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PHARMACO 4 - RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT Flashcards

MERCI AU RÉSUMÉ D'ARIANE THERRIEN-PÉRODEAU

1
Q

Combien de temps entre la découverte d’un médicament et la mise en marché?

A

12-15 ans

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Q

Qui émet les lignes directrices du développement des médicaments?

A

Santé Canada

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3
Q

Le coût moyen de développement des Rx a (augmenté/diminué) dans les dernières années.

A

augmenté

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4
Q

Que permet la hausse du coût du développement des médicaments?

A

Une hausse de la sécurité des médicaments

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5
Q

Vrai ou faux?
Le nombre de médicaments mis sur le marché augmente.

A

Faux
Or, même si l’investissement dans le développement des Rx augmente, le nombre de produits mis sur le marché diminue.

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6
Q

Que cause la diminution des médicaments mis en marché?

A

La charge financière du développement des Rx doit être absorbée par un nombre restreint de molécules.

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7
Q

Quelle solution a été mise en marche pour compenser les pertes de profits par les entreprises privées?

A

Les centres de recherche de développement privé ont fermé. L’industrie pharmaceutique a externalisé son développement à des Universités.

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8
Q

Quelles sont les deux voies de développement de Rx?

A
  • Voie de synthèse classique
  • Voie de synthèse rationnelle
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9
Q

Décrit les deux voies de développement de Rx

A
  • La voie de synthèse classique ; c’est-à-dire que la recherche pour le développement du Rx est axé sur la physiologie (on connaît la cible)
  • La voie de synthèse rationnelle ; c’est-à-dire que la recherche pour le développement du Rx est basée sur le récepteur cible qu’on doit atteindre.
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10
Q

La _____ est le point d’impact moléculaire (ou cellulaire) responsable des effets thérapeutiques du futur médicament.

A

Cible

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11
Q

Quelle est la première étape de la voie de synthèse rationnelle?

A

Identifier la cible qui sera visée dans le traitement

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12
Q

Vrai ou faux?
La capacité de la molécule artificielle (Rx) d’avoir une réponse avec le récepteur est plus forte qu’avec le substrat endogène naturel dans bien des cas.

A

Vrai

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13
Q

Que doit-on identifier après la cible (selon la voie de synthèse rationnelle)?

A

Identifier le moyen d’atteindre la cible

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14
Q

Quand la cible a été établie, le but est de trouver de nouvelles molécules _____ dont on va pouvoir tester les effets in vitro.

A

“leader”

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15
Q

Quel est le but de la chimie médicinale?

A

Diminuer la dose possible, d’arriver à une molécule 1000x plus efficace

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16
Q

Quelles sont les 7 étapes principales?

A
  1. Recherche
  2. Technique
  3. Toxicité
  4. Médical
  5. Réglementaire
  6. Fabrication
  7. Commercialisation
17
Q

À quoi réfère l’étape “Technique”?

A

Identifier le moyen d’atteindre la cible.

18
Q

Sur qui teste-t-on la toxicité?

A

Au moins 2 espèces animales (rongeur/non-rongeur)

19
Q

Quelle technique peut-on utiliser pour éviter les tests sur animaux?

A

Maintenant, plusieurs tests se font sur des organoïdes, soit des cellules hépatiques, fibreuses, différents types cellulaires.

20
Q

À quoi réfère la DL50?

A

Dose létale à 50%

21
Q

Que fait-on lors de l’étape médicale?

A

Phases cliniques de développement. Il s’agit de tester les sujets volontaires humains, voir si la molécule est bien tolérée, si elle génère des effets secondaires.

22
Q

Combien de volontaires reçoivent une dose lors de la phase 0 des phases cliniques?

A

10-15

23
Q

Durée de la phase 0

A

Max 7 jours

24
Q

Durée de la phase 1

A

1,5 an

25
Q

Quelle méthode est utilisée pour évaluer la toxicité d’un Rx lors de la phase 1?

A

Escalade de dose

26
Q

Vrai ou faux?
La phase 2 est faite sur des sujets sains.

A

Faux, réalisée sur des sujets malades

27
Q

Durée de la phase 2

A

1-3 ans

28
Q

Vrai ou faux?
La phase 3 consiste à évaluer l’effet du Rx sur une population moins homogène que lors de la phase 2.

A

Vrai

29
Q

Durée de la phase 3

A

1-7 ans

30
Q

Durée de la phase 4

A

Surveillance post-marketing indéfinie

31
Q

Vrai ou faux?
Le nombre de molécules conservées diminue d’une phase à l’autre, mais que le nombre de volontaires qui participent à l’étude augmente.

A

VRAI!

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