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Ue 26 - Formulation > Cours 3- Administration Cutanee Et Transcutanee > Flashcards

Cours 3- Administration Cutanee Et Transcutanee Flashcards

(43 cards)

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1
Q

Couche la plus en surface

A

La plus lipophile, forme une barrière

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Q

Voie principale ?

A

Voie principale est la voie transdermique

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3
Q

La loi de fick : moteur ?

A

Différence de la concentration

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4
Q

Coefficient de perméabilité

A

?

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5
Q

Coefficient de partage

A

Concentration_peau/concentration_vecteur

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6
Q

Anhydre hydrophile

A

Cire
Lanoline

Formation d’émulsion mais restent dans la catégorie des pommades
Absorbent l’eau

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7
Q

Anhydre hydrophobes

A

Hydrocarbures
Huiles de silicones
Glycerides

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8
Q

Hydrophiles

A

Polyéthylène glycol

Glycérine

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9
Q

Anhydre hydrophobes

A

Hydrocarbures
Huile de silicone
Glycérides

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10
Q

Produits : absorption élevée

A 
Poids Moléculaire <1000 
Coefficient de partage (logP 2-3) 
Dose importante
SA à l’état moléculaire
Agents solubilisants
Temps de contact prolongé Promoteurs d’absorption
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11
Q

Produit absorption faible

A 
Poids Moléculaire élevé 
Molécules chargées (pKa) 
Molécules trop hydrophiles 
Molécules trop lipophiles 
Fixation aux protéines de la peau
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12
Q

Facteurs physiologiques absorption élevée

A 
Age du patient
Faible épaisseur de la peau 
Peau lésée
Hydratation élevée
Flux sanguin élevé
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13
Q

Facteur physiologique

absorption faible

A

Peau épaisse
Sécheresse cutanée
Vasoconstriction

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14
Q

Excipients à effets notoires

A

Le nombre de composés doit être le plus faible possible

Hypersensibilités / réactions cutanées

  • Huile d’arachide, de bergamote,de sésame, de soja. Hypersensibilités sévères
  • Alcool cétylique, stearylique Réactions cutanées
  • Lanoline(Graisse de Laine) Hypersensibilités sévères
  • Esters de propylène glycol Réactions cutanées
  • Huile de ricin polyoxyl Hypersensibilité sévère

N’empêchent pas la commercialisation mais doivent être mentionnés dans le résumé des caractéristiques produits sur l’étiquette et la notice.

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15
Q

Fabrication BPF

A

Qualité de l’environnement (atmosphère filtrée et renouvelée) pour éviter contamination notamment microbienne.

Personnel formé

Matériel : système de fabrication et de transfert fermés recommandés

  • Qualification obligatoire et régulière.
  • Validation du procédé.
  • Attention au nettoyage.
  • Mise en place des documents (procédures, dossiers de lot, stabilités,…).
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16
Q

Mode de préparation d’une pommade

A

1) chauffage excipients et SA : contrôle de la température
2) dissolution- dispersion : contrôle sur la solubilisation/ homogénéité
3) mélange-refroidissement en veillant à la vitesse, à la durée de l’agitation et à la température

Phase de lissage : homogénéisateur pour lisser la pommade
Contrôle de l’aspect et de la consistance

4) mûrissement : on laisse reposer pour un éventuel réarrangement moléculaire
5) transfert-répartition
6) étiquetage et conditionnement

Contrôles : propreté et conformité

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17
Q

Préparation d’une célèbre

A

1) Phase aqueuse : chauffage
Phase huileuse : chauffage
Contrôle de l’homogénéité et de la solubilité
Contrôle de la température

2) incorporation d’une phase dans l’autre
Contrôle de l’homogénéité et du sens

3) mélange refroidissement
Homogénéisation : réduire la taille des globules

4) mûrissement
Contrôle de la taille des globules, duree, température, consistance, aspect

5) transfert répartition

6) étiquetage et conditionnement
Contrôle de la propreté et de la conformité

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18
Q

Mélanges : appareils ?

