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Techno pharm 10 déc > Partie II > Flashcards

Partie II Flashcards

1
Q

Quelle est la vitesse de répartition du PA dans les organes bien irrigués pour les med en IV

A

20 à 45 secondes

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Q

L’administration IM est réalisée dans une région localisée sous la forme de _

A

Dépot

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3
Q

Quel sont les facteurs susceptibles de modifier l’absorption d’un med IM

A

Facteurs relatif à
l’organisme receveur
au site d’administration
au PA

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4
Q

L’absorption du PA à partir de dépot se fait selon un processus d’ordre _.
Donc… (effets sur la vitesse d’absorption)

A

Premier
Donc, vitesse d’absorption est donc proportionnelle à la qté de PA restant dans le dépot.
L’absorption est d’abord rapide, puis la vitesse ralentit progressivement

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Q

Facteurs susecptible de modifier l’abso. IM du PA par rapport à l’organisme receveur

A

Age du sujet
Taille et poids du sujet
Température corporelle

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6
Q

Pour une admin IM, que signifie une basse température corporelle

A

Augmentation de la durée de l’action (circulation systémique concentrée au niveau des organes vitaux et non au niveau des muscles de la jambe par ex)

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7
Q

VF? L’absorption est meilleure chez l’homme que chez la femme

A

Vrai

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8
Q

La paroi du capillaire jour le rôle de membrane lipidique, cette dernière laisse donc passer les substances _ rapidement à partir de toute la surface.

Que cela implique-t-il pour les autres substances

A

lipidiques

Pour les substances hydrosolubles, il doivent passer à travers des pores (surface possible beaucoup plus petite)

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9
Q

VF? Les petites molécules sont absorbées plus rapidement que les grosses molécules

A

Vrai

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10
Q

Que cause le pH du milieu sur le PA dans les muscles (IM)

A

On peut observer une précipitation ce qui provoque une cristallisation du PA.
Ainsi, sa dissolution lente peut entraîner soit une action prolongée, soit une impossibilité de détecter des concentrations plasmatiques

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11
Q

(IM) Après la libération du PA de sa forme pharmaceutique, sa vitesse de diffusion est fonction de la _ du tissus au point d’injection

A

Viscosité (qui est très souvent hétérogène)

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12
Q

(IM) Est-ce mieux d’administrer un grand volume ou un petit volume pour une meilleure absorption? Expliquer.

A

Un petit volume.
On évite la compression mécanique des capillaires
Volume limité entre 2 et 5 mL

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13
Q

Volume d’injection SC

A

Plus petit que IM (0,5 à 2mL)

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14
Q

Est-ce l’absorption par voie SC ou IM qui est la plus lente?

Pourquoi?

A

La voie SC est habituellement plus lente que celle IM en raison de la circulation sanguine plus faible.

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15
Q

Que cause le refroidissement lors d’injection SC?

A

Provoque une vasoconstriction locale, ce qui augmente la durée de l’absorption

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16
Q

VF? Un médicament dissout est nécessairement libéré et disponible.

A

Faux. Un PA est dispo quand il se trouve sous la forme qui lui permet de franchir la barrière épithéliale

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17
Q

Comment doivent être les formes solides pour être à libération rapide?

A

Vitesse de désagrégation très courte et une vitesse de dissolution élevée

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18
Q

Quelle est la forme pharmaceutique où la substance active est la plus rapidement disponible pour l’absorption

A

Solutions.

L’étape de dissolution est franchie avant l’administration

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19
Q

Quelle forme pharmaceutique est instable thermodynamiquement

A

Les émulsions

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20
Q

Comment se fait l’absorption des émulsions?

A

Description des étapes réelles difficile

L’absorption peut s’effectuer à partir de 3 constituants du système dispersé (PA, micelle, gouttelette d’huile)

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21
Q

Dans les suspensions, le PA se trouve en grande partie à l’état _, mais une certaine fraction est également _ dans la phase externe liquide (solution saturée).

A

solide

solubilisée

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22
Q

Caractéristiques de la phase externe liquide des suspensions?

A

Elle demeure constante aussi longtemps que le volume et la composition de cette dernière ne sont pas modifiés

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23
Q

Quelles sont les 2 plus importants facteurs qui sont susceptibles de modifier les conditions de mise à disposition des suspensions?

A

Taille des particules

État cristallin

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24
Q

Que cause la taille des particules sur les conditions de mise à disposition des suspensions?

