약동학 기말고사 기출

Question 1

6. 약물 200mg을 경구투여하였을 때, 총 뇨중 배설량이 75mg이고, 전신클리어런스 대비 신클리어런스 비율은 0.5일 때 생체이용률은? (2016, 2017, 2018)

Answer 1

.

Question 2

5. 프로프라놀롤 속방정이 서방정보다 생체이용률이 2배임에도 불구하고 약효가 비슷한 이유는? (2017, 2018)

Answer 2

.

Question 3

신호전달 모델 :

Answer 3

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Question 4

1.약력핚(pharmacodynamics, PD)은 약리활성부위에서의 약물농도와 약효와의 관계를 다루는 학문이다.

Answer 4

o

Question 5

23.추출률은 E=(Cin-Cout)/Cout으로 정의된다.

Answer 5

x

Question 6

13. 흡수율이 100%이고 생체이용률이 0.4 일 때 추출률은? (2018) p255

Answer 6

.

Question 7

12. 간혈류량 1500, 간 클리어런스 300, 간추출률을 계산하시오. (2016, 2018)

Answer 7

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Question 8

21.장기클리어런스는 장기내 비결합형 약물농도와 장기에 의한 약물소실속도 사이의 비례상수로 정의된다.

Answer 8

x

Question 9

32.생물학적동등성시험은 이미승인된 의약품으로 치료를 받고 있는 환자를 대상으로한다.

Answer 9

x

Question 10

간접반응 모델

Answer 10

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Question 11

18.흡수속도가 느린 약물의 경우 약물의 소실은 흡수속도에 율속되는데 이러한 현상을 무엇이라 부르는가?

Answer 11

플립플롭

Question 12

26.생물학적동등성시험 시 필수적으로 평가해야 하는 약동학적 파라미터 2가지는?

Answer 12

AUC Cmax

Question 13

2. 생물학적 동등성 시험에 대해 아는 대로 쓰시오. (2016, 2017, 2018)

Answer 13

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Question 14

34.비교용출시험자료는 생물학적동등성시험의 참고평가항목이다.

Answer 14

o

Question 15

20. 생체이용률이 60%인 약물A 100 mg을 경구로 투여한 후 얻어진 곡선하면적은 30 mg.hr/mL이었다. 이 약물의 클리어런스는 얼마인가?

Answer 15

2ml/hr

Question 16

22.장기클리어런스는 체액의 유량과 추출률에 의해서 결정된다.

Answer 16

o

Question 17

12.표준제제와 시험제제간의 곡선하 면적의 비를 절대생체이용률이라고 한다.

Answer 17

x

Question 18

33.생물학적동등성시험의 비교평가항목은 AUCt Cmax tmax이다.

Answer 18

x

Question 19

24.Well-stirred model에서 Q가 f*CL보다 매우 작은경우 인 경우 장기클리어런스는 혈류속도 (Q)에 율속된다.

Answer 19

o

Question 20

39. 약물 200 mg을 경구로 투여하는 경우 요중 총배설량이 75 mg이고 전신클리어런스 (CLt)에 대한 신클리어런스 (CLt)의 비율이 0.5인 경우 생체이용률은 얼마인가?

Answer 20

75%

Question 21

2.약물동태학(Pharmacokinetics, PK)에서 속도(rate)라는 용어는 약물농도의 시간에 대한 변화를 다룬 것이다.

Answer 21

o

Question 22

19.생체이용률은 약효성분이 제제로부터 흡수되어 약물의 작용부위에 도달하는 약과 ( )이다.

Answer 22

속도

Question 23

35.생물학적동등성시험에서 대조약과 시험약의 비교평가학목치를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 로그변환한 평균치 차의 95% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25이내어야 두제제가 생물학적으로 동등하다고 판정한다.

Answer 23

x

Question 24

25.어떤 약물의 장기클리어런스가 단백결합 및 고유클리어런스에 율속되는 경우 높은 추출률을 보인다.