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A

Fondoirs : cuves à double enveloppe en acier inoxydable (réglage précis de la température)

Mélangeurs planétaires (fouet et racloir): Bonne homogénéisation, absence de bulles d’air

Mélangeurs à hélices:
Diverses formes
Choix selon les quantités, les différents constituants (SA, excipients), la viscosité…

Énormes cuves
2 premières cuves : une pour la phase aqueuse, l’autre pour la phase huileuse.
Système contrôlé informatiquement.

19
Q

Homogenisation : appareils?

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A

Nécessaire pour améliorer et la stabilité

-Broyeur ou moulin colloïdal = homogénéisateur rotatif avec stator et rotor, écartèlent règle au préalable
Utilisé aussi pour lisser les pommades

  • Homogénéisateur à filières ou haute pression
    = Système de laminage qui réduit et homogénéise la taille des globules d’une émulsion
    Formation de globules de plus petite taille

-Broyeur trois cylindres: ne permet de traiter qu’une faible quantité de masse
Mouvement contraire des cylindres

20
Q

Conditionnement primaire

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A

-matériau décrit à la pharmacopée

Attention au matériau choisi :
=> Etudes de stabilité.

Etudes des interactions contenant / contenu. – Pots en matières plastiques
Mauvaises conditions de conservation car grande surface à l’air et à la lumière, contamination de la préparation à chaque utilisation.
– Tubes en aluminium vernissé
Très utilisés car imperméable aux gaz, à la lumière, bonne étanchéité et bonne inertie chimique avec le contenu.
Orifice operculé.

21
Q

Tubes en plastique

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A

Tubes en matières plastiques
+ modernes et moins couteux
Meilleure maîtrise de la chimie des matières plastiques. Le + souvent, polyéthylène haute et basse densité.

Inconvénients :

  • Entrée d’air à chaque utilisation.
  • Problème de conservation.
  • Difficile de récupérer toute la préparation (impossible à plier).
  • Attention aux compatibilités physico-chimiques.
22
Q

Gel : définition ?

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A

Les gels sont constitués de liquides gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés

Un gel peut être considéré comme un système formant un réseau tridimensionnel poreux au sein duquel un liquide de dispersion en forte proportion est retenu par les macromolécules formant ce réseau.

Macromolécule qui retient une quantité de liquide.
90% sont des hydrogels.

23
Q

Gels lipophiles

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A

Les gels lipophiles (oléogels) sont des préparations dont l’excipient est habituellement de la paraffine liquide additionnée de polyéthylène, ou des huiles grasses gélifiées par de la silice colloïdale ou des savons d’aluminium ou de zinc.

24
Q

Gels hydrophiles

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A

Les gels hydrophiles (hydrogels) sont des préparations dont l’excipient est habituellement de l’eau, du glycérol ou du propylèneglycol gélifiés à l’aide d’agents gélifiants appropriés tels que des poloxamères, de l’amidon, des dérivés de la cellulose, des carbomères ou des silicates de magnésium-aluminium.