A

La vitesse de dissolution est d’autant plus élevée que le solide est plus finement divisé (en raison de l’augmentation de l’interface solide-liquide)
Valable que si l’hydrophilie de la poudre permet que chaque particule soit entourée de liquide

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25
Q

Que cause l’état cristallin sur les conditions de mise à disposition des suspensions?

A

Plusieurs formes cristallines
Propriétés physiques de ces différentes formes (en particulier leur solubilité) diffèrent de sorte que l’on observe parfois des variations de vitesse d’absorption et de biodisponibilité

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26
Q

Que contiennent en général les capsules molles?

A

Solutions, suspensions, émulsions

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27
Q

De quel ordre est l’ouverte de l’enveloppe de gélatine molle (capsules molles)

A

Processus d’ouverture rapide

3 à 8 minutes

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28
Q

(Capsules molles) Les facteurs influençant la biodisponibilité sont :

A

pH du milieu
Variations du pH gastrique
Entreposage
Interactions contenants-contenus

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29
Q

Que cause le pH du milieu sur la biodispo des capsules molles

A

pH bas = dissolution plus rapide

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30
Q

Que causent les variations du pH gastrique sur les capsules molles

A

Éventuelles modif du temps de dissolution ainsi que des conditions d’admin

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31
Q

Que peuvent causer les interactions contenants-contenus pour les capsules molles

A

Migration du PA dans l’enveloppe gélatineuse où il n’est alors plus dispo (Diminution de la biodispo)

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32
Q

Qu’implique la mise à disposition sur la structure des comprimés dans l’organisme?

A

Leur destruction (désintégration + désagrégation!!)

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33
Q

Les formes à libération prolongée désignent les formes qui non seulement _ la libération du PA, mais qui également la _

A

prolongent (ralentissent)

Diffèrent (retardent)

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34
Q

2 types de formes à libération prolongée

A

Formes matricielles

Formes enrobées

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35
Q

Ex de formes matricielles

A

Matrice inerte (insoluble)
Matrice hydrophile
Matrice lipidique

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36
Q

Ex de formes enrobées

A

Enrobages entérosolubles

Enrobages insolubles perméables

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37
Q

Est ce que les matrices inertes sont influencés grandement par les variables physiologiques

A

Non. Très peu

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38
Q

Quelle est la mécanique des matrices inertes

A

La fluide digestif pénètre par capillarité dans le réseau poreux
La poudre médicamenteuse se dissout progressivement avec accroissement de la porosité

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39
Q

Qu’est ce qu’une matrice hydrophiles

A

un mélange d’une ou plusieurs PA avec un agent gélifiant

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40
Q

Quelles sont les étapes de la libération du PA pour les matrice hydrophiles

A

Au contact de l’eau ou des fluides digestifs, une très petite fraction de la substance active se dissout rapidement.
Puis, pénétration progressive du solvant permet l’hydratation du système et la gélification des macromolécules
Lesquelles forment une couche visqueuse de plus en plus épaisse à partir de laquelle la SA est libérée après dissolution et diffusion du gel

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41
Q

Que se passe-t-il avec la matrice hydrophile une fois hydratée

A

Elle traversera le tractus GI sans se désagréger, mais en ramollissant et en augmentant de volume

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42
Q

À quoi sert la masse gélatineuse dans les matrices hydrophiles

A

Elle s’oppose à la libération rapide et elle régularise également la pénétration du liquide à l’intérieur du comprimé.

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43
Q

Le véhicule des matrices lipidiques est constitué de quoi?

A

de glycérine, de cires, d’alcools, d’acides gras ou de dérivés lipidiques plus complexes

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44
Q

Une fois ingéré, que se passe-t-il avec une matrice lipidique

A

Érosion enzymatique due à l’action des lipases possible

Acides gras sont lentement et partiellement solubilisés en milieu intestinal

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45
Q

Que permet la porosité des matrices lipidiques

A

Permet une libération de même type que celle décrite pour les matrices inertes, c’est-à-dire par diffusion du soluté

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46
Q

Synonyme d’enrobages entérosolubles

A

gastro-résistants

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47
Q

À quoi servent les enrobages entérosolubles

A

Retarder le début de la libération sans qu’il y ait une diminution de la vitesse

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48
Q

Quel est le principal paramètre qui règle la dissolution des enrobages entérosolubles?
+ Quoi d’autres?

A

le pH de l’intestin grêle

Les sels biliaires et les lipases peuvent aussi affecter la dissolution

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49
Q

Quelle est la structure des enrobages insolubles perméables

A

Barrière poreuse qui assure une libération progressive par diffusion.

