bloc 1

Question 1

Énumérez 3 types de comprimés

Answer 1

-effervescent
-enrobé
-non enrobé
-libération modifiée
-gastro résistant
-solube

Question 2

Énumérez 2 avantages d’un comprimé

Answer 2

-dosage très précis
-possibilité de grande quantité d’API
-possibilité d’enrobage-> couches
-entreposage facile

Question 3

Énumérez 2 inconvénients d’un comprimé

Answer 3

-peut être irritant pour le tractus gastro-intestinal

-fabrication laborieuse

Question 4

Pourquoi une poudre orale est moins onéreuse (moins chère)

Answer 4

-le processus est moins compliqué

-difficilulté des opérations

-le nombre d’opérateurs nécessaire

Question 5

Énumérez 5 caractéristiques physiques et chimiques qu’un comprimé doit avoir

Answer 5

-Solide et robuste (conditionement et transport)

-Un poid et un dosage uniforme

-Les principes actifs doivent être biodisponibles

-Doivent conserver leur propriétés physico-chimique

-Posséder les attributs nécessaires (forme, dimension, saveur,couleur, logo)

Question 6

Quels sont les 3 procédés de fabrication des solides

Answer 6

-Compression directe

-Granulation humide

-Granulation sèche

Question 7

Énumérez 2 inconvénients à la compression directe

Answer 7

-Ne convient qu’à une minorité des ingrédients!

-Ne donne pas aux ingrédients une granulométrie, géométrie, densité et distribution uniforme.

Question 8

Énumérez 2 avantages à la compression directe

Answer 8

-très peu d’étapes

-Rapide

-Peu coûteux

-Nécessite peu d’équipements et d’opérateurs

-Peu de paramètres à contrôler et à valider

Question 9

Il y a combien d’étapes dans un procédé de granulation humide

Answer 9

9

Question 10

Énumérez un avantage d’un procédé de granulation humide

Answer 10

-Convient à la majorité des ingrédients

-Uniformise: la granulométrie, la géométrie et la densité des ingrédients

Question 11

Énumérez un inconvénient d’un procédé de granulation humide

Answer 11

-Coûteux, long, laborieux, beaucoup d’étapes et d’équipements

-Risque d’erreurs élevés

-Beaucoup de paramètres à contrôler

-Ne convient pas aux ingrédients thermosensible

Question 12

Énumérez 2 classes de granulation

Answer 12

-Sèche

-Humide

Question 13

Énumérez 5 raisons pour effectuer la granulation

Answer 13

-Accélérer l’écoulement

-augmenter la densité

-Améliorer la compressibilité

-Diminuer les problèmes de ségrégation

-Uniformiser la dispersion des ingrédients

Question 14

Énumérez 4 inconvénients de la granulation

Answer 14

-Laborieux
-coûte chère
-demande de l’équipement
-demande des opérateurs qualifiés
-procédé irréversible

Question 15

Quelles sont les propriétés des granulés rechercher à la fin de la granulation

Answer 15

-granulométrie, géométrie, densité uniforme
-taille uniforme
-cohésion
-bon écoulement
-solube
-sphérique

Question 16

Comment appelle-t-on la structure finale de la granule à la fin de l’étape de granulation conventionnelle

Answer 16

boule de neige (snow ball)

Question 17

Vrai ou faux: Il existe 4 types de granulation humide

Answer 17

vrai
-conventionnel
-agglomération
-nébulisation
-placage

Question 18

Vrai ou faux: Il existe 3 types de granulation sèche

Answer 18

Faux

-compactage
-briquetage

Question 19

Quel excipient on retrouve souvent dans le liquide utilisé à l’étape de mouillage

Answer 19

des agents de cohésion et des API

Question 20

Énumérez 6 paramètres critiques à contrôler à l’étape de mouillage

Answer 20

-le choix d’exipient

-temps de mélange

-uniformité du mélange avant le mouillage

-les volumes de liquides utilisés et la vitesse à laquelle ils sont ajoutés

-l’espace occupé dans le mélangeur

-la vitesse de révolution du mélangeur ou de la base de granulation

Question 21

Vrai ou faux: l’uniformité du mélange est affect par le taux de remplissage du mélangeur

Answer 21

vrai

Question 22

On utilise entre ______ % et ______ % p/p agents liants

Answer 22

1 et 10%

Question 23

Le temps de mélanger optimaux varient entre _____ à _____ 45 minutes selon la vitesse de révolution du mélangeur et/ou de la barre de granulation

Answer 23

10 à 45 minutes

Question 24

Pour obtenir un mélange uniforme. l’espace occupé dans le mélangeur devrait être entre ____ %et _____% mais variable selon le type de mélangeur

Answer 24

entre 60 et 85%

Question 25

quelle est l'étape qui suit l'étape de mouillage

Answer 25

Étape d'extrusion/ tamisage grossier

Question 26

Vrai ou faux: l'étape d'extrusion et le tamisage grossier sont des équivalents/synonymes

Answer 26

Vrai

Question 27

Expliquer ce qu'est l'étape d'extrusion

Answer 27

forcer mécaniquement une ou plusieurs poudres â travers une surface perforée

Question 28

Quel sont les 5 paramètres à contrôler à l'étape d'extrusion

Answer 28

-le choix des excipients (chaleurs humidité) -le taux d'humidité du mélange -la densité des ingrédients -la force exercée -la résistance des principes actifs (force mécanique = chaleur)

Question 29

Énumérez 2 avantages à l'étape d'extrusion

Answer 29

-Uniformise la dimension des granulés (distribution uniforme) -augmente la vitesse d'écoulement des poudres -augmente significativement la densité des poudres convient aux ingrédients humides

Question 30

Donner 2 inconvénients à l'étape d'extrusion

Answer 30

Processus long (petites qt de positives) -Équipement difficile à nettoyer -pas toujours reproductible

Question 31

Combien d'étapes le procédé de fabrication granulation par agglomération comporte-il? Et quelles sont-elles?

