Cours 4

Question 1

Dans quels contextes doit-on obtenir l’approbation d’un comité d’éthique de la recherche? (4)

Answer 1

Lorsqu’on travaille avec:​

• Êtres humains vivants
• Matériel biologique humain (tissus, organes, sang, plasma, etc.)
• Matériel lié a la reproduction (embryons, foetus, etc.)
• Cellules souches humaines

Question 2

Quels sont les objectifs de la politique d’éthique de la recherche avec les êtres humains? (3)

Answer 2

• Sensibiliser la communauté.
• Favoriser l’adoption de comportements éthiques responsables.
• Fournir des règles relatives à l’évaluation éthique de projets de recherche auxquels participent des êtres humains.

Question 3

Qu’est-ce que l’utilisation secondaire de renseignements?

Answer 3

C’est l’utilisation, dans un projet de recherche, de renseignements recueillis à l’origine à des fins autres que celles visées par les travaux de recherche en cours.

Question 4

Nommez les cinq (5) mécanismes d’application des principes directeurs en éthique de la recherche.

Answer 4

• Consentement libre, éclairé et continu.
• Confidentialité et respect de la vie privée.
• Équilibre entre les risques et les bénéfices.
• Recrutement juste et équitable des participants.
• Gestion des conflits d’intérêts.

Question 5

Quels sont les cinq (5) types de renseignements?

Answer 5

• D’identification directe: permet d’identifier une personne en particulier.
• D’identification indirecte: permet vraisemblablement d’identifier une personne par une combinaison d’identificateurs indirects.
• Codés: Les identificateurs directs sont remplacés par des codes.
• Anonymisés: Identificateurs irrévocablement retirés pour lequel aucun code permettant une réidentification ultérieure n’est conservé.
• Anonymes: Aucun identificateur n’a jamais été associé.

Question 6

Vrai ou faux?

En cas de doute sur l’applicabilité de la Politique à un projet de recherche donné, le chercheur décide s’il contacte le comité d’éthique de la recherche.

Answer 6

Faux.

C’est au CER qu’il revient de trancher sur les dérogations à l’obligation de faire évaluer l’éthique d’un projet.

Question 7

Nommez six (6) contextes dans lesquels l’évaluation d’un comité d’éthique de la recherche n’est pas nécessaire.

Answer 7

• Le but n’est pas de la recherche
• L’information est accessible au public
• L’observation se réalise dans des lieux publics
  
  • Donc pas d’attentes à l’égard de la vie privée
• L’utilisation des résultats est à des fins d’évaluation, de gestion ou d’amélioration
• Ce sont des employés ou des experts qui donnent uniquement de l’information sur l’organisation ou sur les méthodes utilisées
• L’utilisation secondaire de renseignements anonymes ou de matériel biologique anonyme

Question 8

Quels sont les trois (3) principes directeurs de la dignité humaine?

Answer 8

• Respect des personnes
• Préoccupation pour le bien-être
• Justice

Question 9

Quelles sont les responsabilités du chercheur qui mène la recherche avec des êtres humains? (3)

Answer 9

• S’assurer du respect des principes éthiques
• Tenir compte des participants, de leurs besoins, de leurs croyances, de leur culture et de leur communauté.
• Connaître les lois, règlements et politiques institutionnelles en lien avec son projet de recherche.

Question 10

Nommez les trois (3) formes de consentement.

Answer 10

• Engagement individuel écrit : Formulaire de consentement signé
• Engagement individuel manifesté par un consentement implicite: Questionnaire électronique
• Engagement oral et collectif: Avec les responsables d’un groupe/communauté

Question 11

Pourquoi a-t-on besoin d’éthique en recherche? (3)

Answer 11

• Assurer la protection des participants
• Mener une recherche de façon éthique
• Maintenir la confiance du public