Buenas practicas clinicas 1 Flashcards
(50 cards)
1
Q
¿Por qué surge una investigación? (4)
A
- Resolver un problema.
- Generar nuevo conocimiento.
- Evaluar nuevas tecnologías
- Desarrollar o aplicar una innovación.
2
Q
Etapas de una investigación (12)
A
- Seleccionar el grupo de personas que quieren hacer la investigación
- Definir la pregunta de investigación
- Realizar una primera revisión bibliográfica acerca del tema
- Consultar con expertos (para corroborar que la pregunta no esté ya resuelta)
- Elaborar el proyecto
- Someterlo a aprobación por la institución participante y las agencias financiadoras
- Someter a aprobación por el Comité de ética por la investigación de la institución participante.
- Ejecución (tomar los datos que necesitamos, hacer exámenes, etc…)
- Organización y análisis de los resultados (después de haber ejecutado el proyecto y haber recogido los datos).
- Elaboración del informe final (informe que aparece publicado en la revista)
- Divulgación (institucional y en eventos académicos)
- Sometimiento a publicación (es la más importante de todas).
3
Q
¿Como debe ser la pregunta? (3)
A
- Concisa
- Alcanzable
- Relevante
4
Q
Pasos para formular una pregunta de investigación: (2)
A
- Definir el problema o asunto a investigar
- Delimitar el problema o asunto
5
Q
Tener en cuenta los siguientes aspectos para la pregunta (5)
A
- Posibles causas del problema
- Consecuencias del problema
- Solución al problema
- Sucede en otro lugar? Como se comporta?
- Sucedía antes? Es algo nuevo?
6
Q
¿Como debe ser el titulo? (3)
A
- Lo más corto posible
- Lo más informativo posible
- Debe reflejar el propósito de la investigación
7
Q
¿Que debe tener un buen titulo? (8)
A
- Palabras clave
- Seriedad
- Reflejar el contenido
- Emotividad
- Sin abreviaturas
- Pocas preposiciones
- Evitar palabras innecesarias
- 75 a 100 caracteres o de 10 a 15 palabras
8
Q
¿Cuales son los tipos de investigadores? (5)
A
- El investigador principal
- Los coinvestigadores
- Los colaboradores
- Los financiadores
- Los facilitadores
9
Q
Investigador principal
A
- Es la persona que tiene la idea de investigación y propone su realización
- Es quien tiene la responsabilidad de sacar adelante el proyecto y es el que se menciona cuando se habla del trabajo y los otros quedan como colaboradores.
10
Q
Coinvestigadores
A
- Son todos los otros miembros del equipo que participan activamente en todas las etapas del proyecto
11
Q
Colaboradores
A
- No es necesario mencionarlos en el trabajo
- Es una de las personas que ayuda en la investigación, por ejemplo, la bacterióloga que ayuda en el laboratorio y nos saca las cifras
12
Q
Financiadores
A
- No hacen parte de los autores, simplemente financian el proyecto
- Se ponen en los agradecimientos
13
Q
Facilitadores
A
Permiten los medios necesarios para que se pueda desarrollar el proyecto
14
Q
Planteamiento del problema ¿que es? ¿para que? ¿en que se basa?
A
- Es un resumen ejecutivo del marco teórico
- Para reflejar claramente cual es el objetivo de la investigación
- Se basa en la búsqueda bibliográfica realizada
15
Q
Justificación ¿Que es? (2)
A
- La justificación es la forma de ¨vender¨ su proyecto de investigación
- El investigador con base en sus palabras como experto define porqué es importante hacer la Investigación y cual será el aporte de la misma
16
Q
Objetivo general debe dar respuesta a las siguientes 6 preguntas:
A
- Qué?
- Cómo?
- Quien?
- Donde?
- Cuando?
- Para qué?
17
Q
Objetivos específicos ¿proposito? ¿que son? ¿cuantos?
A
- El propósito de los objetivos específicos es el de descomponer el objetivo general en cada una de sus partes
- Son la guía para la formulación de las variables y para el plan de análisis
- de 3 a 5
18
Q
Hipotesis ¿que es?