Answer 31

1-mouillage 2-séchage

Question 32

Énumérez 3 propriétés recherchées dans les granules d'une granulation par agglomération?

Answer 32

-granules uniformes -granules à faible densité -large distribution des granules

Question 33

Vrai ou faux: contrairement à une granulation conventionnelle, l'étape de mouillage de la granulation par agglomération ne comporte pas d'agent liant

Answer 33

Faux

Question 34

La structure finale d'une granule suite à un procédé de granulation humide par agglomération est nommé comment?

Answer 34

Structure framboise (raspberry structure)

Question 35

Vrai ou faux : les appareils à lit fluidisé sont uni fonctionnel

Answer 35

Faux: ils sont multifonctionels

Question 36

Le séchage : Les deux étapes sont effect_______________________ dans le même appareil.

Answer 36

l'une à la suite de l'autre

Question 37

Vrai ou faux il n'est pas nécessaire de vider le mélangeur suite à l'étape de mouillage lorsqu'on procède à l'étape de séchage

Answer 37

Vrai

Question 38

Nommez 5 paramètres critiques à la granulation par agglomération

Answer 38

-le débit d'alimentation de la pompe (solution de granulation) -les temps de séchage -la température de séchage -l'intensité du courant d'air Quantité dans le lit fluidisé

Question 39

Nommez 2 avantages d les granulation par agglomération

Answer 39

-procédé rapide -permet l'ajout de faible quantité d'API

Question 40

Énumérez 2 désavantages de la granulation par agglomération

Answer 40

-le nettoyage des équipements long et fastidieux -méthode ne convient pas à tout les types d'ingrédients

Question 41

Quel est le terme en anglais pour la granulation par plaquage

Answer 41

"spray granulation"

Question 42

Vrai ou Faux: Le séchage et le mouillage est fait simultanément dans une granulation par agglomération

Answer 42

Vrai

Question 43

Nommez les deux propriétés les plus importantes des granules suite à un procédé de granulation par plaquage

Answer 43

-granules sphériques -granules à faible densité

Question 44

Expliquez dans vos mots en quoi constitue la granulation par nébulisation

Answer 44

Les solides sont dissous dans un solvant. Un courant d'air chaud permet l'évaporation du solvant de granulation, laissant les produits solides dans le fond du récipient

Question 45

Vrai ou faux: la nébulisation constitue une technique de granulation d'un solide

Answer 45

Faux

Question 46

Cette technique (par nébulisation) ne convient qu'_________________

Answer 46

aux produit solubles

Question 47

Quelles sont les 3 propriétés de granules recherchées (par nébulisation)

Answer 47

- floconneux -à très faible densité -très sèche

Question 48

Quelle sont les techniques de granulation sèche?

Answer 48

-Granulation par compactage -granulation par briquetage

Question 49

Énumérez 5 avantages de la granulation sèche

Answer 49

-Pas besoin d'ajouter de liquides -Ne nécessite pas d'étapes de séchage -Coût de production moins. élevés -moins de paramètres à contrôler

Question 50

Nommez 3 désavantages de la granulation sèche

Answer 50

-Technique ne convient pas à toutes les poudres -peut générer des problèmes de ségrégation -Nécessite une alimentation continue et uniforme

Question 51

Expliquez dans vos mots l'étape de compactage d'une granulation par compaction

Answer 51

Les poudres passent entre deux cylindre parallèle. Une grande force est appliqué pour former les galettes. La force mécanique fait les liens entre les poudres.

Question 52

Comment fait-on les liens entre les poudres dans une granulation sèche vs. une granulation humide

Answer 52

Humide: Une solution avec un agent de cohésion est ajoutée pour faire les liens et éventuellement évaporé durant le processus. Sèche: Une force mécanique fait les liens entre les poudres (compactage)

Question 53

Qu'est ce qui est broyé durant l'étape de broyage

Answer 53

des galettes

Question 54

Quelles sont les 3 étapes de compactage .Nommer 1 paramètre à controlé pour chacune.

Answer 54

Alimentation: vitesse d'alimentation Compactage: force utilisée Broyage: vitesse d'alimentation

Question 55

Lors de l'étape de l'alimentation pourquoi veut-on évacuer l'air présent dans le mélange

Answer 55

Pour s'assurer que le débit des poudres soit constant et uniforme

Question 56

Lors de l'étape de compactage les poudres passent entre _____________

Answer 56

deux cylindres parallèles

Question 57

Afin de facilité le processus de fabrication, certains excipients peuvent être ajoutés aux poudres. Donnez des exemples de ces agents.

Answer 57

agents liants, lubrifiant, désintégration

Question 58

Énumérez 4 différences entre la technique de compactage et la technique de briquetage dans la granulation sèche.

Answer 58

Compactage: -opérateurs, rendements supérieurs, peut exercer des forces allant jusqu'à 10 tonnes, permet de générer des briquettes, barres, gauffre Briquetage: +opératateurs, rendement