1.8 Références scientifiques Flashcards

(65 cards)

1
Q

VF

Un article scientifique de faible qualité peut avoir des conséquences négatives majeures

A

VRAI

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Q

VF

Cela n’arrive jamais qu’il y ait un article scientifique de faible qualité dans les journaux avec un fort facteur d’impact et une grande portée clinique.

A

FAUX

Cela peut arriver.

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3
Q

Pour quelles raisons est-ce important d’avoir une démarche STRUCTURÉE ?

A

Pour évaluer de façon exhaustive et critique la littérature disponible sur un sujet médicale donné afin d‘émettre des recommandations cliniques explicites appliquées à la condition unique d‘un patient ou d‘un groupe de patients.

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4
Q

À quoi sert le EBM ?

A
  • Maximiser l’efficacité des soins
  • Faciliter la prise de décisions complexes
  • Harmoniser les soins (équité)
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5
Q

Quelles sont les exemples d’applications de l’EBM ?

A
  • Décider du traitement d’un patient
  • Introduire un médicament au formulaire de l’institution
  • Prioriser les programmes de santé publique
  • Déterminer le remboursement d’un médicament
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6
Q

Nommez les ÉTAPES de l’EMB.

A

1- Formulation de la bonne question

2- Recherche exhaustive des preuves

3- Sélection et évaluation critique des preuves

4- Analyse et synthèse des résultats

5- Intégration des résultats en clinique

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7
Q

Quelles sont les TYPES de questions cliniques à formuler ?

A
  • Thérapie: Quel est le meilleur traitement pour atteindre le résultat clinique escompté.
    • Médicament, intervention chirurgicale, changement de diète, etc.
  • Diagnostic, pronostic, étiologie/dommage
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8
Q

Qu’est-ce que le MODÈLE PICO ?

A
  • P:
    • Patient, problème, population
  • I:
    • Intervention, facteur pronostique, exposition
  • C:
    • Comparaison à une autre intervention
  • O:
    • Résultat clinique escompté

ex.

(P) Chez un patient souffrant d’insuffisance cardiaque, est-ce un (I) IECA ou (C) un ARA (O) qui fonctionne le mieux pour diminuer la pression artérielle?

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9
Q

Nommez des BASE DE DONNÉES GÉNÉRALES.

A
  • Medline (Pubmed)
  • Embase
  • Web of Science
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10
Q

Nommez des BASE DE DONNÉES SPÉCIFIQUES EBM.

A
  • Cochrane Library
  • BMJ Clinical Evidence
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11
Q

Nommez les différents étages de la PYRAMIDE des PREUVES du PLUS SOLIDE au MOINS SOLIDE.

A
  • Méta-analyse
  • Systématic reviews
  • Randomized controlled clinical trials
  • Cohort studies
  • Case-control studies
  • Case series, case reports
  • Editorials and expert opinions
  • In vivo studies
  • In vitro studies research
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12
Q

VF

Certains devis moins élevés dans la hiérarchie peuvent être plus appropriés pour répondre à certaines questions

A

VRAI

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13
Q

Expliquer la DEMARCHE à effecuter pour la SÉLECTION et ÉVALUATION CRITIQUE DES PREUVES.

A
  • Études pertinentes pour la question posée?
    • Objectif de l’étude conçu pour répondre à cette question?
  • Rigueur méthodologique?
    • Étude de qualité (ex: devis de l’étude)
    • Étude valide (ex. biais, précision, population, etc.)
  • Répond à nos critères explicites de sélection?
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14
Q

Expliquer la DÉMARCHE à effectuer pour l’ANALYSE ET SYNTHÈSE DES RÉSULTATS.

A
  • Niveau de preuve (niveau de confiance)
    • Capacité des études à répondre à la question?
  • Force de la recommandation
    • Gradation de l’évidence scientifique
      • Études disponibles pour répondre à la question
      • Niveau de preuve de ces études
      • Cohérence de leurs résultats
  • Synthèse des données scientifiques
    • Réponse au patient/médecin (opinions, recommandations)
    • Revue systématique
    • Méta-analyse
    • Guide de pratique clinique
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15
Q

Que doit-on considérer lorsqu’on veut évaluer l’ensemble des preuves dans le contexte du patient ?

A
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16
Q

VF

Une exposition est nécessairement la cause d’un évènement.

A

FAUX

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17
Q

Qu’est-ce qui permet d’évaluer si l’évènement causé par une exposition X est due au HASARD?

A

Tests statistiques

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18
Q

Qu’est-ce qui permet d’évaluer si l’évènement causé par une exposition X est due à des BIAIS?