A
La hipótesis de una investigación es lo que se quiere probar o demostrar
19
Q
Hipotesis ¿como debe ser?
A
- De carácter afirmativo
- Concisa
- Sin ambiguedades
- Comprobable
- Establece las relaciones entre las variables del estudio
20
Q
Tipos de hipotesis
A
- Hipótesis alterna H1: Hay diferencia entre A y B
- Hipótesis nula: No Hay diferencia entre A y B
21
Q
Marco Teórico ¿que es?
A
- Es la recopilación de todo lo que está escrito acerca del problema que se quiere investigar
- Es el estado actual del conocimiento frente a ese tema específico.
22
Q
¿De dónde se saca la información?
A
- Bases de datos (palabras clave para la búsqueda).
- Revistas.
- Libros (hay que tener en cuenta que el libro vive desactualizado más o menos 5 años, pero puede tener vigencia para hablar de temas que no cambien).
- Literatura gris (información que no ha sido publicada, por ejemplo, las tesis de universidades).
- Expertos (para que nos digan dónde encontrar más literatura).
23
Q
¿Cómo seleccionar la literatura a revisar?
A
Que sean artículos de revistas indexadas revisadas por pares
24
Q
¿Cuántas referencias bibliográficas? ¿Cómo citarlas?
A
- Las que se necesite, que estén hablando de manera concreta del tema y con información que no se repita, un número racional, alrededor de 20 a 30 referencias
- Con normas Vancouver
25
METODOLOGÍA: tipo de estudio
- Descriptivo: relatan el entorno.
- Asociación causal: es analítico, por ejemplo, si A es causa de B
- Intervención o experimentales: también conocidos como ensayos clínicos. Es donde habrá una intervención en los seres humanos.
26
Tipo de estudio, Asociación causal se divide en:
- Estudios de casos y controles
- Estudios de cohortes
27
Estudios de casos y controles (Asociación causal)
- Parten de un grupo de pacientes con un determinado evento y un grupo de controles que no tienen el evento
- Por ejemplo, un grupo de pacientes con cáncer de pulmón y otro que no tiene y se analiza el consumo de cigarrillo de un grupo vs el otro
28
Estudios de cohortes (Asociación causal)
- Partimos de la exposición y se va a mirar el efecto
- Por ejemplo, se toma un grupo de fumadores y otro de no fumadores y se siguen a través del tiempo para mirar la proporción que desarrolla cáncer de pulmón, esperando que los que lo hagan va a ser mayor en la proporción de cáncer de pulmón que en el otro grupo.
29
Población
- De referencia
- De estudio
- Población de referencia (Universo)
- Población de estudio
- Casos, controles
- Expuestos, no expuestos
- Grupo intervención, grupo placebo
- Serie de casos
30
Población (referencia vs estudio)
Referencia -> Con la cual se hace una inferencia de los resultados obtenidos.
Estudio -> es cuando se selecciona un grupo particular predefinido y se va a mirar qué pasa en ese grupo.
31
Población (intervencion vs placevo)
Grupo intervención -> grupo de personas que va a recibir el tratamiento
Grupo placebo -> grupo de personas que no van a recibir tratamiento
32
Población (serie de casos)
No son más de 10 pacientes los cuales tienen un evento no frecuente el cual se quiere publicar y se analizan esos pocos casos y se publica como una serie de casos.
33
Muestra representativa o probabilística
- Parte de una fórmula estadística que dice que para buscar el evento que se busca se tienen que estudiar determinado grupo, se selecciona de forma aleatoria. - La clave es que cada uno de los pacientes debe tener la misma probabilidad de estar en el estudio.
- Se usa cuando se tiene una población grande que no se puede estudiar completa sino una parte de ella.
34
Muestra por conveniencia o no probabilística
es lo que le conviene al grupo, tiene muchos sesgos de selección.
35
El tamaño de la muestra depende de: (6)
- La magnitud de las diferencias que se quieren encontrar.
- La frecuencia del evento.
- La variación esperada de los datos.
- El número de variables a analizar: se deben proponer el menor número de variables posibles.
