公衆衛生 薬系 Flashcards
1
Q
サリドマイドの適応
A
多発性骨髄腫
2
Q
ゲフィチニブの副作用
A
肺線維症
3
Q
第Ⅰ相臨床試験
A
製造販売前
少数の健常者
安全性の評価
薬物動態の調査
4
Q
第Ⅱ相臨床試験
A
製造販売前
少数の患者
前期試験：適応疾患の範囲や臨床用量の範囲を探る
後期試験：至適用法・用量を探る
5
Q
第Ⅲ相臨床試験
A
製造販売前
比較的多数の患者
既存薬との比較試験で薬物の有効性を立証
6
Q
第Ⅳ相臨床試験
A
製造販売後
大規模多数の患者
長期間
より詳細
