Cours 3- Administration Cutanee Et Transcutanee Flashcards

Question 1

Q

Couche la plus en surface

Answer

A

La plus lipophile, forme une barrière

Question 2

Q

Voie principale ?

Answer

A

Voie principale est la voie transdermique

Question 3

Q

La loi de fick : moteur ?

Answer

A

Différence de la concentration

Question 4

Q

Coefficient de perméabilité

Question 5

Q

Coefficient de partage

Answer

A

Concentration_peau/concentration_vecteur

Question 6

Q

Anhydre hydrophile

Answer

A

Cire
Lanoline

Formation d’émulsion mais restent dans la catégorie des pommades
Absorbent l’eau

Question 7

Q

Anhydre hydrophobes

Answer

A

Hydrocarbures
Huiles de silicones
Glycerides

Question 8

Q

Hydrophiles

Answer

A

Polyéthylène glycol

Glycérine

Question 9

Q

Anhydre hydrophobes

Answer

A

Hydrocarbures
Huile de silicone
Glycérides

Question 10

Q

Produits : absorption élevée

Answer

A

Poids Moléculaire <1000 
Coefficient de partage (logP 2-3) 
Dose importante
SA à l’état moléculaire
Agents solubilisants
Temps de contact prolongé Promoteurs d’absorption

Question 11

Q

Produit absorption faible

Answer

A

Poids Moléculaire élevé 
Molécules chargées (pKa) 
Molécules trop hydrophiles 
Molécules trop lipophiles 
Fixation aux protéines de la peau

Question 12

Q

Facteurs physiologiques absorption élevée

Answer

A

Age du patient
Faible épaisseur de la peau 
Peau lésée
Hydratation élevée
Flux sanguin élevé

Question 13

Q

Facteur physiologique

absorption faible

Answer

A

Peau épaisse
Sécheresse cutanée
Vasoconstriction

Question 14

Q

Excipients à effets notoires

Answer

A

Le nombre de composés doit être le plus faible possible

Hypersensibilités / réactions cutanées

Huile d’arachide, de bergamote,de sésame, de soja. Hypersensibilités sévères
Alcool cétylique, stearylique Réactions cutanées
Lanoline(Graisse de Laine) Hypersensibilités sévères
Esters de propylène glycol Réactions cutanées
Huile de ricin polyoxyl Hypersensibilité sévère

N’empêchent pas la commercialisation mais doivent être mentionnés dans le résumé des caractéristiques produits sur l’étiquette et la notice.

Question 15

Q

Fabrication BPF

Answer

A

Qualité de l’environnement (atmosphère filtrée et renouvelée) pour éviter contamination notamment microbienne.

Personnel formé

Matériel : système de fabrication et de transfert fermés recommandés

Qualification obligatoire et régulière.
Validation du procédé.
Attention au nettoyage.
Mise en place des documents (procédures, dossiers de lot, stabilités,…).

Question 16

Q

Mode de préparation d’une pommade

Answer

A

1) chauffage excipients et SA : contrôle de la température
2) dissolution- dispersion : contrôle sur la solubilisation/ homogénéité
3) mélange-refroidissement en veillant à la vitesse, à la durée de l’agitation et à la température

Phase de lissage : homogénéisateur pour lisser la pommade
Contrôle de l’aspect et de la consistance

4) mûrissement : on laisse reposer pour un éventuel réarrangement moléculaire
5) transfert-répartition
6) étiquetage et conditionnement

Contrôles : propreté et conformité

Question 17

Q

Préparation d’une célèbre

Answer

A

1) Phase aqueuse : chauffage
Phase huileuse : chauffage
Contrôle de l’homogénéité et de la solubilité
Contrôle de la température

2) incorporation d’une phase dans l’autre
Contrôle de l’homogénéité et du sens

3) mélange refroidissement
Homogénéisation : réduire la taille des globules

4) mûrissement
Contrôle de la taille des globules, duree, température, consistance, aspect

5) transfert répartition

6) étiquetage et conditionnement
Contrôle de la propreté et de la conformité

Question 18

Q

Mélanges : appareils ?