A

Sélection des sujets, mesure des variables d’exposition et de l’évènement, des autres variables, etc.

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19
Q

Qu’est-ce qui permet d’évaluer si l’évènement causé par une exposition X est due à des TIERCES FACTEURS (CONFUSION)?

A

Contrôle des facteurs pouvant confondre la relation entre l’exposition et l’évènement

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20
Q

Qu’est-ce qui permet d’évaluer si l’évènement causé par une exposition X est de NATURE CAUSALE?

A

Plausibilité biologique, constance, temporalité, force de l’association, relation doseréponse, devis de l’étude

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21
Q

Pourquoi l’article qui affirmait que le vaccin RRO causait l’autisme a été rétracté ?

A
  • Affirme un lien de causalité malgré la méthodologie utilisée
  • Allégations d’inconduite portées contre le l’investigateur principal
    • Violation de l’éthique médicale
    • Mise en danger des patients (examen invasif non requis)
    • Falsification délibérée des travaux
    • Conflits d’intérêt financiers non divulgués
  • La majorité des co-auteurs se sont rétractés
  • L’article a été rétracté par le Lancet en 2010
  • Interdiction de pratiquer la médecine au Royaume-Uni
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22
Q

Qu’est-ce qu’un RAPPORT DE CAS ?

A

Rapport détaillé d’un évènement (ex. effet indésirable) observé chez un seul patient suite à une exposition (ex. à un médicament)

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23
Q

Quelles sont les FORCES du RAPPORT DE CAS ?

A

Utile pour rapporter des phénomènes nouveaux et générer des hypothèses à tester avec un devis plus rigoureux

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24
Q

Quelles sont les LIMITES du RAPPORT DE CAS ?

A

On ne sait pas si le patient est représentatif de l’ensemble des patients ayant l’évènement ou ayant été exposés

