capsules molles

Question 1

capsule molle

Answer 1

unidoses solides formées d’une enveloppe de gélatine molle encapsulant un liquide ou un semi-solide

Question 2

voies d’admin des capsules molles

Answer 2

1. orale
2. vaginale
3. topique
4. rectale

Question 3

morphologie

Answer 3

enveloppe de gélatine épaisse formée de 2 parties soudées ensembles (2 moitiés soudées)

Question 4

nommer les formes de capsules molles pour la voie orale (3)

Answer 4

• ronde
• ovale
• oblongue

Question 5

forme de capsule molle pour la voie rectale

Answer 5

suppositoire

Question 6

forme de capsule molle pour la voie topique

Answer 6

tube

Question 7

nommer les 4 matériaux composants les enveloppes de capsules molles et indiquer lequel est le plus important

Answer 7

• gélatine (++)
• eau
• plastifiants
• autres

Question 8

nommer les plastifiants de l’enveloppe de la capsule molle

Answer 8

• glycérol, sorbitol, propylène glycol

Question 9

enveloppe : alternative véganes à la gélatine

Answer 9

• carraghénane (algue rouge)
• tapioca
• dérivés d’amidon

Question 10

natures possibles de contenu des capsules molles

Answer 10

• liquide (lipophile ou hydrophile)
• émulsion
• suspension
• semi-solide

Question 11

critères de formulation du véhicule

Answer 11

1. capacité à dissoudre l’actif
2. maintien de l’actif solubilisé in vivo
3. compatible avec l’enveloppe

Question 12

critère de formulation

Answer 12

capable d’optimiser l’absorption et la quantité absorbée

Question 13

v ou f : les actifs ou excipients peuvent être riches en eau

Answer 13

F

Question 14

critères de formulation : ph du contenant

Answer 14

2,5-7,5

Question 15

V ou F : pour les capsules molles, la fabrication de l’enveloppe et le remplissage sont des étapes simultanées d’un même procédé

Answer 15

V

Question 16

appareils de séchage

Answer 16

• séchoirs à tambour
• séchoirs à plateaux

Question 17

période de séchage

Answer 17

jusqu’à 48h

Question 18

conditionnement : risques concernant la gélatine

Answer 18

• risque de collage entre les unités
• risque de désintégration si humidité ou T élevée
• risque de rupture si humidité ou T faible

Question 19

contrôle qualité : tests USP (4)

Answer 19

comme pour les comprimés :
1. identification de l’API
2. désintégration
3. dissolution
4. uniformité de masse ou de teneur

Question 20

nommer 3 essais spécifiques aux capsules molles

Answer 20

• mêmes que capsules dures
• essai microbio
• essai en cours de fabrication

Question 21

nommer 3 essais spécifiques aux capsules molles en cours de fabrication

Answer 21

1. épaisseur du ruban de gel
2. épaisseur de la capsule de gélatine
3. humidité relative de la capsule à toutes les étapes de fabrication

Question 22

avantages des capsules molles

Answer 22

1. facile à manipuler
2. esthétique
3. petite taille
4. sécuritaire pour actifs puissants et toxiques
5. uniformité de la dose de liquide encapsulée assurée
6. stabilité des actifs : protection de l’oxygène, lumière si opacifiants

Question 23

nommer 3 inconvénients des capsules molles

Answer 23

1. installations complexes, procédés industriels, $$$ production et installations
2. risque d’interactions enveloppe contenu
3. risque de rupture durant la manipulation

Question 24

Quels types d’actifs sont délivrés par les capsules molles?

Answer 24

• actifs toxiques (capsule = barrière pour manipuler l’actif et diminue le risque)
• actifs hydrophobes en faible qt
• actifs hydrophobes sous forme solubilisée

Question 25

Importance des conservateurs dans la formule de l’enveloppe des capsules molles

Answer 25

Les capsules molles ont un % d’eau résiduelle ce qui augmente le risque de croissance bactérienne

Question 26

Rôle des plastifiants dans l’enveloppe

Answer 26

Assurer bonne élasticité et résistance

Question 27

Rôles des opacifiants dans l’enveloppe

Answer 27

Protéger les actifs encapsulés si photosensibles

Question 28

Pourquoi limiter la qt de composés riches en eau dans le contenu de la capsule molle

Answer 28

Car molécules d’eau peuvent migrer et ramollir l’enveloppe (même dissoudre/déliter)

Question 29

Pourquoi les émulsions sont contre indiquées dans les capsules molles

Answer 29

Émulsion dont la phase externe d’eau peu solubiliser la gélatine

Question 30

Comportement de la gélatine en pH acide

Answer 30

Elle se solubilise vite (contenu acide liquéfierait l’enveloppe)

Question 31

Comportement de la gélatine en pH basique

Answer 31

Diminution de la solubilité de l’enveloppe dans l’Estomac