Answer

A

Fondoirs : cuves à double enveloppe en acier inoxydable (réglage précis de la température)

Mélangeurs planétaires (fouet et racloir): Bonne homogénéisation, absence de bulles d’air

Mélangeurs à hélices:
Diverses formes
Choix selon les quantités, les différents constituants (SA, excipients), la viscosité…

Énormes cuves
2 premières cuves : une pour la phase aqueuse, l’autre pour la phase huileuse.
Système contrôlé informatiquement.

Question 19

Q

Homogenisation : appareils?

Answer

A

Nécessaire pour améliorer et la stabilité

-Broyeur ou moulin colloïdal = homogénéisateur rotatif avec stator et rotor, écartèlent règle au préalable
Utilisé aussi pour lisser les pommades

Homogénéisateur à filières ou haute pression
= Système de laminage qui réduit et homogénéise la taille des globules d’une émulsion
Formation de globules de plus petite taille

-Broyeur trois cylindres: ne permet de traiter qu’une faible quantité de masse
Mouvement contraire des cylindres

Question 20

Q

Conditionnement primaire

Answer

A

-matériau décrit à la pharmacopée

Attention au matériau choisi :
=> Etudes de stabilité.

Etudes des interactions contenant / contenu. – Pots en matières plastiques
Mauvaises conditions de conservation car grande surface à l’air et à la lumière, contamination de la préparation à chaque utilisation.
– Tubes en aluminium vernissé
Très utilisés car imperméable aux gaz, à la lumière, bonne étanchéité et bonne inertie chimique avec le contenu.
Orifice operculé.

Question 21

Q

Tubes en plastique

Answer

A

Tubes en matières plastiques
+ modernes et moins couteux
Meilleure maîtrise de la chimie des matières plastiques. Le + souvent, polyéthylène haute et basse densité.

Inconvénients :

Entrée d’air à chaque utilisation.
Problème de conservation.
Difficile de récupérer toute la préparation (impossible à plier).
Attention aux compatibilités physico-chimiques.

Question 22

Q

Gel : définition ?

Answer

A

Les gels sont constitués de liquides gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés

Un gel peut être considéré comme un système formant un réseau tridimensionnel poreux au sein duquel un liquide de dispersion en forte proportion est retenu par les macromolécules formant ce réseau.

Macromolécule qui retient une quantité de liquide.
90% sont des hydrogels.

Question 23

Q

Gels lipophiles

Answer

A

Les gels lipophiles (oléogels) sont des préparations dont l’excipient est habituellement de la paraffine liquide additionnée de polyéthylène, ou des huiles grasses gélifiées par de la silice colloïdale ou des savons d’aluminium ou de zinc.

Question 24

Q

Gels hydrophiles

Answer

A

Les gels hydrophiles (hydrogels) sont des préparations dont l’excipient est habituellement de l’eau, du glycérol ou du propylèneglycol gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés tels que des poloxamères, de l’amidon, des dérivés de la cellulose, des carbomères ou des silicates de magnésium-aluminium.

Beaucoup de carbomères +++

Question 25

Q

Excipients pour gels

Answer

A

-agents gélifiants

Question 26

Q

Agents gélifiants d’origine naturelle

Question 27

Q

Agents gélifiants microbiennes

Question 28

Q

Agents gélifiants d.origine minérale

Question 29

Q

Agents gélifiants d’origine animale

Question 30

Q

Agents gélifiants demi-synthétique +++

Question 31

Q

Agents gélifiants synthétiques

Question 32

Q

Dérivés de cellulose

Answer

A

Intérêts
• Très bien tolérés-Gamme étendue de produits-Gamme de viscosités
• Peu d’incompatibilités (cations divalents pour les dérivés sodiques)
• Stables pour pH 4 à 10
• Grande stabilité thermique
• Compatibilités avec la plupart des tensioactifs

Pseudo-solution avec augmentation de la concentration
Dans les hydrogels +++

Question 33

Q

Polymères d’acides acryliques +++

Answer

A

• Autres noms: Carbomères, Carbopols
• polymère d’acide acrylique utilisés sous forme non
modifiée ou greffés à des chaînes alkyles
• Doivent être neutralisés pour obtenir une base (bases utilisées : soude, triéthanolamine…)
• Très sensibles aux variations de pH et d’ions.