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50
Q

Libération du PA pour les enrobages insolubles perméables

A

Films insolubles laissent pénétrer l’eau qui dissout la SA.

Diffusera alors à travers la membrane grâce à des pores

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51
Q

À quoi servent les sytèmes à libération contrôlée

A

Assurent un réel contrôle sur la cinétique de libération, que l’on veut le plus souvent d’ordre zéro

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52
Q

Est ce que les conditions environnantes influencent significativement sur les performances du systèmes à libération contrôlée

A

Non.

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53
Q

Quel est le principe de libération des systèmes à libération contrôlée

A

Repose sur la pression osmotique.

La libération ne demeure constante que dans la mesure où la saturation à l’intérieur de la mini-pompe est maintenue

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54
Q

Qu’est ce que des pro-médicaments

A

Dérivés devant subir une biotransformation enzymatique (au niveau de l’intestin, de la paroi intestinal, sang, foie, rein, tissus néoplasiques…) pour pouvoir exercer leur effet pharmacologique

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55
Q

Le concept de pro-médicament s’applique autant aux molécules de PA qu’à la forme pharmaceutique

A

Faux. Seulement aux molécules de principe actif

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56
Q

Comment est l’absorption pour les med SL

A

PA libérés passent directement de la forme vers la muqueuse (pour une absorption directe à travers le cellules épithéliales de la zone d’administration)
Évite le premier passage

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57
Q

Que se passe-t-il avec l’excès de la solution SL?

A

Elle est déglutie, ce qui permettra au PA d’avoir une absorption gastro-intestinale

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58
Q

Pourquoi peut-il y avoir 2 pics dans un graphique de concentrations plasmatiques pour les formes SL?

A 
1er = absorption SL
2ième = absorption GI
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59
Q

Pourquoi utiliser la voie IR (4)

A

Activité locale
Autres voies difficilement utilisables
PA inactivés par les sécrétions GI (qui est acide) ou qu’ils risquent de subir une altération importante au cours du premier passage hépatique
Goût désagréable

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60
Q

Inconvénients de la voie IR

A

Début de l’activité thérapeutique est quelquefois plus tardif que par les autres voies
Qté totale absorbée semble quelquefois inférieure à celle po

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61
Q

Comment un med IR peut aller au dela du rectum?

A

Par le système veineux hémorroïdal

Par les vaisseaux lymphatiques

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62
Q

VF? Le suppositoire doit libérer immédiatement son PA?

A

Vrai.

En raison de son mode d’admin et du réflexe de rejet

63
Q

Pourquoi le pH du liquide rectal a un impact sur l’absorption du med IR

A

Absorption par diffusion passive au niveau de la membrane donc dépend étroitement du pH et du pKa du pH

64
Q

2 étapes de l’absorption percutanée

A

À partir du milieu extérieur dans la peau même

À partir des structures cutanées par la circulation sanguine et lymphatique

65
Q

La peau est formée successivement par:

A

Film lipidique (facile à franchir)
Couche cornée (la plus perméable)
Couche de Malpighi (perméabilité sélective)

66
Q

La pénétration à travers la peau se fait : (4)

A

Par diffusion à travers la couche cornée
Diffusion par les conduits des glandes sudoripares (peu important)
Dans les follicules pileux
Certains substances s’accumulent dans la couche cornée et sont donc libérées sur plusieurs jours (EFFET RÉSERVOIR)

67
Q

Facteurs physiologiques pouvant affecter l’absorption percutanée

A

État de la peau
Débit sanguin (lors de lésion, le débit sanguin augmente)
Site d’absorption (épaisseur de la couche cornée)
Teneur en eau de la peau (pansement occlusif=humidité)

68
Q

À quoi sert la voie pulmonaire

A

Sert à introduire les Rx dans les alvéoles pulmonaires

Effet local

69
Q

Avantages de la voie pulmonaire

A

Évite les sucs gastriques sur des composés parfois fragiles

70
Q

On peut dire qu’une admin pulmonaire est très semblable à la valeur d’une admin IV

A

Vrai (parfois la même valeur)

71
Q

4 étapes de l’admin pulmonaire

A

Transit
Captation et le dépôt
Rétention et clairance
Absorption

72
Q

Expliquer le cheminement (transit) des particules (pulm)

A

Cavité buccale - trachée - bronches - bronchioles - canaux alvéolaires - alvéoles pulmonaires

73
Q

Facteurs qui influencent le transit (pulm)

A 
Taille des particules 
Mode de respiration 
Flux gazeux
Humidité
Température
74
Q

Que cause un mode de respiration lent (pulm)

A

Peut augmenter le temps de séjour

75
Q

Que cause un flux gazeux lent? (pulm)

A

Réduit la turbulence (les particules qui se heurtent et qui se déposent sur différentes partie de l’appareil respiratoire) qui fait en sorte d’augmenter la pénétration

76
Q

Que cause l’humidité sur le transit (pulm)?

