3. co & enrb Flashcards
(41 cards)
Quel poinçon de l’appareil fabriquant des comprimés est important pour le bon volume de médicament?
Le poinçon inférieur, puisque c’est celui-ci qui se déplace de haut en bas pour donner le bon volume et donner la bonne taille du comprimé.
Comment est-il possible d’améliorer la fluidité des particules pour qu’il y ait un bon écoulement dans la trémie?
Ajout d’un agent glissant et sphéronisation des particules.
Comprimabilité vs Compressibilité
Comprimabilité: former un compact avec une certaine résistance mécanique
Compressibilité: capacité à diminuer son volume
Quels sont les substances qui entrent dans la fabrication des comprimés, celles utilisées fréquemment vs celles utilisées au besoin?
Utilisées fréquemment: PA, diluants, liants, désagrégeants et lubrifiants.
Utilisées au besoin: mouillants, absorbants/adsorbants, substances tampons, colorants, antioxydants et aromatisants.
Qu’influence la quantité de PA ?
La formulation et le type de fabrication.
Quel est le rôle d’un diluant et donner quelques exemples?
Remplissage. Ex: lactose, cellulose microcristalline, amidon, glucose, carbonate de calcium.
Quel est le rôle d’un liant et donner quelques exemples?
Lier les particules ensemble qui ne peuvent l’être sous la seule action de la pression. Ex: HPMC, PVP (penser à des polymères)
Quel est le rôle d’un lubrifiant et donner quelques exemples?
Diminution de l’adhérence du grain à la paroi. Il est ajouté au mélange avant la compression. Ex: stéarate de magnésium
Quel est le rôle d’un glissant et donner quelques exemples?
Améliorer l’écoulement du grain. Ex: amidon, talc, silice colloïdale
Quel est le rôle d’un désagrégeant et donner quelques exemples en séparant par type de désagrégeant?
Accélérer la désintégration du comprimé dans l’eau/sucs digestifs.
Ex: désagrégeant agissant par capillarité: pénétration de l’eau par les pores permet la rupture des liens interparticulaires: amidon, cellulose microcristalline, crospovidone.
Ex: désagrégeant gonflant dans l’eau: au contact de l’eau, ils gonflent et favorisent l’écartement des grains: méthylcellulose, carboxyméthylcellulose, amidon, croscarmellose, glycolate d’amidon.
Quel est le rôle d’un édulcorant et donner quelques exemples?
Pour les comprimés à sucer/à croquer. Ex: glucose, saccharose, mannitol
Quel est le rôle d’un aromatisant?
Donne de la saveur.
Quel est le rôle d’un colorant?
Faciliter l’indentification et améliorer l’apparence esthétique du produit.
Qu’est-ce que la compression directe?
Compression de la poudre sans l’étape intermédiaire de la granulation.
Très économique mais il faut un contrôle précis pour obtenir un mélange homogène.
Qu’est-ce que la granulation et quels sont ses avantages par rapport aux poudres non granulées?
Transformation de la poudre en granulés/grains. Ses avantages sont une meilleure conservation de l’homogénéité (PA et excipients ensemble), meilleur écoulement, meilleure capacité de compression.
Quels sont les appareils utilisés pour la granulation humide?
Le mélangeur malaxeur, le granulateur oscillant, le mélangeur/granulateur à haute vitesse, le granulateur à lit fluidisé et l’extrudeur/sphéronisateur. (voir diapos 31-38 pour visuel)
Les formulations à libération prolongée utilisent surtout quel appareil?
L’extrudeur/sphéronisateur.
La partie ‘‘extrudante’’ sort les grains en fils, puis vont sur une plaque tournante rugueuse où elles seront sphéronisées.
Vrai ou Faux? Le granulé doit contenir une certaine teneur en humidité et pourquoi?
V, parce qu’il faut une humidité relative pour prévenir l’effritement des comprimés.
Qu’est-ce que la granulation sèche?
C’est une granulation utilisée lorsque la compression directe et la granulation humide ne sont pas possibles
Quels appareils sont utilisés lors de la granulation sèche?
Presse à cylindre et compacteur à rouleaux
Quelles sont les caractéristiques de la comprimeuse alternative?
Sa capacité de production est faible (par rapport à la comprimeuse rotative). La masse du comprimé est ajustée en réglant la position du poinçon inférieur. La dureté est ajustée par réglage de la course du poinçon supérieur.
Quelles sont les caractéristiques de la comprimeuse rotative?
Sa capacité de production est supérieure à celle de la comprimeuse alternative. Elle a une couronne circulaire et un jeu de porte-poinçon et de ponçons supérieurs et inférieurs.
Quelle étape est cruciale avant la compression?
La pré-compression. Elle permet d’évacuer l’air piégé dans la poudre.
À quoi sert une comprimeuse pour comprimés multicouches?
Elle sert à séparer les substances incompatibles ou à la préparation de formulation à libération prolongée.
