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Oficina De Farmacia > 2. Administración De La Documentación Farmacéutica > Flashcards

2. Administración De La Documentación Farmacéutica Flashcards

1
Q

Autoridad encargada de garantizar la calidad, la seguridad, la eficacia y la correcta elaboración de los fármacos y productos farmacéuticos, además de las inspecciones y la autorización de la comercializacíón de fármacos

A

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)

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2
Q

¿Cuándo se necesita autorización para la fabricación de medicamentos?

A

Autorización previa, para su comercialización y periódica

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3
Q

Gestiona la financiación pública y la fijación del precio de los fármacos dispensados a través de la receta oficial, y se encarga de la correcta distribución

A

Dirección General de Farmacia y Productos Farmacéuticos (DGFPS)

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4
Q

Documentos para mantener control entre la farmacia y los organismos oficiales

A

Documentos de obligación legal

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5
Q

Documentación interna de consulta

A

Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)

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6
Q

Describen la forma específica de elaborar las actividades que se llevan a cabo habitualmente en el sector farmacéutico. Pueden ser controles o protocolos de calidad

A

Procedimientos normalizados de trabajo

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7
Q

Tipos de PNT

A

Generales y de operaciones farmacéuticos

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8
Q

Descrucen operaciones generales y las actividades relacionadas encaminadas a la elaboración de un producto farmacéutico

A

PNT general

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9
Q

Describen aquellos procedimientos relacionados con la formulación de los proceso de laboratorio

A

PNT de operaciones farmacéuticas

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10
Q

Documentación externa de consulta (3 tipos grandes)

A

Medicamentos y productos de salud, formulación magistral y equipos y maquinarias

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11
Q

Documentación externa de consulta de medicamentos y productos de salud (4 tipos)

A

Noménclator de facturación, CIMA, CGCOF y vademécum de los laboratorios

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12
Q

Base de datos del Miniterio de Sanidad que incluye todos los medicamentos con financiación

A

Noménclator de facturación

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13
Q

Centro de información online de medicamentos, base de datos de AEMPS sobre los fármacos autorizados en España

A

CIMA

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14
Q

Catálogo de medicamentos y otro de productos de salud (CGCOF)

A

Bot Plus

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15
Q

Información y precio de los productos

A

Vademécum de los laboratorios

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16
Q

Libros de formulación magistral (2)

A

Real Farmacopea Española y Formulario Nacional

17
Q

Libro obligatorio en los laboratorios de fabricación de medicamentos, las farmacias y los servicios farmacéuticos

A

Real Farmacopea Española

18
Q

Libro obligatorio para las farmacias y servicios de farmacia elaborado por la AEMPS

A

Formulario Nacional

19
Q

Contienen monografías que describen los criterios de calidad de las sustancias medicinales y sus excipientes y métodos de control

A

Real Farmacopea Española

20
Q

Contiene formulaciones magistrales, recopilatorio legislativo PNT y monografías (descripción de los productos)

A

Formulario Nacional

21
Q

Manuales de instrucciones de mantenimiento de …

A

Los equipos y máquinas

22
Q

Registro de procesos como las formulaciones magistrales, controles de temperatura, etc

A

Documentación de registro interno

23
Q

Documentación de registro externo (3)

A

Libro recetario, libro de contabilidad de estupefacientes y libro de alcoholes

24
Q

Se anota la dispensación de fórmulas magistrales, psicotrópicos y preparados oficiales

A

Libro recetario

25
Q

Se anota la dispensación de estupefacientes, además se informa a las autoridades sanitarias con periocidad mediante un documento o informe

A

Libro de estupefacientes

26
Q

RAM

A

Reacciones adversas a los medicamentos

27
Q

Control de los medicamentos comercializados para controla las RAM que no se habían detectado hasta el momento

A

Farmacovigilancia

28
Q

Los profesionales sanitarios los envían a los centros de vigilancia autonómicos cuando detectan una RAM

A

Fichas o tarjetas amarillas

29
Q

La tarjeta verde es para

A

Uso veterinario

30
Q

La tarjeta blanca es para

A

Sanitarios

31
Q

La tarjeta amarilla es para

A

Farmacéuticos

32
Q

Consecuencias de una RAM (2)

A

Incorporación de la RAM a la ficha técnica o retirada del fármaco

33
Q

Documentación específica de gestión del almacén, compraventa, dispensación de productos, etc

A

Documentos mercantiles

34
Q

Gestión de la dispensación de productos farmacéuticos

A

Documentos mercantiles

35
Q

Gestión de compraventa de productos farmacéuticos: albaranes, facturas, etc

A

Documentos mercantiles

Oficina De Farmacia (6 decks)

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