A

Absorption d’eau = diamètre augmente = dépôt prématuré

77
Q

Que cause la température sur le transit (pulm)?

A

Augmentation du diamètre des particules pour les températures inférieures et une condensation si la température est supérieure
Best = administrer les particules à la température du corps (pas possible)

78
Q

Par quoi est influencé la rétention et la clairance (pulm)

A

Vitesse de dissolution et de diffusion à travers le manteau muqueux
Élimination des particules par des mouvements ciliaires

79
Q

Où se fait l’absorption? (pulm)

+Site privilégié

A 
Nez
Bouche
Pharynx
Trachée
Bronche
Alvéoles (privilégié!! Très perfusé)
80
Q

Quelle est la principale chose qui détermine l’importance de l’absorption? (pulm)

A

Le diamètre des particules

81
Q

Qu’est ce qui gêne l’absorption (oculaire)

A

la sécrétion et l’écoulement des larmes et de l’humeur muqueuse + la structure de la cornée
Temps très bref avec l’oeil

82
Q

2 façons de pénétration oculaire

A

Par voie orale ou parentérale: Diffusion du sang vers les fluides oculaires (conjonctive)
Instillation: à travers la cornée

83
Q

Facteurs physiologiques qui modifie la disponibilité des PA (oculaire)

A

Lésions

Rx qui se fixent aux protéines dans les larmes (= perte d’activité)

84
Q

Facteurs physicochimiques qui modifie la disponibilité des PA (oculaire)

A 
Perméabilité de la cornée 
Larmoiement
Tonicité
pH
Concentration en PA
85
Q

Que causent des solutions hypertoniques sur la dispo du PA (oculaire)

A

relativement bien tolérées

86
Q

Que causent des solutions hypotoniques sur la dispo du PA (oculaire)

A

Moins bien tolérées

Provoquent une augmentation de la perméabilité

87
Q

À quel pH est-ce irritant pour les yeux

A

pH doit être entre 7,4 et 9,6

88
Q

Qu’est ce que la pharmacocinétique clinique

A

Ajustement des doses de med en regardant les concentrations plasmatiques

89
Q

Exemples qui restreignent les prélèvements sanguins

A

état du malade
qté de sang prélevé
temps des infirmières

90
Q

Les paramètres pharmacocinétiques des nouveaux med sont presque toujours connus comme

A

Cpmax
T1/2
Vd
CL (Clairance)

91
Q

Qu’est ce que la clairance

A

capacité à l’organisme à éliminer la substance

92
Q

Les études de pharmacocinétique chez les populations malades sont impératives pour de bons résultats.

A

Faux. Il se font rares

93
Q

Quel est le modèle le plus utilisé comme simplification en PK?

A

Le modèle monocompartimental

94
Q

À quoi sert le modèle monocompartimental

A

Aide à déterminer les paramètres PK importants

95
Q

modèle monocompartimental

A

Tous les organes, tissus et fluides de l’organisme font partie du même compartiment.
On suppose que le med se distribue instantanément et de manière UNIFORME dans tout l’organisme

96
Q

Pourquoi utiliser le modèle bicompartimental

A

utilisé pour med qui ne se distribuent pas instantanément dans l’organisme, même après une dose en bolus IV

97
Q

Distribution des med selon le modèle bicompartimental

A

Distribuent rapidement dans la circ syst et dans ls organes les mieux perfusés comme le foie et les reins
Par la suit, distribution plus lente dans les autres parties (tissus)

98
Q

À quoi servent les courbes des concentrations plasmatiques en fonction du temps

A

À calculer des paramètres comme l’absorption, la distribution et l’élimination
d’interpréter une posologie
De reconnaître une interaction médicamenteuse
etc

99
Q

Aire sous la courbe

A

N’est pas égale à la dose

Exposition totale du corps au med

100
Q

Est-ce nécessaire de tracer le graphique des concentrations plasmatiques en fonction du temps pour trouver le temps de demi vie (T1/2)?

A

Non…C’est le temps nécessaire pour que la concentration (quantité) du médicament dans l’organisme diminue de moitié.

