opérations purifications eau et solutions 3

Question 1

eau stérilisé, type de récipients ?

Answer 1

On l’utilise en récipients unidoses : dès l’ouverture, elle n’est plus stérile, ce qui reste doit être jeté

Question 2

essai de stérilisation pour eau ppi ?

Answer 2

Essais stérilisation, on contrôle les endotoxines bactériennes, pyrogènes (débris de bactéries qui ne sont plus contaminants mais la bactérie est toujours là et entraine chez le patient une augmentation de la température corporelle).
Etiquette avec mention « utilisation en 1 seule fois et jamais en injection », même sans potentiel danger.

Question 3

comment est obtenue l’eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse ?

Answer 3

obtenue à partir d’eau potable par
distillation, par osmose inverse, par échange d’ions ou par tout autre procédé approprié. Les conditions de préparation, de transfert et de conservation permettent de limiter de risque de contamination chimique et
microbienne.
Retenir que : elle est déminéralisée et stérilisée.

Question 4

fabrication eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse ?

Answer 4

• Comme pour l’eau purifiée/stérilisée (fabrication).
• Quantités importantes utilisées en traitement (400L/dialyse).

On fait comme si on injectait un produit de 10mL, si on a une impureté a l’intérieur ce n’est pas très grave car ce sont des ppm qui sont présentes dans le produits et si c’est 400mL, même si petite impureté ça devient dangereux car on injecte dans le patient des particules de façon plus importantes

• Certains ions ne sont présents qu’en quantités limités mais certains peuvent être toxiques si la quantité apportée est importante, nécessitent une surveillance particulière : aluminium, zinc ++ (problèmes gastriques, pancréas…)

Question 5

essai à réalisé pour eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyse ?

Answer 5

• Sur les ions (aluminium, zinc),
• Les contaminations microbiennes
• Les endotoxines bactériennes

Question 6

but de la desiccation ou séchage ?

Answer 6

but d’éliminer un corps volatil contenu dans un autre corps non volatil.
Séchage ou évaporation d’un solide à partir d’un liquide

Question 7

qu’enlève t on quand on dessèche ?

Answer 7

Quand on dessèche on enlève l’eau libre par contre il y a de l’eau qu’on ne pourra jamais enlever car cette eau fait partie intégrante à l’intérieur de nos molécules

Question 8

≠ état de l’eau ?

Answer 8

• Eau de cristallisation ou structures : eau liée chimiquement aux molécules, difficile à éliminer sans dénaturation.
  On ne peut pas l’enlever par évaporation. (Comme pour les solvates, cette eau fait partie intégrante de la molécule)
• Eau d’adsorption (à la surface du solide) : substance dans une atmosphère humide relative déterminée acquiert humidité en équilibre avec l’humidité atmosphérique. Spécificité pour chaque produit.
  Permet de fixer les conditions optimales de séchages d’un produit.
• Eau libre : imprègne la substance à sécher, facile à éliminer

Question 9

dessiccation ou séchage technique ?

Answer 9

• Principe de la dessiccation
• Nébulisation
• Séchoir sous vide
• Lyophilisation
• Zéodratation

Question 10

inconvénients dessiccation à l’air libre ?

Answer 10

• Il faut des endroits aérés
• Utilisé pour les plantes
• La durée de l’opération est importante
• Possibilité d’hydrolyse (des molécules au contact de l’eau)
• Pollution par d’autres produits
• Ne tient pas compte de la fragilité des produits.

Question 11

2 types de séchages/dessiccation par air chaud ?

Answer 11

• Par phénomène de convection : les calories sont mobiles et transmises par l’air chaud.
• Par phénomène de conduction : les calories sont immobiles piégées dans le métal (plateau d’étuves).

Question 12

Étuves, plateaux recevant les produits à sécher ?

Answer 12

air chaud brassé, se charge en humidité et s’évacue.
Dessiccation de poudre et de comprimés.
Phénomènes de conduction +++ et de convection

Question 13

Séchoirs à lit d’air fluidisé ?

Answer 13

brassage de masse humide jusqu’à dessiccation. Plus rapide qu’en étuve.
Air chaud en suspension, si on injecte une solution l’eau va s’évaporer et la poudre va tomber.
C’est en rapport avec la nébulisation. Phénomène de convection

Question 14

nébulisation pourquoi ?

Answer 14

c’est pour les très petites tailles aux alentours de 100 μm
La solution ou la suspension à sécher est dispersée/pulvérisée sous forme de fines gouttelettes dans un courant d’air très chaud à 150°.

Question 15

méthode nébulisation (11 points) ?

Answer 15

• Il y a transformation instantanée de la gouttelette en poudre car…
• …le procédé augmente considérablement la surface de contact entre l’air et le produit.
• L’air de dessiccation/ de l’enceinte est de 150°C mais cette forte chaleur pourrait détruire notre produit si celui ci est sensible à la température
• Le nébulisât (ce que l’on obtient au final) atteint une température maximale de 60°C⇨ Température de nébulisation : 150°C, mais au cœur de la poudre (nébulisat) : max 60°C.
• La dessiccation se fait en une fraction de seconde (< à 1s)
• On peut utiliser la nébulisation pour les produits thermosensibles
• La surface en contact avec la poudre est importante : les gouttes font ~ 100 μm.
• Obtention de globules poreux (car ça capte mieux l’eau et permet une meilleure dissolution)
• On peut sécher de cette façon les PA thermolabiles (therm osensibles)
• Phénomènes d’oxydation sont peu importants (si PA très sensibles : possibilité de réaliser des
  opérations sous gaz inerte)
• Obtention d’un nébulisat

Question 16

nébulisation appareillage ?

