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PHA-1016: Produits non stériles > Cours 1: Préparations magistrales non stériles en pharmacie > Flashcards

Cours 1: Préparations magistrales non stériles en pharmacie Flashcards

(59 cards)

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1
Q

QSJ: norme de l’OPQ sur les préparations magistrales non stériles en pharmacie?

A

Norme 2012.01

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Q

Qu’est ce que l’alerte NIOSH de 2004?

A

Augmenter les mesure de prévention pour réduire les risques sur la santé

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3
Q

Les 4 objectifs de la norme 2012.01?

A
  • Assurer la qualité et la sécurité des préparations
  • Préciser les attentes de l’OPQ
  • Aider les pharmacien à évaluer/améliorer leur pratique
  • Étudier les mesures de contrôle
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4
Q

VF: la norme 2012.01 à une force de loi

A

FAUX

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5
Q

Quel est le cadre règlementaire de la norme 2012.01?

Loi:
Article:

A

Loi: Loi sur la pharmacie
Article: Article 17 (activités réservées aux pharmacien)

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6
Q

De quel type de relation s’agit-t-il:

Avec ordonnance:
Sans ordonnance:

A

Avec ordonnance: médecin-patient-pharmacien
Sans ordonnance: patient-pharmacien

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7
Q

Quelle est l’application principale du code de déontologie pour les préparations magistrales non stériles?

A

Doit tenir compte de ses capacités et limites
(doit référer prn)

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8
Q

C’est quoi les 4 normes qui rapportent aux préparations magistrales non stériles?

A
  • Norme 2012.01 (OPQ)
  • NAPRA (Canada)
  • Bonne pratique de fabrication (Santé Canada)
  • USP 795 (USA)
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9
Q

Quelle est la distinction entre la PRÉPARATION et la FABRICATION des préparations magistrales non-strériles?

A

Préparation: petite quantité pou patient identifiable (surveillance provinciale)
Fabrication: grande quantité en lot pour une pharmacie (surveillance fédérale)

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10
Q

VF: la pharmacie à besoin une licence d’établissement pour la PRÉPARATION de magistrales non stériles?

A

FAUX

Obligatoire pour FABRICATION

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11
Q

Quel est le cadre normatif pour les produits dangereux

Loi:
Règlement:

A
  • Loi sur la santé et sécurité du travail
  • Règlement sur la santé et la sécurité au travail
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12
Q

Quelle est la fonction de la Loi sur la santé et sécurité du travail?

A

Oblige l’employeur à assurer la sécurité des travailleurs

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13
Q

Quelles sont les documents de références pour la guide de prévention et pour la liste de rx dangereux?

A
  • Guide de manipulation sécuritaire des médicaments dangereux (de ASSTSAS)
  • NIOSH
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14
Q

QSJ: élabore, organise, surveille et délègue des tâches?

A

Pharmacien propriétaire

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15
Q

QSJ: coordonne les activités et rédige les procédures

A

Pharmacien désigné au soutien

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16
Q

QSJ: Exécuter ou superviser les préparations pour les patients, et remplir les registres de préparations

A

Pharmacien préparateur

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17
Q

QSJ: valider l’ordonnance, étiqueter et servir la préparation

A

Pharmacien dispensateur

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18
Q

Le personnel qui est assigné à la préparation doivent avoir la ________ appropriée.

A

formation

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19
Q

À quelle fréquence doit se faire l’évaluation pour maintenir les compétence de préparation magistrales non stériles?

A

Annuellement

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20
Q

Concernant les politiques et procédures pour la préparation des magistrales non stériles:

Obligatoire?:
Approbation par:
Fréquence:

A

Obligatoire?: oui
Approbation par: pharmacien désigné au soutien
Fréquence: aux 3 ans

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21
Q

Les politiques et procédures concernent:

A
  • Obligations du personnel
  • Formation
  • Délégation
  • Équipement
  • Contrôle de qualité
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22
Q

Combien de catégories de préparation magistrale non stérile?

A

3

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23
Q

Les catégories sont établies selon quels 4 facteurs?

A
  • Complexité
  • Risques associés
  • Nature des ingrédients
  • Quantité d’ingrédient
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24
Q

Quels sont les documents de référence pour:

Médicaments dangereux:
Matières dangereuses:

