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2041 FORMULATION > 4. Mélange, granulation et séchage > Flashcards

4. Mélange, granulation et séchage Flashcards

1
Q

Importance d’un bon mélange

formulation :

A

transforme un p.a en une forme pharmaceutique acceptable

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2
Q

toutes les formes pharmaceutiquescontiennent des excipients

A

oui
=> masse actif < masse forme, on doit ajouter un agent de masse

excipients remplissent des rôles précis (Désintégrants, lubrifiants, liants)

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3
Q

3 types de mélanges

A

positifs
négatifs
neutres

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4
Q

mélange positif
mélange négatif
mélange neutre

A
  1. forme spontanément sans apport É, pas un prob de fabrication
    eg : mélanges gazeux, solide slb ds un liquide, liquides miscibles
  2. se sépare spontanément sans É, suspension, émulsions, crèmes, + complexes à préparer et doit fournir de l’É en continu pour maintenir ces mélanges
  3. requièrent de l’É pr etre préparés et pr séparés
    => mélanges de poudres
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5
Q

évaluation de la qualité d’un mélange

protocole

A
  • 10 prélèvements ds lit de poudre
  • évalue la teneur des prélèvements
  • calcule moyenne, écart type et coefficient variation
  • plus Co.V est bas => good stuff

CV < 6% selon usp

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6
Q

échelle d’observation:

uniformité de dose

A

mm ratio p.a/excipients
que 100 kg de poudre est uniforme à l’échelle de 100mg

chaque comprimé doit avoir le mm ratio p.a/excipients

ratio disproportionné => risques d’avoir une mauvaise uniformité de dose.

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7
Q

Évaluation de L’ Index de mélange :

A

ratio Sact/Srandom

écart type en fct du temps de mélange / écart type d’un mélange randomisé

plus durée augmente => ratio tend vers 1

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8
Q

3 mécanismes de mélange de poudres

A

convection : masse de poudre est déplacée ds mélangeur et se distribue ds masse totale

cisailement : lit de poudre est séparé en différentes couches de cisaillement qui se mélangent

diffusion : poudre prend de l’Expansion et incorpore de l’air entre les particules => glissement

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9
Q

Mélange de liquides

3 mécanismes

A
  1. transport de masse : comme convection => déplacement de larges portions de liquide
  2. turbulence : petites portions de liquide se déplacent désordonnément en changeant vitesse et direction
  3. diffusion moléculaire : molécules se déplacent bcp plus librement
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10
Q

Ségrégation

faut s’assurer que le temps de mélange soit optimal

A

mélange se sépare partiellement ou complètement en ses parties => démélange

possible si É fournie : transport, transfert de friction, vibration

possible si composantes du mélange doivent avoir différentes props. phys:
taille, densité, morphologie

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11
Q

3 facteurs influençant la ségrégation

A

granulométrie :

  • petites part. glissent sur grosses part. (percolation)
  • par trajectoire

densité des particules
-ségrégation par trajectoire et élutriation

morphologie
-meilleur écoulement des sphériques que part. n-sphérique

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12
Q

Minimiser la ségrégation :

=> s’assurer que le temps de mélange soit optimale

A

distribution de taille uniforme

excipients ak densité similaire

granulation

limite de transferts

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13
Q

mélanges ordonnés

A

petites part. sont adsorbées sur des grosses parts. => comporte comme une seule part et limite ségrégation

-principe actif micronisé

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14
Q

Machines

A

-tambours mélangeurs : culbutage => mélange par convection et diffusion. ya des formes qui permettent le cisaillement

-mélangeurs-agitateurs :
+ efficaces pr poudres avec des mauvaises propriétés d’écoulement. P-e utilisé pr poudres sèches / semi-solides

-mélangeur high-shear:
mélanger et granuler les poudres (en ajoutant un liquide)

-mélangeur à liquide: à pales (fluide) ou à turbine (visqueux)

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15
Q

Granulation :

A

éviter la ségrégation tout en préservant les avantages d’une taille de particule réduite