- El riesgo que se desea asumir: es el 95% (se puede trabajar con 90%, pero se está dejando un 10% al azar)
- El tamaño de la población.
36
Control de sesgos: sesgo de selección (5)
- Sesgo de admisión o de diagnóstico
- Sesgo de prevalencia o incidencia
- Sesgo de no respuesta (hay pacientes que no siempre dicen todo lo que tienen que decir)
- Sesgo de procedimiento de selección (hacer la aleatorización para no tomar los pacientes a conveniencia)
- Sesgo de pérdidas de seguimiento (se arranca con una población la cual se va desapareciendo en el camino y en este caso los resultados se alteran)
37
Control de sesgos: sesgo de información o de medición (5)
- Sesgo de recuerdo o de memoria (el paciente no recuerda cierta cosa, por ejemplo si lo vacunaron de viruela)
- Sesgo de procedimientos
- Sesgo por falta de sensibilidad de un instrumento
- Sesgo de detección (es que no se tengan las herramientas suficientes o necesarias para detectar el evento que se está buscando)
- Sesgo del entrevistador (no se puede inducir a los pacientes ni a los sujetos de investigación a dar respuestas)
38
Control de sesgos: sesgo de confusión o mezcla de efectos
Se presenta como consecuencia de la presencia de variables de confusión identificadas y ajustadas.
39
Variabes ¿que son?
- Es un aspecto, propiedad o dimensión.
- Es una característica observable de un objeto de estudio que puede adoptar diferentes valores o categorías.
- Todas las cosas, fenómenos, propiedades y características que puede adoptar cierta cosa.
40
Tipos de variables según su naturaleza (2)
- Cualitativas: expresan una cualidad (color, sexo).
- Cuantitativas: son aquellas que expresan un valor numérico matemático que permiten las diferentes operaciones (edad, peso, talla).
41
Tipos de variables cualitativas (2)
- Nominales: no hay jerarquía entre las categorías de la variable (sexo masculino o femenino, pero no hay jerarquía).
- Ordinales: cuando si hay jerarquía dentro de las categorías de la variable (estrato socioeconómico, grado de quemadura).
42
Tipos de variables cuantitativas (4)
- De razón: cuando tienen un cero real y sólo permiten valores positivos (edad).
- De intervalo: cuando el cero es arbitrario y la variable permite valores positivos y negativos (temperatura).
* Discretas: solo acepta números enteros.
* Continuas: acepta decimales.
43
Clasificación 2 de las variables
* Dependientes: Es la variable resultado final o desenlace (por ejemplo, se va mirar las causas de muerte, la variable desenlace es muerte).
* Independientes: Son todas las causas de muerte que se van a incluir en el estudio.
44
Las categorías de las variables deben cumplir dos requisitos:
- Mutuamente excluyentes: no se pueden tener 2 opciones de respuesta.
- Colectivamente exhaustivas: cualquier dato se debe tener dónde ponerlo.
45
Plan de recolección de la información
¿Quien? ¿Cómo? ¿Cuando? ¿En que?
46
Plan de análisis de la información
- ¿Cómo se va a planificar el análisis de los datos obtenidos?
- ¿Que herramienta estadística se va a utilizar para dar el cumplimiento de los objetivos?
47
Resultados esperados
En este punto se da respuesta al para qué de la investigación.
48
Plan de divulgación (3)
- En la institución o comunidad donde se realizó
- En un evento académico de la especialidad
- Publicación en revista indexada
49
Aspectos éticos (4)
- Resolución 008430 de 1993 del Ministerio de Salud de Colombia.
- Código de Nuremberg.
- Código de Helsinski
- Buenas Prácticas Clínicas.
50
Aspectos éticos:
- Consentimiento voluntario
- Beneficio para el paciente o la sociedad
- Resultados previos lo justifican
- Sin sufrimiento físico, ni mental, ni daño innecesario
- Protección al sujeto frente a posibles daños
- Realizado por personas científicamente cualificadas
- El sujeto tiene la libertad de interrumpir
- El investigador debe estar preparado para suspender