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A

Médicaments dangereux: NIOSH
Matières dangereuses: SIMDUT

25
Caractéristiques de catégories 1: Complexité: Instrument: Précautions: Autres (2):
Complexité: technique simple Instrument: de base Précautions: normales Autres: - Exclut les rx cytotoxiques et matières dangereux très irritants - <50x dose adulte unitaire d'un rx dangereux ou matière dangereuse
26
Caractéristiques de catégories 2: Complexité: Instrument: Précautions: Autres:
Complexité: technique particulière Instrument: spécialisée Précautions: normales Autres: - Exclut les rx cytotoxiques et matières dangereux très irritants - >50x dose adulte unitaire d'un rx dangereux ou matière dangereus
27
Caractéristiques de catégorie 3: Ingrédient: Instrument: Précautions:
Ingrédient: rx cytotoxiques Instrument: hotte Précautions: exigences élevées
28
QSJ: schéma pour guide le pharmacien dans le choix de la catégorie de préparation magistrale non stérile?
Algorithm décisionnel
29
Consignes généraux pour l'habillement et le comportement du personnel (6)? Ongles: Cheveux: Bijoux: Gomme: Maladie respiratoire/peau: Vêtements:
Ongles: vrais et courts Cheveux: attachés Bijoux: non Gomme: non Maladie respiratoire/peau: s'abstenir Vêtements: appropriés
30
Quels sont les équipement obligatoires pour les préparation magistrales non stériles (5)?
- Sarrau réservé - Bonnet et couvre-barbe - Gants - Masque - Lunettes
31
VF: le sarrau réservé aux préparation magistrales non stériles doit être changé dès que souillé.
VRAI
32
La pharmacie doit avoir un aire de préparation _______ pour les préparations magistrales non stériles.
Distinct
33
Installations nécessaires pour catégorie 1:
- Réservé pour catégorie 1 et reconstitutions - Délimitation physique - Évier en acier inoxydable
34
Installations nécessaires pour catégorie 2:
- Réservé pour catégorie 1 ou 2 - Salle fermée, ventilée et séparée - Évier en acide inoxydable à usage exclusif
35
Installations nécessaires pour catégorie 3:
- Salle fermée à pression négative - Hotte chimique - Évier en acide inoxydable à usage exclusif
36
Aménagement physique des installations devrait éviter la contamination ______, ne pas avoir de ______ ______ inutile et être bien ______.
- croisée - surface horizontale - éclairée
37
VF: seulement les tapis-anti fatigue peuvent être présent dans l'aire de préparation?
FAUX aucun tapis
38
La surface des aires de préparation sont en acide inoxydable car c'est un matériel _______ et _______.
- Non réactif - Non absorbante
39
Fréquence des suivants quand-t-aux balances: Vérification avec poids certifiés: Étalonnage:
Vérification avec poids certifiés: - quotidiennement - si frappé Étalonnage: -annuellement
40
Les poids certifiés doivent être certifiés _________ et manipulé avec des _______.
- annuellement - gants non poudrés
41
Fréquence de certification des hottes chimiques?
Biannuelle (2x/an)
42
QSJ: instructions pour exécution d'une préparation magistrale non stérile?
Fiche maitresse
43
QSJ: informations sur la préparation effectuée (ex: # de lot, expiration)
Registre de préparations
44
L'eau dans le préparations magistrales non stériles: -Type: - Conservation:
- Type: déminéralisée ou distillée USP - Conservation: 30 jours au frigo
45
Définition de stabilité:
durée durant laquelle la préparation conserve ses propriétés initiales
46
Les préparations magistrales non stériles doivent être préparées pour usage _______, entreposage de ______ durée et en vertu d'une _________.
- immédiate - courte - ordonnance
47
DLU pour les préparations magistrales:
La moindre entre: - littérature de la stabilité du PA - selon fabricant
48
Les outils utilisés pour l'entretien des préparations de catégorie 1: Réservé ou non ?: Réutilisable ou jetable?:
Réservé ou non ?: -non Réutilisable ou jetable?: -réutilisable
49
Les outils utilisés pour l'entretien des préparations de catégorie 2: Réservé ou non ?: Réutilisable ou jetable?:
Réservé ou non ?: - réservé Réutilisable ou jetable?: - réutilisable
50
Les outils utilisés pour l'entretien des préparations de catégorie 3: Réservé ou non ?: Réutilisable ou jetable?:
Réservé ou non ?: réservé Réutilisable ou jetable?: jetable
51
Caractéristique de conditionnement adéquat (3)?
- Conforme au standards USP - verre (non-réactif) - Fermer hermétiquement
52
Peut-t-on servir une préparation magistrale non stérile s'il existe une forme commercialisée?
Non, sauf exceptions
53
Quelles sont les exceptions qui permettrait de servir une magistrale même si un produit commercialisé existe (3) ?
- Allergie ou intolerence - BO - enjeu éthique de prix (jugement professionnel)
54
VF: le pharmacien dispensateur doit remplacer l'étiquette du pharmacien préparateur
FAUX Les 2 étiquettes doivent être présent
55
L'emballage des préparations magistrales non stérile doivent assurer la ______ et _______.
Stabilité Sécurité
56
Les magistrales contenant un produit dangereux doivent être dans des contenants ______.
rigide
57
Contrôle de qualité des équipements: Avant 1er utilisation: Quotidien: Annuel: Biannuel (2x/an):
Avant 1er utilisation: cylindres Quotidien: cylindres et balances Annuel: balances et thermomètres Biannuel (2x/an): hottes
58
Les éléments de contrôle de qualité des préparations Avant: Après:
Avant: vérifier chaque ingrédient Après: vérifier préparation
59
Contrôle de qualité du personnel qui prépare les magistrales devrait se faire _______.
Annuellement

PHA-1016: Produits non stériles (4 decks)

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