1 - Intro à la techno

Question 1

Qu’est-ce que la galénique?

Answer 1

Science qui consiste à présenter une substance active sous forme de med telle que son efficacité thérapeutique et sa stabilité soient optimales

Question 2

Qui est le père de la pharmacie?

Answer 2

Galien = grec, MD, chirurgien

Question 3

Pourquoi utilise-t-on les médicaments ? (4 objectifs)

Answer 3

1. Prévenir les maladies (vit, vaccins)
2. Guérir les maladies (ATB, antiviraux)
3. Dx médical (Iode, produits pour imagerie)
4. Restaurer/corriger les fonctions physio (insuline, antiHTA)

Question 4

Quelles sont les spécificités du médicament? (4)

Answer 4

1. Soumis à réglementation rigoureuse
2. Bien industriel
3. Dispensation en officine ou hôpital
4. Notice obligatoire

Question 5

Qu’est ce que la forme pharmaceutique/galénique?

Answer 5

Préparation composée de la/les substances actives + substances adjuvantes (ex.excipients), permettant d’obtenir forme administrable/syst. de délivrance)

Question 6

Quels sont les différents types de SA?

Answer 6

1. Naturelle (extraction à partir de produits naturels: plante, animal, homme)
2. Synthétique (totale ou partielle)
3. Biologique (péniciline avec staphylocoque)
4. Biotechnologique (génie génétique, utilise les ressources du vivant, voir D29)

Question 7

Que veut dire AMM?

Answer 7

Autorisation de Mise en Marché, délivré pour 5 ans par FDA/Santé Canada

Question 8

Quels sont les critères de l’AMM? (3)

Answer 8

1. Qualité
2. Sécurité
3. Efficacité

Question 9

Qu’est-ce que l’assurance de la qualité?

Answer 9

Ensemble des actions préétablies et systématiques nécessaires pour donner confiance appropriée en ce qu’un produit satisfera aux exigences

Question 10

Qu’est ce que le système d’assurance de la qualité?

Answer 10

Système permettant fabrication des médicaments de qualité controlée, dans le respect du cadre alimentaire

Question 11

Pourquoi a-t-on élaborer le guide des BPF?

Answer 11

Car avant précautions insuffisantes lors de la fabrication des meds, ex. accident du talc Morhange en France

Question 12

Quels sont les facteurs permettant de choisir la forme galénique d’un med? (3 principaux)

Answer 12

1. SA (prop. physico-chimiques, organoleptiques, solubilité, stabilité)
2. Voie d’administration
3. Type d’action recherchée (vitesse d’action, durée du tx, nb de prise/jour)

Question 13

Pourquoi est-il nécessaire de mettre SA sous forme pharmaceutique?

Answer 13

Manipulation, dosage, protection et stabilisation de la SA, limiter prob d’irritation locale au site d’admin., améliorer qualités organoleptiques, moduler effet pharmaco, implants, favoriser compliance, permettre administration à patient spécifique(bb)

Question 14

Quels sont les 3 phases du devenir du med dans l’organisme? IMPORTANT

Answer 14

1. Biopharmaceutique
2. Pharmacocinétique
3. Pharmacodynamique

Question 15

Que ce passe-t-il lors de la phase biopharmaceutique?

Answer 15

Libération, dissolution, absorption (formulation)

Question 16

Que ce passe-t-il lors de la phase pharmacocinétique?

Answer 16

Absorption, Distribution, Métabolisme, Excrétion (ADME)

Question 17

Qu’est-ce que la phase pharmacodynamique?

Answer 17

Réponse clinique après un temps de latence

Question 18

Quelles sont les formes pharmaceutiques conventionnelles?

Answer 18

1. Liquides
2. Dispersées (émulsion, suspension, aérosols)
3. Solides
4. Semi-solides (pommages, crèmes, suppositoires)