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25
Qu'est-ce qu'une SÉRIE DE CAS ?
Série consécutive de patients ayant une **exposition commune** (ex. médicament) pour qui les résultats cliniques sont examinés **OU** série consécutive de patients ayant vécu un **évènement commun** (ex. maladie) pour qui on examine les antécédents d’exposition
26
Quelles sont les FORCES d'une SÉRIE DE CAS ?
Permet de fournir une description de la maladie, des patients exposés, des effets indésirables
27
Quelles sont les LIMITES d'une SÉRIE DE CAS ?
Ne permet pas de déterminer si ce qui est observé est plus élevé, plus faible ou similaire à ce qui est attendu (**absence de groupe de comparaison**)
28
Qu'est-ce qu'une ANALYSE de TENDANCES ?
* Étude des **tendances d’une exposition** (ex. vaccin) et des **tendances de l’évènement** (ex. rougeole, que l’on suppose causée par l’exposition) et évaluation de la concordance de ces deux tendances avec l’hypothèse * Les tendances peuvent être étudiées dans le **temps** ou être comparées selon différentes **régions géographiques** * Généralement, on utilise des **données agrégées** (ex. pour une province, un pays) et les données individuelles ne sont pas disponibles
29
Quelles sont les FORCES de l'ANALYSE DE TENDANCES ?
Information rapide sur la plausibilité ou non d’une hypothèse (à être explorée dans une autre étude)
30
Quelles sont les LIMITES de l'ANALYSE DE TENDANCES ?
On ne peut être certains que l’exposition est le facteur en cause pour expliquer la tendance dans l’évènement (la concordance entre les deux tendances peut être attribuable, en tout ou en partie, à un tierce facteur)
31
Qu'est-ce que des ÉTUDES CAS-TÉMOINS ?
Études comparant les personnes ayant l’**événement** (malades) à des personnes qui **n’ont pas l’événement** (nonmalades) pour évaluer les différences quant à l’**exposition** (vaccin)
32
Quelles sont les FORCES des ÉTUDES CAS-TÉMOINS ?
Particulièrement utile pour étudier **plusieurs expositions** qui peuvent être liées au même évènement et les **événements rares**
33
Quelles sont les LIMITES des ÉTUDES CAS-TÉMOINS ?
* Peut être **difficile de sélectionner les témoins** afin qu’ils soient représentatifs de la population d’intérêt * Il faut porter attention également à la manière dont les informations sur l’exposition sont mesurées (peuvent être biaisées car elles sont **documentées de façon rétrospective** (biais de rappel)).
34
Qu'est-ce que des ÉTUDES DE COHORTE ?
Population suivie dans le temps pour **comparer l’occurrence des événements** (maladie) chez les personnes qui ont été exposées aux personnes qui n’ont pas été exposées **Deux types:** * **_Prospective_**: débute **avant** que les événements à l’étude ne se produisent * **_Rétrospective_**: **après** que les événements se soient produits
35
Quelles sont les FORCES des ÉTUDES DE COHORTE ?
* permet d’étudier plusieurs évènements * **moins de possibilité de biais** de sélection et d’information (mesure de l’exposition)
36
Quelles sont les LIMITES des ÉTUDES DE COHORTE ?
peut être long (études prospectives) et coûteux
37
Qu'est-ce que des ESSAIS CONTRÔLÉS À RÉPARTITION ALÉATOIRE ?
* Le chercheur **décide de l’exposition** * Les participants sont **répartis aléatoirement** à un groupe recevant l’exposition (médicament) à un groupe ne recevant pas l’exposition (ex. placebo ou autre traitement de comparaison)
38
Quelles sont les FORCES des ESSAIS CONTRÔLÉS À RÉPARTITION ALÉATOIRE ?
* Le **groupe contrôle** permet de distinguer l’effet de l’exposition de l’évolution « naturelle » de la maladie * La **répartition aléatoire** permet de distribuer également les facteurs confondants (mesurés et non-mesurés) dans les différents groupes * Le traitement est donc l’explication la plus plausible des changements observés
39
Quelles sont les LIMITES/DÉFIS des ESSAIS CONTRÔLÉS À RÉPARTITION ALÉATOIRE ?
* Difficile à réaliser, coûteux * Considérations éthiques * Inapproprié pour détecter des effets rares ou avec un long délai d’apparition * Évaluation dans un contexte idéal de pratique * Résultats peuvent être difficiles à généraliser
40
Qu'est-ce que le BIAIS DE SÉLECTION ?
* Erreur systématique dans l’association qui découle du **choix des sujets** pour former les groupes de comparaison (leurs caractéristiques diffèrent de la population cible) * Peut être attribuable aux **critères de sélection** (recrutement lié à l’exposition ou à l’évènement), volontariat, référence par les médecins, perdus de vue)
41
Qu'est-ce que le BIAIS D'INFORMATION ?
* Erreur systématique dans l’association due à la mesure d’un phénomène (exposition, évènement ou co-variables) * **Erreur non différentielle**: Affecte également l’information entre les groupes * Sous-estime l’effet vers la valeur nulle * **Erreur différentielle**: Affecte différemment l’information entre les groupes * Sur- ou sous-estime l’effet * Ex.: biais de détection (exposés ont plus de tests), biais de rappel (malades rapportent plus l’exposition) * Diminué par le fait d’être **mesuré à l’aveugle** (biais de détection) ou dans le cadre d’une étude prospective (biais de rappel) * Diminué par la **systématisation / validation des mesures**
42
Qu'est-ce que le BIAIS DE CONFUSION ?
* Erreur systématique dans l’association due à la **présence de facteurs** qui « **confondent** » l’association entre l’exposition et l’évènement parce qu’ils sont aussi des facteurs de risque * Ex: âge, stade de la maladie, facteurs socioéconomiques, maladies concomitantes, etc. * Un confondant est un **facteur associé autant à l’exposition qu’à l’événement d’intérêt** sans être dans la chaîne causale. C’est un facteur de risque indépendant.