Question 34

Q

Polymères d’acide acrylique

Answer

A

Gélifiant efficace (0.1 à 2%)
Ecoulement rhéofluidifiant
Compatibles avec les solvants miscibles à l’eau
Solutions et gels clairs
Utilisation en cosmétique et pharmacie
Voies orale, buccale, cutanée, vaginale, oculaire

Question 35

Q

Hydrogels : avantages et inconvénients ?

Answer

A

Avantages
• Bien tolérés par la peau Lavables à l’eau
• Possibilité d’incorporer des co-solvants
• Transparents

Inconvénients
• Tendance à la déshydratation (ajout d’humectant)
• Nécessitent des conservateurs (antifongiques, bactériostatiques) car plus favorable dans les milieux aqueux
• Sensibilités possibles au pH, à la force ionique et aux sels
• Pouvoir pénétrant limité (action de surface)
-Fabrication sous vite pour limiter l’incorporation d’air.

Question 36

Q

Agents humectants et conservateurs

Answer

A

Agents humectants pour retenir l’eau et éviter le craquellement des gels: Glycérol, Polyéthylène glycol, Sorbitol

• Agents conservateurs 
✓Hydroxybenzoates de méthyl (0,1-0,2%) 
✓et de propyl (0,02-0,05%) 
✓Chlorocrésol (0,1-0,2%)
✓Acide benzoïque (0,2%)
✓Chlorure de benzalkonium (0,01% m/v)

Très petite quantité : pas d’activité intrinsèque

Question 37

Q

Exemples de bases Gels

Answer

A

• Gelshydrophilesoulipophiles • Exemple:
– Panoxybase ® Silicate d’aluminium et Magnésium, hypromellose, alcool laurique ethoxylé, alcool ethylique, eau purifiée.
– Topigel eau ® Carbomer, parahydroxybenzoate de methyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
– Effagel ®, Phytogel ®, Topigel alcool ®

Bases prêtes à l’emploi pour diluer/ diminuer la dose

Question 38

Q

Préparation de gels

Answer

A

1) dissolution - dispersion de SA
Contrôle des particules et homogénéité
Pas de température

2) addition du gélifiants
Homogénéité à contrôler

3) mélange sous vide : contrôle de la vitesse durée, agitation

4) gélification
Contrôle de la température. De la durée et du pH

5) mûrissement
Contrôle de l’aspect, de la durée et de la consistance

6) transfert et répartition
7) étiquetage et conditionnement
Contrôle de la propreté et conformité

Question 39

Q

Pâtes

Answer

A

Ce sont des préparations semi-solides pour application cutanée contenant de fortes proportions de poudres finement dispersées dans l’excipient

Question 40

Q

Cataplasme

Answer

A

Ils se composent d’un excipient hydrophile rétenteur de chaleur, dans lequel sont dispersés des SA solides ou liquides. Ils sont généralement étalés en couche épaisse sur un pansement approprié et chauffés avant application sur la peau. Ex: Cataplasme utilisé dans le traitement local d’appoint de la douleur en traumatologie.

Question 41

Q

Emplâtres médicamenteux

Answer

A

Préparation souple contenant une ou plusieurs substances actives

Contact étroit entre la peau et la ou les substances actives de telle sorte que ceux-ci puissent être absorbés lentement ou agir colle agents protecteurs ou keratolytique

Bande adhésive

Usage direct ou à découper

Question 42

Q

Préparation liquide pour application cutanée

Answer

A

Préparation de viscosité variable
Libération locale ou transdermique
Solutions, émulsion ou suspensions

Conditionnement primaire : si en conditionnel et en récipients pressurisés, ces récipients satisfont aux exigences de la monographie

Question 43

Q

Mousse

Answer

A

Conditionnées dans des récipients speciaux,sous pression d’un gaz

Valve appropriée sous forme d’un aérosol : dispersion de particules solides ou liquides dans un gaz la taille des particules étant adaptée à l’usage prévu ou d’un jet liquide ou semi-solide, par exemple une mousse

Mousse sont généralement formées au moment de l’administration

Unidose ou multidose

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