Biocompatibilidad y normatividad MD I Flashcards
(20 cards)
¿Qué es un biomaterial en términos médicos?
Un compuesto farmacológicamente inerte diseñado para ser implantado o incorporado dentro del sistema vivo.
Define biocompatibilidad.
La capacidad de un material para determinar una respuesta biológica favorable ante su presencia en un sistema viviente.
¿Qué implica la definición de biocompatibilidad?
La interacción entre el cuerpo y el material, que determina la respuesta biológica y la resistencia a corrosión o degradación.
¿Cuáles son los factores que influyen en la biocompatibilidad?
- Estado del paciente
- Propiedades del material
- Contexto de uso
¿Qué tipos de reacciones biológicas deben evitarse con biomateriales?
- Reacciones inmunológicas
- Reacciones toxicológicas
- Reacciones mutagénicas
¿Qué factores se deben considerar para medir la respuesta biológica de un material?
- Ubicación del material
- Duración del material en el cuerpo
- Fuerzas aplicadas sobre el material
¿Cuáles son algunos ejemplos de reacciones adversas a materiales dentales?
- Irritación leve
- Reacciones alérgicas
- Úlceras
- Angioedema
¿Qué son las reacciones liquenoides?
Lesiones inflamatorias en la mucosa oral causadas por agentes identificables, como materiales dentales.
¿Cuál es el riesgo asociado al uso de amalgamas dentales?
El mercurio, un neurotóxico, puede causar daño al sistema nervioso y renal.
¿Qué componente de las resinas compuestas puede ser potencialmente dañino?
Bisfenol A (BPA), conocido por alterar el sistema endocrino.
¿Qué organismo regula los productos para la salud en México?
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
¿Qué requisitos deben cumplir los materiales dentales en México?
- Registro sanitario
- Estudios de seguridad
- Estudios de eficacia
- Estudios de biocompatibilidad
Nombra una norma oficial mexicana relevante para materiales dentales.
NOM-241-SSA1-2021: Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos.
¿Qué normas ISO son relevantes para el uso de materiales dentales?
- ISO/TC 106
- ISO 22674
- ISO 4823
- ISO 9001
- ISO 4049
¿Qué es el control de calidad en materiales odontológicos?
Conjunto de procesos y pruebas que aseguran que los materiales cumplen con estándares de seguridad y eficacia.
¿Cuáles son algunos criterios de selección de materiales odontológicos?
- Biocompatibilidad
- Propiedades físicas y mecánicas
- Durabilidad
- Manipulación clínica
- Costo y disponibilidad
¿Qué puede indicar el enrojecimiento de las encías?
Inflamación o infección, que puede ser signo de problemas como gingivitis o estomatitis.
¿Qué es el síndrome de boca ardiente?
Una sensación de ardor o picazón en la boca, que puede estar relacionada con diversas condiciones.
¿Cómo se manifiestan las reacciones alérgicas a materiales dentales?
Como enrojecimiento, hinchazón, picazón o ardor en la zona de contacto.
¿Qué normas internacionales son fundamentales para la calidad de productos odontológicos?
Las normas de la ISO (Organización Internacional de Normalización).