Beaucoup de carbomères +++

25
Excipients pour gels
-agents gélifiants
26
Agents gélifiants d’origine naturelle
.
27
Agents gélifiants microbiennes
.
28
Agents gélifiants d.origine minérale
.
29
Agents gélifiants d’origine animale
.
30
Agents gélifiants demi-synthétique +++
.
31
Agents gélifiants synthétiques
.
32
Dérivés de cellulose
Intérêts • Très bien tolérés-Gamme étendue de produits-Gamme de viscosités • Peu d’incompatibilités (cations divalents pour les dérivés sodiques) • Stables pour pH 4 à 10 • Grande stabilité thermique • Compatibilités avec la plupart des tensioactifs Pseudo-solution avec augmentation de la concentration Dans les hydrogels +++
33
Polymères d’acides acryliques +++
• Autres noms: Carbomères, Carbopols • polymère d’acide acrylique utilisés sous forme non modifiée ou greffés à des chaînes alkyles • Doivent être neutralisés pour obtenir une base (bases utilisées : soude, triéthanolamine...) • Très sensibles aux variations de pH et d’ions.
34
Polymères d’acide acrylique
* Gélifiant efficace (0.1 à 2%) * Ecoulement rhéofluidifiant * Compatibles avec les solvants miscibles à l’eau * Solutions et gels clairs * Utilisation en cosmétique et pharmacie * Voies orale, buccale, cutanée, vaginale, oculaire
35
Hydrogels : avantages et inconvénients ?
Avantages • Bien tolérés par la peau Lavables à l’eau • Possibilité d’incorporer des co-solvants • Transparents Inconvénients • Tendance à la déshydratation (ajout d’humectant) • Nécessitent des conservateurs (antifongiques, bactériostatiques) car plus favorable dans les milieux aqueux • Sensibilités possibles au pH, à la force ionique et aux sels • Pouvoir pénétrant limité (action de surface) -Fabrication sous vite pour limiter l’incorporation d’air.
36
Agents humectants et conservateurs
Agents humectants pour retenir l’eau et éviter le craquellement des gels: Glycérol, Polyéthylène glycol, Sorbitol ``` • Agents conservateurs ✓Hydroxybenzoates de méthyl (0,1-0,2%) ✓et de propyl (0,02-0,05%) ✓Chlorocrésol (0,1-0,2%) ✓Acide benzoïque (0,2%) ✓Chlorure de benzalkonium (0,01% m/v) ``` Très petite quantité : pas d’activité intrinsèque
37
Exemples de bases Gels
• Gelshydrophilesoulipophiles • Exemple: – Panoxybase ® Silicate d’aluminium et Magnésium, hypromellose, alcool laurique ethoxylé, alcool ethylique, eau purifiée. – Topigel eau ® Carbomer, parahydroxybenzoate de methyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée. – Effagel ®, Phytogel ®, Topigel alcool ® Bases prêtes à l’emploi pour diluer/ diminuer la dose
38
Préparation de gels
1) dissolution - dispersion de SA Contrôle des particules et homogénéité Pas de température 2) addition du gélifiants Homogénéité à contrôler 3) mélange sous vide : contrôle de la vitesse durée, agitation 4) gélification Contrôle de la température. De la durée et du pH 5) mûrissement Contrôle de l’aspect, de la durée et de la consistance 6) transfert et répartition 7) étiquetage et conditionnement Contrôle de la propreté et conformité
39
Pâtes
Ce sont des préparations semi-solides pour application cutanée contenant de fortes proportions de poudres finement dispersées dans l’excipient
40
Cataplasme
Ils se composent d’un excipient hydrophile rétenteur de chaleur, dans lequel sont dispersés des SA solides ou liquides. Ils sont généralement étalés en couche épaisse sur un pansement approprié et chauffés avant application sur la peau. Ex: Cataplasme utilisé dans le traitement local d’appoint de la douleur en traumatologie.
41
Emplâtres médicamenteux
Préparation souple contenant une ou plusieurs substances actives Contact étroit entre la peau et la ou les substances actives de telle sorte que ceux-ci puissent être absorbés lentement ou agir colle agents protecteurs ou keratolytique Bande adhésive Usage direct ou à découper
42
Préparation liquide pour application cutanée
Préparation de viscosité variable Libération locale ou transdermique Solutions, émulsion ou suspensions Conditionnement primaire : si en conditionnel et en récipients pressurisés, ces récipients satisfont aux exigences de la monographie
43
Mousse
Conditionnées dans des récipients speciaux,sous pression d’un gaz Valve appropriée sous forme d’un aérosol : dispersion de particules solides ou liquides dans un gaz la taille des particules étant adaptée à l’usage prévu ou d’un jet liquide ou semi-solide, par exemple une mousse Mousse sont généralement formées au moment de l’administration Unidose ou multidose

Ue 26 - Formulation (6 decks)

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