que la voie parentale ?

Answer 1

est une voie d’administration de médicament au moyen d’une injection, par une voie autre voie que le tube digestif.
➔ Voie d’administration qui repose sur une effraction de la peau

INTRA-MUSCULAIRE
Épiderme
Derme
Tissu sous cutané
Muscles

Question 2

Différentes modalités d’administration dans les veines ?

Answer 2

• IVD : intraveineuse directe dans les veines (lente ou flash = bolus )
• Perfusion : pour les volumes importants (>50 mL), nécessite un dispositif adapté
• Injection du PA dans le compartiment vasculaire directement
• Injection discontinue ou continue (=perfusion) dans une veine
• Aiguilles longues : plusieurs centimètres et long biseau
• Administration rapide de grandes quantités de liquides (jusqu’à des centaines de ml en perfusion)
• Voie urgence : effet pharmacologique rapide (biodisponibilité de 100%)
• Attention risque septique, thromboses, incompatibilité des PA
• Notion de cathéter ou chambre implantable pour les injections prolongées

(ex : NaCI, sérum glucosé, Ringer lactate, Alimentation continue, transfusion CGR)

Question 3

Voie sous-cutanée ou hypodermique ?

Answer 3

• Aiguilles courtes (1cm) et fines
• Injections de faibles volumes (1-2 ml) en bolus de courte durée
• Eviter les médicaments trop acides ou basiques, non isotoniques, irritantes, inflammatoires.
• La rotation du site d’injection est importante pour éviter l’apparition de rougeur, d’induration cutanée
• L’absorption des principes actifs par voie SC est généralement plus lente que par voie IM (perfusion tissulaire plus faible)
  (ex : vaccins, héparines HBPM)

Question 4

4 sites privilégiés d’injections SC (injection à 45”° ou 90°) ?

Answer 4

• Face externe des bras
• Face supéro-externe des cuisses
• Région sus et sous-épineuse de l’omoplate
• Région abdominale

Question 5

voie intramusculaire ?

Answer 5

• Injection directe dans muscle relaxé à 90°
• Aiguille assez longue avec un biseau court
• Réalisation d’un pli cutané pour être sûr d’être dans l’hypoderme et pas dans
  un muscle/une veine.
• Voie privilégiée en cas d’urgence car plus facile que l’IV
• Régions éloignées fibres nerveuses (muscle deltoïde, fesse+ +, cuisse)
• Faibles volumes
• Absorption rapide du PA (vascularisation +++) ➔ voie pour l’adrénaline en urgence lors de réaction anaphylactique sévère
• Effet de prolongation
• Douleurs ++ surtout chez personnes âgées (qualité du muscle)

Injections IM contre indiquées si patient sous anticoagulant (risque d’hématomes ++)

(Ex : Lidocaine, céphalosporines, cortico-stéroides…)

Question 6

voie intra-dermique ?

Answer 6

• Aiguilles courtes 1,5 cm
• Injection presque parallèlement à la peau
• Zones privilégiées : avant-bras (observation facile des réactions cutanées)
• Très peu utilisée (Vaccination : BCG, test IDR à la tuberculine et tests de sensibilités aux allergies)

Question 7

degré des injection par voie parentéale ?

Answer 7

• intradermique : 10 à 15°
• sous cutané : 45°
• intramusculaire : 90°

Question 8

voie intra-artérielle ?

Answer 8

• Injection dans une artère pour atteindre organe, tissus cible.
• Compliqué ++ car difficile de voir les artères
• Diagnostic (injection de substances radio-opaques pour diagnostic par imagerie, radiographie…)
• Ciblage d’un organe précis (chimiothérapies du cancer) Tumeur solide bien localisée → thérapie ciblée
• Très peu utilisée.

(Ex : Un vaso-dilatateur (artérite), un thrombolytique (caillot), une chimiothérapie hépatique(traitement localisé d’un cancer)).

Ex : la chimioembolisation :
Traitement médicamenteux injecté dans le foie (une chimiothérapie) + blocage du sang qui alimente la tumeur par petites billes microscopiques ou d’un produit gras (embolisation) pour indure une nécrose tumorale.

Question 9

les voies les plus rarement utilisées ?

Answer 9

• intrathécale = intrarachidienne
• intra-articulaire
• intra-oculaire

Question 10

voie intrathécale = intrarachidienne ?

Answer 10

• Dans le LCR ou espace péridurale en amont de la dure-mère
• Volumes réduits (maxi qq mL)
• Grandes précautions d’Asepsie.

Question 11

voie intra-articulaire ?

Answer 11

• Traitements locaux des articulations
• Solutions ou suspensions (infiltrations).
• Volumes très faibles et Asepsie

Ex : Les traitements par corticoïdes en rhumatologie (infiltrations)

Question 12

voie intra-loculaire ?

Answer 12

• Petits volumes et Asepsie

Ex : Les traitements anti-angiogéniques (anti-VEGF) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) par voie intravitréenne.

Question 13

comment doivent être les préparation parentérale ?

Answer 13

toutes les préparations parentérales doivent être stériles

Question 14

Préparations parentérales, définitions ?

Answer 14

Les préparations injectables appelées également « préparations pour usage parentéral » sont des produits stériles destinés à être injectés, perfusés ou implantés dans le corps humain

Question 15

Récipients pour préparations parentérales ?