43
Quelles sont les MÉTHODES pour contrôler le BIAIS de sélection ?
**Planification / réalisation de l’étude:** sélection aléatoire, séries consécutives, procédures de recrutement, minimiser les pertes au suivi, sélection des cas incidents seulement, allocation aléatoire
44
Quelles sont les MÉTHODES pour contrôler le BIAIS d'information ?
**Planification / réalisation de l’étude:** aveuglement, standardisation de la mesure, définition précise et valide de l’exposition et de l’évènement
45
Quelles sont les MÉTHODES pour contrôler le **BIAIS de confusion**?
* **Planification / réalisation de l’étude**: répartition aléatoire, appariement, restrictions * Analyses statistiques
46
Quand un résultat est-il STATISTIQUEMENT SIGNIFICATIF ?
* RR * Valeur p \< 0,05 * N'inclut pas la valeur 1 * RC * Valeur p \< 0,05 * N'inclut par la valeur 1 * RA * Valeur p \< 0,05 * N'inclut pas la valeur 0
47
Comment peut-on APPROFONDIR notre lecture crtique de la littérature ?
* Lire beaucoup! * Ne pas se limiter aux revues ou aux lignes directrices mais **consulter les études primaires** * Participer à / mettre sur pieds un club de lecture * Utiliser des grilles d’évaluation de la qualité des études selon le devis pour orienter sa réflexion critique
48
Qu'est-ce qu'une REVUE SYSTÉMATIQUE ?
**Processus structuré** faisant la **synthèse de la littérature médicale** pour une question donnée suite à une interrogation approfondie, globale et explicite des études disponibles Description des études retenues et de leurs résultats dans un **format standardisé**
49
Qu'est-ce qu'une MÉTA-ANALYSE ?
Combinaison des résultats de plusieurs études (revue systématique) en utilisant une **méthode statistique** Homogénéité et qualité des études
50
Quels sont les INTÉRÊTS d'une revue systématique et méta-analyse ?
* Résume et compare plusieurs publications en une! * Critères explicites de sélection diminuent les biais de sélection * Augmente la puissance statistique * Identifie des sous-groupes de patients (discordance des résultats entre les études)
51
Quelles sont les LIMITES de la revue systématique et de la méta-analyse ?
* Processus long et coûteux * Requiert de l’expertise * Conclusion limitée par la quantité et la qualité des études disponibles « Une méta-analyse de plusieurs études d’une faible qualité méthodologique donne des résultats non fiables »
52
Comment évaluer une REVUE SYSTÉMATIQUE ?
* Question clinique identifiable? * Recherche exhaustive de la littérature? * Qualité méthodologique et résultats pondérés en conséquence? * Au moins 2 personnes ont fait toutes les étapes? * Analyses effectuées adéquatement? * Interprétation des résultats dans le contexte global du problème? * Recommandations applicables à la population ciblée?
53
Comment évaluer une MÉTA-ANALYSE ?
* Études incluses sont de qualité? * Études homogènes? * Biais de sélection (diagramme de Funnel)? * Interprétation du diagramme de Forest? * Précision et effet des études * Effet combiné (effet moyen) * Mise en contexte globale des résultats vs. la problématique? * Recommandations applicables à la population cible?
54
Qu'est-ce que le COCHRANE RISK ASSESSMENT TOOL ?
Outil d'évaluation de la qualité des études
55
Comment détermine-t-on s'il y a un biais de publication ? ## Footnote *\*\*Sélectionner uniquement une partie des résultats pour arriver à la conclusion que l’on souhaite démontrer*
DIAGRAMME DE FUNNEL
56
Que permet de voir le DIAGRAMME DE FOREST ?
Plus le point au centre est gros, plus il y a de personne. Plus la barre est longue, plus les effets sont variables. Si l'intervalle traverse la ligne 0 ou 1, ce n'est pas significatif.
57
Qu'est-ce que des GUIDES DE PRATIQUE CLINIQUE ?
“Les GPC sont des **énoncés rédigés systématiquement** pour aider les cliniciens à prendre des décisions portant sur les soins adéquats dans des circonstances cliniques précises et complexes.”
58
Comment évaluer si un GUIDE DE PRATIQUE CLINIQUE est de confiance ?
59
Comment utiliser un GUIDE PRATIQUE CLINIQUE ?
* Quelle est le niveau de confiance que je peux accorder à ce GPC? * Critères d’évaluation * La recommandation? * Cohérente selon le niveau de preuve * Force énoncée * Pratique, cliniquement importante, claire * Pertinence pour mon patient? * Répond à la question posée * Applicable dans le contexte du patient
60
Quel est le BARÈME des cotes des recommandations du PECH ?
61
Que signifie *EFFICACY ?*
Efficacité d’un médicament mesurée dans le monde artificiel contrôlé des essais cliniques ("circonstances idéales") Est-ce que ça fonctionne? (Groupe homogène de patients)
62
Que signifie *EFFECTIVENESS ?*
Efficacité d’un médicament lorsqu’il est utilisé dans un cadre clinique standard ("la vraie vie") Est-ce que ça bénéficie aux patients? (Groupe plus hétérogène)
63
Que signifie *EFFICIENCY ?*
Efficacité du médicament à faire ce qu’il doit en relation avec l’effort attendu en terme de ressources ("coût-bénéfice") Le coût vaut la dépense?
64
Qu'est-ce qu'un MARQUEUR DE SUBSTITUTION ou RÉSULTAT CLINIQUE INTERMÉDIAIRE ?
“Mesure de laboratoire ou signe physique qui est **utilisé en remplacement** d’un résultat clinique afin de mesurer l’état du patient ou prédire l’effet d’une thérapie.” * Dans un monde idéal le marqeur indirect: * Permet de diminuer la taille, la durée et les coûts de l’étude * A une forte association avec le résultat clinique qu’il remplace * Prédit efficacement le résultat clinique
65
Nommez des exemples de marqueurs de substitution.
* HbA1c * Pression artérielle * Charge viral * Cholestérol * Pression intraoculaire