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16
Q

Granulation :

améliore l’écoulement

A
  • écoulement invers.prop à force de cohésion
  • force de cohésion prop à la surface de particules exposées

=> granul diminue la friction totale

17
Q

Granulation :

propriétés de compaction :

A
  • dissoudre un agent liant ds sln de granulation
  • agent liant => uniformément distribué à la surface des granules et contribue à améliore les propriétés de compaction du mélange
18
Q

Schéma de fabrication

A
  1. P.a + agents de masse + désintégrant => mélange
  2. liant + eau => mélange
  3. 1+2 => granulation
  4. séchage
  5. ajout lubrifiant => mélange
  6. Compression/encapsulation
19
Q

2 types de granulateurs mélangeurs

A

high shear et séchage
+
lit d’Air flux

20
Q

Mécanisme de pontage liquide

A

ajout petite qt de liquide => densification lit de poudre + ^ forces VdW + v des répulsions électrostatiques

ajout ++ d’eau : pellicule d’eau devient mobile et ponter des particules

passage d’un état + dense :
ajouter + deau ou chasser l’air en ^ É du mélange

21
Q

Mécanisme de pontage lors du séchage :

A

si un agent liant est dissout ds le liquide de granulation, il aura solidifcation de l’agent liant => ponter les particules lors du séchage

ou

cristallisation d’une subst dissoute par l’ajout d’eau => cristallise => pourra ponter les particules

22
Q

Croissance des granules (4)

A

Coalescence : 2 petites granules fusionnent pr former un + gros granule

Bris :
granule fragie se fracture et particules se déposent à la surface des granules + solides

Transfert par attrition : effritement d’un granulee par un autre et vole quelques particules

stratification : ajout de poudre sèche aux granules = poudre sèche forme une pellicule à la surface des granules

23
Q

Autres méthodes de granulation humide

A

mortier et pilon pr petits lots

ou

mélangeur planétaire

24
Q

Schéma de fabrication : granulation sèche

A

P.a, agent de masse, désintégrant et liant => mélange

  1. ajout du lubrifiant => mélange
  2. compaction
  3. broyage
  4. lubrifiant => mélange
  5. compression/encapsulationn
25
Q

Mécanisme de pontage lors de la gran. sèche

A
  • densification de la poudre => met en contact les particules et maximise les forces de cohésion (comme pr faire des comprimés)
  • certains liants peuvent fondre pcq chaleur
26
Q

Granulation humide vs sèche

A

humide : ajout d’eau ,mais doit être retirée par séchage
-^ compactibilité

sèche : produit granules grossiers ak une distribution large
+ sujet à ségrégation

27
Q

Séchage :

humidité :

humidité d’un produit :
H = masse d’eau/ masse totale

Humidité relative de l’Air

RH = masse d’eau par kg d’air / masse d’eau saturant 1kg d’air

A
  • eau nliée : humidité ds l’air
  • eau liée : formule chimique ak x nH2O

séchage : humidité produit est transférée à l’Air ambiant en poussant l’équilibre de façon favorable

-évaporation : processus endothermique : refroidir le produit et l’air doit être considéré pr éviter condensation

28
Q

Méthodes de séchage des masses humides

A
  • convection (à l’aide d’un courant d’air chaud)
  • par conduction ( transfert de chaleur)
  • par radiation
29
Q

Spray drying (séchage par nébulisation)

A

vaporiser une sln puis à sécher rapidement les gouttelettes formées

+ : rapide, produit part. sphériques uniformes, ^ F
- : coûteux, traiter un volume d’air important

30
Q

Lyophilisation :

A

sécher une suspension ou une sln par sublimation d’un éch. congelé

passe d’un état solide à gazeux (en baissant la pression)

congélation => séchage primaire => séchage secondaire

31
Q

lyophilisation

+ et -

A

+ :

  • éviter dégradation ak température basse de séchage
  • séchage se fait sous vide
  • volume produit final = vol. sln initiale
  • `
  • très hygroscopique et difficile à manipuler
  • procédé lent et complexte àmettre à l’échelle

2041 FORMULATION (8 decks)

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