Answer 24

x

Question 25

14. Dose 500mg 이고 AUC값이 10mghr/L , AUMC가 100mgㆍ/L 일 때 다음을 구하시오. (2018) CL MRT 분포용적

Answer 25

.

Question 26

33. 경구투여후 100% 흡수되고 간에서만 대사되는 어떤 약물의 간 추출률이 0.4 일 때, 이 약물의 생체이용률은 얼마인가?

Answer 26

0.6

Question 27

36. 투여부위로부터 흡수된 약물이 전신순환혈중에 도달하기 전에 소실되는 현상을 무엇이라고 하는가?

Answer 27

초회통과효과

Question 28

9. CL=10, F=75%, D=80mg, 투여간격 8시간일 때 정상상태에서 평균혈중농도는?

Answer 28

.

Question 29

30.충분한 혈액시료채취의 어려움으로 인해 임상 제1상에서의 약동학 연구는 일부 환자에서만 제한적으로 수행된다.

Answer 29

x

Question 30

36.니트로글리세린 설하정같이 신속한 약효를 나타내는 제제등은 생물학적 동등성시험에서 tmax를 비교평가항목으로 추가한다.

Answer 30

o

Question 31

10. 신장해로 전신 클리어런스가 1/2배로 감소시 정상상태 평균 약물농도의 변화는?

Answer 31

.

Question 32

1) 생체상 모델 :

Answer 32

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Question 33

25.어떤 약물의 장기클리어런스가 단백결합 및 고유클리어런스에 율속되는 경우 높은 추출률을 보인다.

Answer 33

x

Question 34

31.임상 제1상 시험에서는 건강한 성인을 대상으로 실제 환자에게 투여할예정인 동일한 제제를 동일한 투여경로로 투여한다.

Answer 34

o

Question 35

17.정상상태에서의 최고혈중농도(Css,max)와 최저혈중농도 (Css,min)가 각각 8mg/ml와 2mg/ml인 경우 정상상태에서의 평균혈중농도 (Css)는 Css.max와 Cssmin의 산술평균인 5mg가 된다.

Answer 35

x

Question 36

3. 선형약물동태학과 비선형약물동태학을 비교설명하시오. (2016, 2017, 2018)

Answer 36

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Question 37

8. 고령자에서 약물동태에 영향을 주는 인자와 그 영향에 대해 서술하시오. | (2016) 315p

Answer 37

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Question 38

35. 약물의 소실을 나타내는 지표로서 체액중 약물농도에 대한 체내의 약물소실속도의 비율로 나타내어지는 약동학적 파라미터는 무엇인가?

Answer 38

클리어런스

Question 39

4-(1) 지연이 일어날 때, 농도-시간, 약효-시간, 약효-농도 그래프를 그리고 지연이 일어나는 기전을 서술하시오. (2017)) (p283)

Answer 39

..

Question 40

7. 100mg의 약물을 경구투여하여 100%흡수되고 간에서만 대사가 될 때, AUC=10mgㆍhr/L 혈중 비결합약물분율이 0.5인 약물의 간고유클리어런스 값은? (간혈류량 90L/hr) (2018)

Answer 40

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Question 41

32. 사람에서 어떤 약물의 간 클리어런스는 300 mL/min 이다. 간 혈류량이 1500 mL/min 이라면 이 약물의 간 추출률은 얼마인가?

Answer 41

0.2

Question 42

34. 경구투여후 100% 흡수되고 간에서만 대사되는 어떤 약물 100 mg을 경구투여한 후 AUC는 10 mg.hr/L 이다. 이 약물의 혈중 비결합형 분율이 0.5일 때 간 고유클리어런스는 얼마인가?

Answer 42

20l/hr

Question 43

1. 생체이용률이란? (2016, 2017)

Answer 43

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Question 44

18.약물이 어떤 장기를 통과할 때 통과한 분율을 생체이용률(F)fk 하고 통과자히 못하고 소실된 분율을 추출율(E)이라 한다.

Answer 44

o

Question 45

19.최종생체이용률은 각 장기(조직)을 통과한 분율의 합으로 표현된다.

Answer 45

x