. Flashcards
(32 cards)
clinicalTrials. gov
Et register over både randomiserede forsøg og kliniske observationelle studier
CONSORT
En standard for afrapportering af RCT.
(Consolidated standard of rapportering trials) = til RCT forsøg. Bruges af forfatterne til som tjekliste for at rapportere korrekt i deres RCT forsøg, Den siger hvad du skal være sikker på at nævne, men ikke hvordan. (Tjekliste for forfattere)
PRISMA
Rapporterings guideline for systematiske review og meta-analyser.
(Prefered report item for systemic reviews and metaanalysis) = tjekliste for forfatterne til at rapportere om evidensen af et systemisk review og metaanalyse. Den siger hvad du skal være sikker på at nævne, men ikke hvordan. (Tjekliste for forfattere)
SPIRIT
Rapportering af forsøgsprotokoller.
(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) = retningslinjer til rapportering af forsøgsprotokol til interventionstudier studier (tjekliste for forfattere)
PROSPERO
Hvilke analyser var prædefinerede.
Et sted hvor sys review og metaanalyser er registreret og hvor protokollen er GEMT.
AGREE
Vurdere kvaliteten af kliniske retningslinjer.
(Apprasial of guidelines for research and evaluation) = formålet er at vurdere kvaliteten af retningslinjer og være en strategisk metode for udvikling af retningslinjer. Fx når der skal laves kliniske retningslinjer, så er det blevet udformet vha. agree. (kvalitetsvurdering v. kritiske læsere)
QUADAS
Er et redskab, som vurderer risiko for bias og klinisk applicerbarhed i de inkluderede studier.
Bruges ved diagnostiske RCT studier som indgår i en systematisk oversigt
Equipoise
(klinisk ligevægt)
Der er ikke fordele / ulemper, det er ens den foranstaltning der er taget til en behandling.
Ideal om at det skal være uafklaret om en ny behandling i et forsøg er bedre end den kendte
Stratificering
Sikrer ens behandlingsgrupper, hvad angår personkarakteristika. folk med faktoren bliver randomiseret, så faktoren bliver fordelt ligelidt mellem de to grupper.
Allokering: allokeret intervention. Bruges i RCT.
Altså hvilken gruppe man tilfælde er blevet tildelt.
“allocation sequence generation”
terningekast bestemmer behandlingssekvense
“allocation sequence concealment”
En tredje person har behandlingsanvisningerne og kan dele dem telefonisk.
Allokering kan foretages efter stratificering.
Selektiv rapportering
Man vælger at udelade individuelle resultater/svar, da det forbedrer ens analyse.
Rapporteringsbias
selektiv rapportering/udeladelse af hele studier eller enkelte effektmål
I2
statistisk heterogenitet→Hvis den er lav er det godt
Embase
Embase er en biomedicinsk og farmakologisk bibliografisk database med offentliggjort litteratur designet til at understøtte informationsadministratorer og lægemiddelovervågning i overensstemmelse med lovgivningsmæssige krav til et licenseret lægemiddel.
MEDLINE
er en bibliografisk database over biovidenskab og biomedicinsk information. Det inkluderer bibliografiske oplysninger om artikler fra akademiske tidsskrifter, der dækker medicin, sygepleje, apotek, tandpleje, veterinærmedicin og sundhedsvæsen.
PUBMED
PubMed er en gratis søgemaskine der primært har adgang til MEDLINE databasen med henvisninger og
abstracts om biovidenskab og biomedicinske emner. United States National Library of Medicine ved National
Institutes of Health vedligeholder databasen som en del af informationssøgningssystemet Entrez.
Indeholder IKKE Embase
Sensitivitet
Det er sandsynligheden for at testen er positiv givet man er syg – dvs. testens evne til at finde de syge / sandt positive.
𝑠𝑒𝑛𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣𝑖𝑡𝑒𝑡 = 𝑠𝑎𝑛𝑑𝑡 𝑝𝑜𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣𝑒 / 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑠𝑦𝑔𝑒
Specificitet
Det er sandsynligheden for at testen er negativ givet man er rask – dvs. testens evne til at finde de raske / sandt negative,
𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑡𝑒𝑡 = 𝑠𝑎𝑛𝑑𝑡 𝑛𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣𝑒 / 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑟𝑎𝑠𝑘𝑒
Positiv prædiktiv værdi (PPV)
Hvor stor er sandsynligheden for at være syg, hvis man er testet positiv
𝑃𝑃𝑉 = 𝑠𝑦𝑔 / test positiv = 𝑥𝑥%
resterende xx% af de test-negative er syge
𝑃𝑜𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣 𝑝𝑟æ𝑑𝑖𝑘𝑡𝑖𝑣 𝑣æ𝑟𝑑𝑖 = 𝐴 / 𝐴+𝐵
Negativ prædiktiv værdi (NPV)
Hvor stor er sandsynligheden for at være rask, hvis man er testet negativ
𝑃𝑃𝑉 =𝑟𝑎𝑠𝑘 / 𝑡𝑒𝑠𝑡 𝑛𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣= 𝑥𝑥%
𝑁𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣 𝑝𝑟æ𝑑𝑖𝑘𝑡𝑖𝑣 𝑣æ𝑟𝑑𝑖 = 𝐷 / 𝐶+𝐷
Rob 2
RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt.
Bruges til vurdering af om der risiko for bias i form systematiske fejl, i de enkelte RCT-studier, som indgår i f.eks. en systematisk oversigt.
- Ved observationelle bruges Robins-i
- Ved diagnostiske studier bruges QUADAS-2
Funnelplot
Viser sammenhængen mellem effekt og studiestørrelse. Asymmetri kan opstå ved rapporterings- bias, publikationsbias, sand heterogenicitet, chance og lav metodiske kvalitet i små studier.
- En symmetrisk kurve -> Ingen forskel på store og små studier
- Kun meningsfuldt at bruge hvis der er >10 forsøg i studiet
Præcision
Studier med en høj præcision (mange deltagere) bliver ”plottet” tæt på gennemsnittet, mens studier med lav præcision bliver fordelt lige- ligt på hver side af gennemsnittet -> funnel(tragt)-formet fordeling.
Effektmodeller
Fixed effect model: Antager at alle studier som indgår i metaanalyse måler på det sammen og anta- ger at der ikke er nogen heterogenicitet.
Random effects model: Indregner lette til moderate grader af heterogenicitet. Antager at studierne måler på effekt, der minder om hinanden (behøves ikke være ens). Resulterer altså i et vægtet gen- nemsnit ved at medtage/indregne variationen mellem de enkelte forsøg. Giver brede konfidensinter- valler end fixed-effect modellen.
