Chapitre 21: Test d'équivalence ou de non infériorité

Question 1

Quel est le but de ce test ?

Answer 1

savoir si les effets d’un nouveau traitement sont équivalents (ou non inférieurs) à ceux d’un traitement classique

Question 2

Comment définir “suffisamment proche” ?

Answer 2

par un intervalle d’effets de traitements considérés comme scientifiquement ou cliniquement insignifiant

Question 3

Comment s’appelle cette intervalle d’effets de traitements?

Answer 3

zone d’équivalence, marge d’équivalence ou région d’équivalence utilisable

Question 4

Deux formulations de médicaments sont équivalentes lorsque…?

Answer 4

l’intervalle de confiance à 90% du rapport de leur concentration plasmatique maximale est tout entier compris entre 0,80 et 1,25

Question 5

Quand est-ce que la zone d’équivalence est symétrique ?

Answer 5

autour de 100%

Question 6

Les essais de non infériorité essaient de montrer quoi ?

Answer 6

qu’un nouveau traitement n’est pas moins bon que le traitement classique

Question 7

Pour montrer cette non infériorité, que faut-il?

Answer 7

l’intervalle de confiance doit se situer à droite de la limite inférieure de la zone d’équivalence