Answer 15

° Matériaux suffisamment transparents pour permettre vérification visuelle de l’aspect du contenu ➔ absence de particules
° Grande variabilité : Récipients en verre/plastiques/seringues préremplies
° Etanchéité des fermetures ++ (assurer une stérilité sur plusieurs années)
° Matériel approprié qui
- Perfore la peau (aiguille, cathéter..)
- Injecte le médicament (seringue, perfuseur..).

Question 16

plusieurs catégories de préparations parentérales ?

Answer 16

° Préparations injectables
- Solutions injectables (liquides et exemptes de particules)
- Emulsions injectables
- Suspensions injectables (sédiment éventuel facilement dispersible)
° Préparations pour perfusion
° Préparation à diluer pour injection ou perfusion
° Poudres pour préparation injectable (reconstitution après agitation)
° Implants (prép. solides stérile, injectés en sous cutanée)
° Gels injectables

Question 17

définition solution injectables ?

Answer 17

Solution = mélange de ≥ 2 composants (solides, liquides ou gaz) formant une dispersion moléculaire homogène.
➔ Soluté + Solvant = SOLUTION :
- Solvant : ≥ 1 liquide(s) miscible(s) entre eux, en proportion majoritaire
° Soluté : ≥ 1 substance(s) dissoute(s) (gaz ou solide)

Question 18

les solvants pour solutions injectables ?

Answer 18

° AQUEUX (Le plus utilisé, 80-90%)
Eau pour préparation injectable (Eau PPI)
➔ Grande qualité chimique et bactériologique.
➔ Solvant le plus physiologique et le mieux toléré
° NON AQUEUX
Huiles végétales pour injection (non miscibles à l’eau)
Alcools (miscibles à l’eau) :
Ex: éthanol, glycérol, propylène glycol… doses très limitées pour limiter les El

Question 19

autres adjuvants pour solutions injectables ?

Answer 19

• Les agents solubilisants :
  Ce sont des agents favorisant la solubilisation de PA dont la solubilité est faible (hormones, médicaments de psychiatrie …)
• Les anti-microbiens (jamais pour injection dans le LCR ou oculaire) :
  Utilisés uniquement dans le cas des flacons multi-doses pour inhiber la croissance microbienne pouvant survenir après une contamination par prélèvement. (Phénoxyéthanol, Phénols ….)
• Les anti-oxydants :
  Utilisés pour protéger les P.A. oxydables
  Usage délicat
  Souvent sont classés dans les excipients à effet notoire

Question 20

suspension injectables ?

Answer 20

= système hétérogène instable présentant une phase solide (P.A.) en suspension dans un liquide appelé « véhicule » dans lequel elle est insoluble

Question 21

PA des suspension injectables ?

Answer 21

° PA toujours de bonne qualité.
- Forme cristalline ou amorphe bien identifiée (ex : insuline)
- Taille des particules < 20 microns → douleur

Question 22

véhicule suspension injectable ?

Answer 22

° Véhicule :
- Eau PPI
- Huile neutralisée

° autres excipients :
- tampon, conservateur (multidoses)

Question 23

voie administration suspension injectable ?

Answer 23

RISQUES : JAMAIS d’injection de suspensions par voie IV
Volume injecté faible 1 à 2 ml par SC ou IM.

Question 24

avantages suspensions injectables ?

Answer 24

• Adaptées pour les SA peu solubles dans l’eau
• Effet thérapeutique retardée par rapport à une solution (temps de dissolution de PA)
• Pas de délitement possible (comparativement aux formes solides)

Question 25

émulsions injectables ?

Answer 25

Émulsion est une dispersion d’un liquide sous la forme de fines gouttelettes 
 (diamètre < 0,1 microns) ou au sein
d’un autre liquide non miscible.
Emulsions type Lipophile dans Hydrophile (L/H) ➔ administration par IV des PA solubles que dans les huiles.

Elles sont thermo-dynamiquement instables.
- Phase huileuse : huile d’olive, de soja, de maïs, triglycérides semi-synthétique émulsionnée (taille des gouttes <1micron), contenant le PA
- Phase aqueuse : eau ppi + isotonisant non ionique (glycérol)

Question 26

les préparations pour perfusion ?

Answer 26

• Solutions aqueuses ou émulsions en phase continue aqueuse, stériles
• Grands volumes (centaines de mL)
• Sans conservateur antimicrobien
• Solutions pour perfusion sont limpides

Question 27

Les préparations à diluer pour injection ou perfusion ?

Answer 27

• Solutions stériles destinées à être injectées ou administrées après dilution dans un liquide approprié.
• Dilution dans un volume prescrit avec un liquide spécifié.

Question 28

Les poudres pour préparation injectable ?

Answer 28

Substances solides et stériles qui donnent rapidement après agitation avec le volume prescrit de liquide stérile spécifié soit une suspension homogène soit une solution limpide
- Moyen de conservation pour les produits fragiles.
- Souvent : eau ppi au moment de l’emploi

Question 29

les implants ?

Answer 29

• Formes solides stériles placées chirurgicalement sous la peau. (souvent forme de petit bâtonnet)
• Toujours des matériaux très stables, inertes (aucune réaction avec les tissus dans lesquels ils sont implantées (biocompatibilité)
• Libération prolongée du PA
  (Ex: implant contraceptif)

Question 30

implant contraceptif ?

Answer 30

• Se présente sous la forme d’un bâtonnet
• Délivre en continu une faible dose d’un progestatif
• Sous anesthésie locale, il est inséré sous la peau de la face interne du bras
• La durée d’action est de 3 ans et son retrait, possible à tout moment, est simple mais il laisse une petite cicatrice.