opération stérilisation 1

Question 1

but de la stérilisation ?

Answer 1

a pour but de priver un objet ou un produit des microorganismes qui les souillent

Question 2

où réaliser la stérilisation ?

Answer 2

à l’intérieur du conditionnement

Question 3

de quoi dépend l’efficacité de la stérilisation ?

Answer 3

dépend du degré initial de la contamination microbienne (plus il est propre au début, plus il sera facile de la stériliser)

Question 4

zone de travail pour stérilisation ?

Answer 4

travailler dans une zone d’atmosphère contrôlée, et possibilité d’associer plusieurs méthodes pour avoir une meilleure efficacité. N0 = contamination initiale, croissance algorithmique

Question 5

Possibilité d’associer différentes méthodes ?

Answer 5

• Stérilisation par chaleur humide : Physique Température
• Stérilisation par chaleur sèche : Physique Température
• Stérilisation par gaz alkylants : Chimique Gaz
• Stérilisation par irradiation : Physique Rayonnements
• Filtration stérilisante : Mécanique
• Stérilisation gaz plasma : Chimique Gaz

Certaines sont physiques et d’autres sont chimiques.

Question 6

stérilise pour obtenir quelle probabilité ?

Answer 6

obtenir une probabilité de non-stérilité de 106, soit une unité non stérile sur 1 million unités stérilisées. Niveau assurance stérilité de 106
.
→ Cela se traduit donc par une réduction de 6 Log de la contamination microbienne : il ne doit plus rester de bactérie à la fin

Il doit y avoir une décroissance bactérienne de 10-6

Question 7

Témoins physico-chimiques Projet de Norme EN 867 Substances ?

Answer 7

témoignent que le produit est passé par la phase de stérilisation.
Usage pendant longtemps de tubes de verre contenant des substances chimiques pures à point de fusion caractéristique + indicateur coloré

Ex: Acide benzoïque θf = 121°C Indicateur coloré = éosine (passe
du rose pâle au rose orangé)

Question 8

indicateur 489-0004 porte la mention ?

Answer 8

« Rouge = exposé aux rayons gamma »

Question 9

Les indicateurs de passage sont quoi ?

Answer 9

des indicateurs physico-chimiques de stérilisation qui sont placés sur chaque emballage de matériel à stériliser et qui peuvent être lus immédiatement après la stérilisation

Question 10

Utilisation de moniteurs physiques ?

Answer 10

sondes embarquées avec contrôle périodique paramètres.
Thermomètres, manomètres, minuterie (cycle de stérilisation)

Question 11

indicateur et caractéristique stérilisation chaleur humide ?

Answer 11

indicateur : bande thermosensible 3M-1222

caractéristiques : changement de couleur lors contact avec la vapeur d’eau

Question 12

indicateur et caractéristique stérilisation chaleur sèche ?

Answer 12

indicateur : bande thermosensible 3M-1226

caractéristiques : changement de couleur dès atteinte point de fusion

Question 13

indicateur stérilisation rayonnement ?

Answer 13

indicateur : pastille PVC imprégnée d’indicateur coloré

Question 14

indicateur et caractéristique stérilisation plasma ?

Answer 14

indicateur : bande adhésive

caractéristiques : changement couleur lors contact avec peroxyde d’hydrogène

Question 15

témoin avec population ?

Answer 15

(N0 population initiale) dénombrée d’un germe connu.
Les indicateurs permettent de vérifier la réduction de 6 log de cette population après le traitement stérilisant
(6 log est la décroissance minimale pour assurer une bonne stérilisation)

Question 16

que connaitre pour chaque indicateur ?

Answer 16

• N0 (nombre de germes/bactéries dénombrés au départ), Il est important qu’il soit le plus bas possible pour une plus grande réussite de stérilisation.
• DT (facteur décrit par la suite) qui dépend des bactéries et à un temps de décroissance.
  Chaque opération de stérilisation a son indicateur biologique propre qui est en relation avec les particularités de la
  stérilisation

Question 17

témoin biologique stérilisation chaleur sèche ?

Answer 17

Bacillus subtilus

Question 18

témoin biologique stérilisation chaleur humide ?

Answer 18

Bacillus stéarothermophilius

Question 19

témoin biologique filtration stérilisante ?

Answer 19

Pseudomonas diminuta

Question 20

témoin biologique stérilisation oxyde éthylène ?

Answer 20

Bacillus subtilus variété niger

Question 21

témoin biologique stérilisation par rayonnement ?

Answer 21

Bacillus pumilus

Question 22

pourquoi c’est bactéries en témoin ?

Answer 22

on sait qu’elles sont plus résistante.
si on arrive à les éliminer c’est que ça marche bien

Question 23

La sensibilité des microorganismes à la chaleur dépend ?

Answer 23

• Espèce microbienne (thermosensible ou non)
• Forme végétative (de développement de la bactérie) ou sporulée (forme de résistante de la bactérie)
• Durée traitement
• Nombre de germes avant traitement
• Température
• Milieu de développement de germes (si il y a beaucoup d’eau, le germe se développe beaucoup plus facilement)

Question 24

qu’a t on en fonction de l’espèce considérée ?

Answer 24

on aura une sensibilité différente.
On a choisi les souches (bacillus subtilus : méthode sèche ; stéarothermophilus : méthode humide) les + résistantes = cela prouve la qualité de l’opération

Question 25

les spores sont quoi ?

Answer 25

• Les spores sont plus résistantes que les formes végétatives pour la même espèce.
  → Doit détruire les bactéries végétatives MAIS AUSSI celles sous forme de spore

Question 26

loi décroissance microorganismes ?

Answer 26

• Loi de décroissance du nombre de microorganismes en fonction du temps à T° constante.
  Nombre de germes survivant est une fonction inverse de la durée de traitement.

Selon la loi de décroissance logarithmique :

log(N/N0) = - kt

N0 : nombre initial de germes
N : nombre de germes à l’instant t (temps)
T = temps et K = constante, et N0 = 106 (quand on le met comme témoin biologique)

Question 27

Définition du temps de réduction décimal DT ?

Answer 27

A température donnée, DT correspond au temps nécessaire pour réduire la population de microorganismes d’un facteur 10 (= d’1 log)
(ces DT correspondent à des paliers qui sont constants)

Question 28

DT pour Bacillus stéarothermophilus ?

Answer 28

(pour la chaleur humide) :
DT = 1.30 à 2 minutes. (à 121°C)
Il faut donc 6 x 2min =12min ➔ on prend au minimum 12min et on rajoute 3min pour être sur donc 15
minutes par sécurité.

C’est le temps de stérilisation requis à 121°c en chaleur humide.
(6Dt car décroissance de 6 log nécessaire)

Question 29

Valeur inactivateur thermique (Z) ?

Answer 29

L’élévation de la température est nécessaire pour réduire la valeur de DT d’un facteur 10.
Plus la température de traitement est élevée, moins le DT est élevé.

Ex : Pour Bacillus stéarothermophilus Z = 10°C

On se retrouve donc au alentours de 130° (le DT est donc de 12 sec au lieu de 120 sec)
Dt / 10 = 120 / 10 = 12 sec * 6 = 72 sec

Question 30

Temps équivalent FT ?

Answer 30

Pour pouvoir comparer des traitements thermiques différents.
Ex : 1 min à 121°C est équivalent à 2 min à 118°C.
Pour une élévation de quelques degrés, on double le temps de stérilisation. La température exacte est importante