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Sciences humaines et sociales > 6. Anthropologie du médicament > Flashcards

6. Anthropologie du médicament Flashcards

1
Q

Définition : anthropologie

A

Science qui étudie les groupes humains et leur «culture»

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2
Q

Définition : découverte

A

Caractérisation d’un nouveau fait scientifique

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3
Q

Définition : invention

A

Mise au point d’un nouvel objet ou d’une nouvelle technique

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4
Q

Définition : innovation

A

Processus d’insertion d’une invention ou d’une découverte dans la pratique sociale

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5
Q

Définition : innovation thérapeutique

A

Processus qui va du développement d’un nouveau médicament (invention pharmaceutique) à sa mise sur la marché et son inscription dans la pratique sociale (usages)

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6
Q

Quelles sont les étapes de la vie du médicament ?

A
  • Avant AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) : processus liés à l’innovation du médicament
  • Après AMM : usages et modalités de surveillance de la commercialisation et de la consommation
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7
Q

Quelles sont les étapes de l’innovation thérapeutique ?

A
  • Invention industrielle
  • Essais précliniques (animaux)
  • Essais cliniques (Hommes)
  • AMM
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8
Q

Définition : invention industrielle

A

Identification d’un nouveau principe ce actif, mise au point d’une nouvelle formulation ou d’une nouvelle forme pharmaceutique

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9
Q

Définition : galénique

A

Science des formes pharmaceutiques, de la mise en forme du médicament, comme lui donner les caractéristiques nécessaire à son absorption par le corps

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10
Q

Comment évolue la préparation des médicaments au 19ème siècle ?

A

Avant le 19ème siècle : sous forme liquide et simple à mélanger

Au 19ème siècle : introduction systématique d’un principe actif

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11
Q

Définition : principe actif

A

Substance chimique détenant un effet spécifique sur l’organisme

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12
Q

Définition : pharmacologie

A

Science qui étudie les interactions entre les composants du médicament et l’organisme

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13
Q

Qu’est-ce que la synthèse chimique ?

A
  • Identification des principes actifs dans les substances naturelles
  • Production d’un principe actif grâce à la chimie organique
  • Production industrielle
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14
Q

Qu’est-ce que Le Salvarsan ?

A

Première chimiothérapie en 1910 utilisée pour traiter la syphilis, mise en point par Paul Ehrlich
> Un des premiers médicaments à fonctionner à partir du raisonnement clef-serrure
> Développement du modèle «projectile magique»

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15
Q

Qu’est-ce que le modèle du «projectile magique» ?

A

Réduction du principe à sa fonction thérapeutique, très ciblée

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16
Q

Qu’est-ce que les différentes phases du modèle biomédical ?

A
  • Identification d’un nouveau principe actif par criblage pharmacologique
  • Mise au point par la galénique
  • Test par essais cliniques
17
Q

Définition : régulation

A

Ensemble de règles qui conditionnent la mise sur le marché d’un nouveau produit

18
Q

Qui délivre l’AMM en France ?

A

C’est l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)

19
Q

Quand a été créée l’ANSM ?

A

Après le scandale du Mediator dans la fin des années 2000

20
Q

Définition : risque iatrogène

A

Effet néfaste lié à l’administration d’un traitement (d’une intervention médicale plus généralement), correspond aux «effets secondaires indésirables»

21
Q

Qu’est-ce que la catastrophe du Thalidomide ? Comment a-t-elle eu lieu ?

A

Substance fabriquée par la firme allemande Grünenthal, prescrite dans les années 1950 comme somnifère et anti nauséeux à de nombreuses femmes enceintes et connaissant un grand succès
> A généré des dizaines de milliers de cas de malformations graves chez les nouveaux-nés dans le monde, notamment des membres inférieurs et supérieurs

  • Peu d’essais cliniques
  • Pas d’évaluation des effets de la molécule sur l’embryon
22
Q

Définition : pharmacopée

A

Texte contenant les critères de préparation et de contrôle de la qualité des médicaments
> En France : gérée par l’ANSM
> Existe également une pharmacopée européenne dont le siège est à Strasbourg

23
Q

Définition : essai clinique

A

Expérimentation sur l’homme d’un nouveau médicament pour évaluer l’efficacité et la sécurité de celui-ci

24
Q

Quand et par qui est imposée la conduite d’essais cliniques systémiques aux USA ?

A

En 1962 par la FDA

25
Q

Définition : essai contrôlé

A

Comparaison de deux groupes de patients, l’un recevant le nouveau médicament, l’autre un placébo (sans principe actif) ou un autre traitement

26
Q

Définition : essai randomisé

A

Attribution aléatoire des sujets entre les deux groupes

27
Q

Quelles règles encadrent la recherche clinique ?

A
  • Code de Nuremberg de 1947 : édité après le procès des médecins nazis pour éviter la reproduction de leurs expérimentations
  • Déclaration d’Helsinki en 1964
  • Loi Huriet-Sérusclat en 1988 : première loi en France définissant des règles explicites en matière éthique dans le cadre de l‘expérimentation sur l’humain
28
Q

Qu’est-ce qu’un médicament ?

A

Marchandise industrielle, bien de santé et objet concret

29
Q

Définition : spécialité pharmaceutique

A

Remède qui déclare l’ensemble de sa composition

30
Q

Définition : médicament

A

Selon l’ANSM,«un produit est qualifié de médicament s’il est présenté comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ou s’il peut être utilisé ou administré en vue d’établir un diagnostic médical»

31
Q

Quelles sont les lois et réformes sur l’assistance médicale ?

A
  • Loi du 15 juillet 1893 : Assistance médicale gratuite (AMG), permettant aux malades les plus pauvres de bénéficier d’un accès gratuit au soins de santé
  • Réformes de 1913, 1953 et 1983
  • Loi du 27 juillet 1999 : création de la Couverture Maladie Universelle (CMU) pour les résidents en situation régulière
    > Création de l’Aide Médicale d’État (AME) pour les étrangers en séjour irrégulier
32
Q

À quoi renvoie la notion de remède ?

A

«Pratique qui vient à répondre à un état perçu comme pathologique pour le ramener à un meilleur état de santé, du point de vue du malade» (Haxaire)

33
Q

À quoi renvoie la notion de médicament ?

A

«Préparation, soumises au normes de la professions, susceptible de traiter la maladie diagnostiquée par le médecin»

34
Q

Définition : déviant

A

«Résultat d’un savoir que les patients ont acquis (ou croient avoir acquis), souvent à l’intérieur de la relation médecin/malade, ou par le biais d’une information plus générale que les institutions sociales se chargent de diffuser»

35
Q

Définition : observance

A

Forme de convergence entre la recommandation du professionnel de santé et l’action du patient (compliance en anglais)
> Concept normatif

Sciences humaines et sociales (20 decks)

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