101
Q

Tous les aspects du devenir du PA dans l’organisme sont soumis à des vitesse de _ ou de _ variables

A

transfert ou de réaction

102
Q

Une cinétique d’ordre premier signifie que la vitesse de réaction est _ à la qté (A pour amount) pour à la concentration sanguine du med

A

proportionnelle

103
Q

la constante k s’exprime en unité de _

A

temps^-1 (h^-1)

104
Q

En PK, la vitesse signifie une unité de _ par unité de _

A

masse par unité de temps

105
Q

Pour les med, quelle est la variable dépendante?

Indépendante?

A

Qté ou concentration = dépendante

Temps = indépendante

106
Q

Qu’exprime dA/dt

A

vitesse de changement

107
Q

Qu’est ce que ke

A

constante de vitesse d’élimination (signe neg = diminution de la qté)

108
Q

Calcul diff. Def mathématique

A

Dérivée obtenue par différenciation

109
Q

CAlcul diff. Def géométrique

A

Pente de la tangente à la courbe en un point donné

110
Q

Lorsque la vitesse de Rx est proportionnelle à la qté de med, cette vitesse est d’ordre

A

1

111
Q

Pour un ordre 1, la vitesse d’élimination se fait comment?

A

Plus rapidement au début et moins rapidement dans le temps (proportionnelle à la qté)

112
Q

VF? Ke varie en fonction du temps et de la qté résiduelle

A

Faux. Ne varie pas en fonction de ni l’un ni l’autre

113
Q

Quel variable est relié à la pente et au T1/2

A

Ke

114
Q

À quel occasion, y-a-t-il une modif du Ke

A

Si insuffisance rénale, lors d’une dose élevée (saturation des enzymes), changement du T1/2 (qui ne change pas normalement)

115
Q

Une diminution du T1/2 à quel effet sur le Ke

A

Augmente

116
Q

Qu’exprime Ke

A

Qu’une fraction de la qté résiduelle est éliminée par unité de temps

117
Q

Comment se calcule Ke

A

Se calcule selon la pente

118
Q

Pour un ordre 0, la vitesse de réaction est _ de la qté ou concentration du med

A

indépendante

119
Q

Dans quelles situations avons-nous un ordre 0?

A

Saturation des enzymes de biotransformation
L’absorption et l’excrétion se font par des transporteurs qui peuvent être saturés
Certaines formes pharm sont fabriquées et formulées de façon à permettre la libération du PA par un processus d’ordre 0 (perfusion, pompe osmotique..)

120
Q

Comment distinguer un ordre 0 sur les graphiques

A

Concentration vs temps = ligne droite

Semi-log = courbe

121
Q

Def. Homogénéité cinéique

A

Relation prévisible et proportionnelle entre les concentrations plasmatiques et les concentrations tissulaires (au site d’action)

122
Q

VF? Les concentrations plasmatiques égalent les concentrations dans les tissu

A

Faux. Les concentrations plasmatiques reflètent les variations des concentration dans le temps

123
Q

Sur quoi est établie l’écart thérapeutique

A

Sur l’homogénéité cinétique

124
Q

L’homogénéité cinétique est essentielle pour les _ faites en PK clinique

A

suppositoires

125
Q

Def. Biodisponibilité

A

Qté relative de PA absorbée à partir d’une forme pharmaceutique qui atteint la circulation systémique et la vitesse à laquelle s’effectue ce processus

126
Q

Def. Bioéquivalence

A

Produits harm qui possèdent une BIODISPONIBILITÉ SIMILAIRE, c’est-à-dire qui ne sont pas significativement différent en regard à la vitesse d’absorption et de la quantité absorbée lorsqu’il sont données aux mêmes concentrations molaires et dans des conditions expérimentales semblables

127
Q

Pourquoi faire une étude de biodispo? (11)

A

Formulation d’un nouveau PA
Modif de la qté de PA dans le med
Changement de la voie d’admin
Nouvelle forme pharmaceutique
Modif de la posologie
Modif de la formulation du med
Étude de variabilité des lots de fabrication
Étude de l’influence des facteurs physiologiques
Étude de l’influence des facteurs circadiens
Étude de l’interaction entre 2 ou plusieurs PA
Évaluation de la bioéquivalence de deux formes pharmaceutiques semblables ou non

128
Q

À quoi sert la biodispo absolue

A

Destinée à évaluer l’intérêt d’une voie d’admin par rapport à la voie IV qui est considérée comme la référence

