Invención de fármacos y la industria farmacéutica Flashcards
Costo de un fármcaco desde fases preclínicas hasta aparador
2500 millones de dls
En la fase de descubrimiento de fármacos como se divide
- Identificación de blanco terapéutico
- identificación de una molécula
- obtenición de los hits
Que pasa en la identificacación de un blanco terapéutico dentro de la fase de descubrimiento de fármacos
Se identifica una proteína que participa en alguna enfermedad a esta se le llama target
En la identificación de molécula que es la segunda parte dentro de el descubrimiento de fármacos
En esta fase se identifica unamolécula que se una y afecte al target vía screening
En la parte obtención de los hits dentro de la fase de descibrimiento de los fármacos
Los aciertos o hits, son los que se unen y modifican a la molécula target
Como se seleccionan los hits
Por sus características químicas (ADME, toxicidad etc.)
Que pasa en los estudios preclínicos
Los hits modificados se hacen lead compounds con estos se hacen los estudios preclínicos en animales
Que se hace en la fase de estudios clínicos
Toda la información se resume y se somete a aplicacions de IND (Investigatonal New Drug)
En loso estudios en humanos como se divide
Fase del 1 al 4
de la 1 a la 3 se estudia seguridad y eficacia del fármaco y en la fase 4 se recava información adicional
Fase 1
Se estudia la farmacocinética : ADME y farmacodinamia del medicamento en seres humanos
se averigua máxima dosis tolerada
Fase 2
Primer estudio en pacientes
aqui se evalúa que tan bien actua el fármaco que no haya inferioridad comparado con otros fármacos
Fase 3
estudios cruciales, confirmar la eficacia en poblaciones de mayor tamaño, si el fármaco no sea inferios, si son exitosos aplican una NDA(New drug aplication)
Fase 4 vigilancia después de la comercialización
Se analizan esos efectos adversos poco frecuentes
Puedo recetar un fármaco para algo que no esté aprobado?
En EUA si, pero nadie te asegura los daños
EN méxico no cofepris tiene que validarlos primero
Qué son los suplementos alimenticios
Son productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos deshidratados, concentrados de frutas, con o sin vitaminas o minerales
cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementaria o suplir algún componente
