Artículos Flashcards
(27 cards)
Artículo 58 LP
Establece, junto con el Reglamento UE 469/2009, mod. Rgto. UE 2019/933 el certificado complementario de protección (CCP).
Reglamento UE 816/2006
Estable el régimen de licencias obligatorias con fines de exportación a países con problemas de salud pública.
Art. 61.2 LP
Establece la protección adicional de la patente de procedimiento si el producto es nuevo, es decir, permite en el caso de patentes farmacéuticas extender la protección al producto nuevo que se obtiene del procedimiento patentado.
Art 6.4 LP
Regulan las patentes de segunda aplicación terapéutica
Art. 6.5 LP
Regulan las patentes de ulterior indicación terapéutica, es decir, tercera, cuarta, quinta, etc. aplicación.
Art. 61.1 c) Cláusula de Bolar
Establece un límite que permite el uso libre de la patente en vigor para la preparación de ensayos clínicos.
Art. 17.1 Ley 29/2006
Se requiere de una autorización que presente todo lo indicado para medicamentos de formulación química y medicamentos biológicos.
Se menciona los medicamentos biológicos o biofármacos, estableciendo que están sujetos a la autorización sanitaria para su comercialización.
Art. 17.3 Ley 29/2006
Establece la exoneración de presentación de ensayos clínicos y preclínicos y demás documentación en el caso de medicamentos genéricos.
Art. 18 Ley 29/2006
Habla de la exclusividad de datos clínicos si se consigue demostrar la bioequivalencia entre el genérico y el innovador.
Art. 17.4 Ley 29/2006
Establece que la autorización de comercialización de medicamentos biosimilares requieren acreditar ante la EMA la biosimilitud con los medicamentos innovadores, mediante ensayos preclínicos y clínicos.
Art. 94 y 97 TR
El precio de los productos farmacéuticos no se forma por la ley de la oferta y la demanda.
Art. 101 TFUE
Prohiben los acuerdos entre empresarios que tienen como objetivo eliminar o reducir la competencia.
Art. 102 TFUE
Prohiben los abusos de posición dominante en la competencia.
Reglamento 1217/2010
Regula los acuerdos de I+D, de investigación y de desarrollo.
Reglamento 316/2014
Regulan los contratos de licencia a nivel europeo.
Art. 58 LP y ADPIC
La duración de la patente es de 20 años improrrogables desde la fecha de solicitud de la patente.
Art. 67 LP
Indica la protección provisional de la invención en el periodo entre la publicación de la invención y la fecha de concesión de la patente. Indica que, el titular de la patente puede solicitar una indemnización razonable y adecuada a las circunstancias cuando un tercero utilice la invención entre estas fechas.
Reglamento 468/2009
Sobre el Certificado Complementario de Protección (CCP).
Art. 59 LP
Definida la protección directa de la patente.
Art. 69.2 LP
Dice que si el procedimiento a patentar da lugar a un producto o sustancia nueva, todos los productos de esas mismas características habrán sido obtenidos por el procedimiento patentado.
Art. 59.2, 59.3, 59.4 LP
Establecen el alcance de las patentes de invenciones biotecnológicas.
Art. 60 LP
Define la protección indirecta de la patente.
Art. 61 LP
Regula los límites regulados de los derechos de patente.
Art. 61.1 LP
Se regulan los límites generales de los derechos de patente.