129
Q

Comment est déterminée la biodispo absolue

A

PAr rapport à l’ASC des concentrations plasmatiques, sanguines, salivaires… après admin du PA par la voie choisir sur l’ASC après admin du PA par voie IV

130
Q

Si la clairance est la même pour les 2 voies…F=

A

ASCorale/ASC IV

131
Q

Si la même dose de PA est impossible à admin (IV vs po par ex) … F=

A

ASCorale x dose IV /

ASC iV v dose orale

132
Q

Causes probables d’une diminution de la biodispo absolue

A 
Absorption insuffisante
Faible liposolubilité
Premier passage intestinal
Premier passage membranaire
Premier passage hépatique
133
Q

Que permet la biodispo relative

A

Permet d’apprécier la bioéquivalence de 2 formes pharmaceutiques par l’égalité de leurs biodisponibilités

134
Q

Comment se calcule la biodispo relative

A

Comparer la quantité biodisponible de PA è partir de 2 formes pharmaceutiques identiques ou différentes soit par la même voie ou par une autre voie.

135
Q

Paramètres à évaluer pour la biodisponibilité relative

A

ASC (quantitatif)

Vitesse d’absorption (cinétique)

136
Q

Comment est exprimée la biodispo relative

A

En terme de pourcentage

137
Q

Comment peut-on juger de la bioéquivalence sur les graphiques

A

Si les courbes sont superposables = équivalences (Ka égales)!! plus important
OU
Par l’égalité des Cmax et des Tmax

138
Q

La constante de vitesse d’absorption est souvent évaluée par..

A

Cmax

Temps pour l’obtention de la Cmax (Tmax)

139
Q

Si la CME est connue, la bioéquivalence peut être déterminée en comparant les paramètre reliés à l’effet thrapeutique (3)

A

Début de l’effet (temps pour atteindre CME)
Durée de l’effet ( concentration au dessus de la CME)
Intensité de l’effet

140
Q

La biodispo peut être évaluée en dosant … (3)

A

Le PA dans les liquides biologiques
PA inchangé
Le ou les principaux métabolites

141
Q

L’établissement du protocole repose sur 3 points

A

Les sujets
Méthode de dosage
Conditions expérimentales

142
Q

(Protocole) Méthodes de dosage

A

Sensible

Spécifique

143
Q

(Protocole) Conditions expérimentales

A 
Fréquence des prélèvements
Durée des prélèvements
Essai croisé ou non croisé
Randomisation
Nombre de sujet
Analyses statistiques
Posologie ou rythme d'admin
Choix de la forme de référence
Alimentation
144
Q

À quoi sert le croisement des administrateurs

A

Indispensable pour réduire la variabilité inter et intra-sujets

145
Q

Le croisement nécessaire pour une bonne interprétation doit être réalisée après un temps plus long que _

A

5 à 7 temps de demi-vies

146
Q

L’absence d’étude croisée a pour conséquence de

A

rendre délicate l’interprétation des différences de biodisponibilité, puisqu’il faudrait déterminer d’abord si les différences observées ne sont pas dues aux sujets plutôt qu’aux formes pharmaceutiques

147
Q

Quand s’impose une étude randomisée

A

Lorsque la détermination de la biodisponibilité permet d’évaluer 2 Rx

148
Q

Nombre de sujets

A

8 à 24

149
Q

Avantages de donner une dose unique

A

Dose relativement faible

Durée de l’effet relativement courte

150
Q

Inconvénients de la dose unique

A

Taux sanguins faibles (méthode de détection sensible)

Diminution de la fiabilité des résultats due à une extrapolation importante (qui pourrait faire fausser le T1/2)

151
Q

Avantages des doses répétées

A

Fiabilité de l’interprétation des résultats
Taux sanguins élevés
Durée expérimentale limitée à l’intervalle posologique et de la demi-vie d’élimination.

152
Q

Inconvénients des doses répétées

A

Quantité dans l’organisme élevée

Durée d’admin est longue (il faut attendre 5 T1/2) avant de commencer l’étude pharmacocinétique

153
Q

Choix de la forme de référence

A

Nouveau Rx: Necessite de formuler une sln administré en IB et par la voie orale (pour voir biodispo absolue)
PA déjà connu: Prendre le Rx qui a été commercialisé en 1er (bioéquivalence)

154
Q

Alimentation (protocole)

A

Prendre la forme pharmaceutique à jeun

Attendre 4 heures avant de prendre des aliments

Techno pharm 10 déc (2 decks)

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