Answer 16

• Système de dispersion du liquide
• Chambre de séchage
• Cyclone de séparation

Question 17

facteurs influençant la nébulisation ?

Answer 17

• Système de dispersion : plus la taille des goutes est faible, plus la poudre obtenue est fine
• Concentration dans le liquide à nébuliser à l’intérieur : dilution car le PA ne doit pas être en concentration trop importante.
• Tension superficielle : action sur la taille de la poudre (avec TA, on obtient une poudre plus fine)
• Température de l’air : 150 – 200 °C (l’augmentation de température (>150°C) aura une influence sur le système de nébulisation)

Question 18

intérêts de la nébulisation ?

Answer 18

• Facile à remettre en solution (le nébulisat capte rapidement l’eau)
  Car l’eau va facilement rentrer dans les pores.
• Traitement de substances thermosensibles
• Traitement des substances sensibles à l’oxydation / hydrolyse

Question 19

utilisation de nébulisation ?

Answer 19

• Laits pour nourrisson
• Poudres enzymatiques
• Extraits de plante si il y a de l’eau → moisissures.
• Excipients.
  Cela permet de garder leur stabilité

Question 20

que permet la dessiccation/ séchoir sous vide ?

Answer 20

permet de baisser le point d’ébullition des liquides, donc la chaleur de
vaporisation est basse.
L’eau va bouillir à une température inférieure.
On va donc apporter moins de calories pour l’évaporation qu’à pression ambiante.
Intéressant pour les produits fragiles

Question 21

armoire à vide ?

Answer 21

chauffage des plateaux par conduction ou IR. Le solvant évaporé est éliminé par réfrigérant, condensation, vapeur et élimination

Question 22

appareil de séchage rotatif ?

Answer 22

cylindre + pales rotatives soulevant le produit pendant la dessiccation, air chaud dans les doubles parois des enceintes

Question 23

armoire à vide et l’appareil à séchage rotatif ?

Answer 23

Ces 2 appareils traitent les substances par conduction ou convection sous-vide

Question 24

vitesse d’évaporation formule ?

Answer 24

V = KS(F - f) / P

V : vitesse évaporation
Elle est fonction de :
K : constante (coefficient) qui dépend de la nature du produit (porosité)
S : surface à sécher
F : pression (=Tension) vapeur saturante. Plus F est important, plus le liquide est volatil. F est relié à la température. Plus elle augmente, plus F augmente.
f : pression de vapeur partielle. Cette pression est dépendante de la notion de comment le liquide va pouvoir se transformer en vapeur. Cette pression partielle est occasionnée lorsqu’on a le liquide, les petites gouttelettes vont se transformer sous forme de vapeur. Si cette vapeur reste à la surface du produit, elle
provoque une pression f et empêche donc l’eau de continuer à évaporer. Donc pour baisser f, il faut baisser la vapeur c’est à dire ventiler le produit
P : pression ambiante (plus la pression est faible, plus la vitesse d’évaporation, de séchage, est grande). Le vide permet de baisser P

Question 25

pour augmenter la vitesse d’évaporation ?

Answer 25

• Augmenter la surface du produit (broyer, étaler,…),
• Augmenter F (Augmenter la température),
• Baisser f (éliminer la vapeur formée = aérer la surface du produit),
• Baisser P (Travailler proche d’une pression nulle = faire le vide).

Question 26

éléments de la lyophilisation ?

Answer 26

deux éléments à retenir : basse pression et basse température

Question 27

produit lyophilisé ?

Answer 27

lyophilisat. C’est un produit ayant une réelle affinité pour les solvants : il se dissout très facilement (il faut le mettre à l’abri pour qu’il ne réagisse pas avec l’atmosphère).
En général, en pharmacie, les produits à lyophiliser sont en solution aqueuse.

Question 27

lyophilisation méthode ?

Answer 27

C’est une méthode de dessiccation sous vide et à basse température. On préfère le terme de cryodessiccation (séchage à froid).
On pourra donc traiter des produits sensibles à la température mais le cout est plus important.

Question 28

principe lyophilisation ?

Answer 28

• Une étape de congélation
• Une étape de sublimation qui permettra de retirer l’eau.
  Sublimation : passage de la forme solide (glace) à la forme gaz (vapeur) sans passer par la forme liquide.
  Permet de ne pas altérer les produits sensibles à l’eau.
• Une étape de condensation de l’eau

Question 29

but de la lyophilisation ?

Answer 29

il faut être à très basse pression , on fait le vide (6 millibars à retenir ) et basse température (0°C) on a de l’eau qui passe à l’état solide à l’état de vapeur