Mærkning af medicinsk udstyr

Question 1

Hvad er medicinsk udstyr?

Answer 1

Medicinsk udstyr dækker et meget bredt produktsortiment, som omfatter mere end ½ million forskellige produkter. De har det til fælles, at de alle på en eller anden måde indgår i diagnostik, behandling, lindring af sygdomme, skader eller operationer med kosmetisk formål.

Question 2

Hvordan adskiller medicinsk udstyr sig fra lægemidler?

Answer 2

I modsætning til lægemidler bliver medicinsk udstyr ikke optaget i organismen, og det virker heller ikke farmakologisk, metabolisk eller immunologisk.

Question 3

Kom med eksempler på medicinsk udstyr:

Answer 3

• Diagnostiske kits
• Operationsmaterialer
• Injektionssprøjter
• Forbindingsmaterialer

Question 4

Hvad kan man bruge et lot-nr eller et batch-nr til i dagligdagen?

Answer 4

• Tilbage kalde og indrapportering fx, vacciner der giver bivirkninger

Question 5

Hvad betyder lot-nr?

Answer 5

Produktions nr., batch nummer.

Question 6

Hvad er et CE-mærke?

Answer 6

Et CE-mærke på et produkt fungerer som rejsepas, der sikrer produktet fri bevægelighed i EU´s indre marked. EU-direktiverne stiller krav om CE-mærkning af en række produkter.

Question 7

Hvad betyder timeglas symbolet?

Answer 7

Udløbsdato

Question 8

Hvad betyder mærket med “STERILE” og en lille termostat?

Answer 8

Sterilt ved varme behandling.

Question 9

a) Hvad betyder ”REF” og hvad kan man bruge det til i dagligdagen?

Answer 9

Reference nummer, bestillings nr., ved bestilling.