Dispensação Flashcards

(138 cards)

1
Q

Qual o objetivo da dispensação?

A

Garantir o URM

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2
Q

Qual lei dispõe sobre o exercício e fiscalização das atividades farmacêuticas?

A

Lei 13.021/2014

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3
Q

Qual o conceito de assistência farmacêutica?

A

Conjunto de ações e serviços que visam assegurar a assistência terapêutica integral e a promoção,a proteção e a recuperação da saúde nos estabelecimentos públicos e privados que desempenhem atividades farmacêuticas, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.

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4
Q

O que é URM?

A

Quando isso paciente recebe o medicamento apropriado para sua condição clínica, na posologia correta , pelo período de tempo correto e pelo menor preço.

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5
Q

Quais as atividades farmacêuticas relacionadas a dispensação?

A

-Análise de prescrição.
-Prescrição farmacêutica.
-Acompanhamento farmacoterapêutico.
-Farmacovigilância.

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6
Q

O farmacêutico pode não dispensar um medicamento?

A

De acordo com o código de ética farmacêutica sim.
É direito do farmacêutico, desde que devidamente justificado, não dispensar a prescrição.

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7
Q

Médicos veterinários e Cirurgiões-dentistas podem prescrever medicamentos de controle especial e de notificação de receita?

A

Sim, desde que seja para uso odontológico e veterinário.

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8
Q

Prescrições eletrônicas podem ser aceitas?

A

Sim.
Exceto se o medicamento for de controle especial que necessitem de notificação de receita.
(A1,A2,A3,B1,B2,C2 e C3)

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9
Q

O que são MIPS?

A

Medicamentos Isentos de Prescrição.

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10
Q

Se alguém utilizar um MIP e sofrer algum dano ou agravo a sua saúde o farmacêutico será responsabilizado juridicamente e administrativamente?

A

Sim, pois a dispensação de MIPS são de responder do farmacêutico. Nenhum medicamento é inócuo no organismo, os MIPS apesar de não precisarem de prescrição médica para serem adquiridos, apresentam riscos à saúde.

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11
Q

Os MIPS podem estar à disposição dos usuários da farmácia?

A

Sim, a RDC da ANVISA torna facultativa a disposição.

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12
Q

Como ocorre a dispensação de um antimicrobiano?

A

Verificando a receita, a data, a quantidade, número do lote e a rubrica do farmacêutico no verso da receita.

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13
Q

Qual a data de validade da prescrição de um antimicrobiano?

A

10 dias.

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14
Q

Qual a quantidade máxima a ser dispensada de antimicrobianos?

A

Tratamento de 30 dias.
Em situações de tratamento prolongado, a receita poderá ser utilizada pata aquisições posteriores dentro do período de 90 dias a contar a data de emissão e tem que ter o nome uso contínuo na receita.

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15
Q

E a neomicina e neomicina com bacitracina?

A

Se encaixa como MIP, não precisa de receita médica.

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16
Q

E o sulfato de neomicina com glicocorticoide ou associado a outras substâncias?

A

Precisa de receita médica, mas não é retida.

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17
Q

Receita contendo antimicrobiano pode conter prescrição de outras categorias?

A

Sim, exceto os medicamentos de controle especial 344/1998.

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18
Q

Em caso de receituário de emergência pata antimicrobianos?

A

Não existe legislação que regulamente a existência de receituário de emergência nessas circunstâncias. Receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde.

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19
Q

Como ocorre a dispensação do tramadol e do zolpidem?

A

Tramadol (A2)— se for até 100mg é dispensado em receituário de controle especial. Se for acima em A2
Zolpidem(B1)—se for até 10mg em receituário de controle especial. Se for superior em receituário B1.

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20
Q

O farmacêutico pode delegar a chave do armário de controlados ou a dispensação dos medicamentos controlados para outros funcionários?

A

Não.
É exclusivo do farmacêutico.

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21
Q

Como ocorre a dispensação de receituário de controle especial?

A
  • Cor BRANCA
  • Deverá ser preenchido em duas vias.
    -No verso da primeira via deverá ser constado as informações sobre o medicamento dispensado, conforme legislação vigente.
    -Segunda via fica com cliente.
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22
Q

O Receituário de Controle Especial é utilizado para medicamentos a base de que substâncias?

A

C1
C5- anabolizantes
A1-entorpecentes
A2-entorpecentes de uso em concentrações especiais. Ex: tramadol.
B1-psicotrópicos Ex: Zolpidem

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23
Q

Como ocorre a dispensação de medicamentos C5?

A

Mediante receita de controle especial , CPF do prescriyor e apresentação de CID da doença.

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24
Q

Em casos de emergência medicamentos C1 podem ser dispensados em papel comum?

A

Sim, desde que o CID, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura.
A farmácia deve apresentar em até 72h à Autoridade Sanitária do estado, município ou DF

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25
Receitas C1 é válida?
Todo território nacional.
26
O que é notificação de Receita?
É o documento que acompanhado da receita autoriza a dispensação de medicamentos à base de substâncias constadas nas listas A1 entorpecentes A2 entorpecentes A3 psicotrópicos B1 psicotrópicos B2 psicotrópicos C2 retinoides C3 imunossupressores
27
Medicamentos sujeitos a notificação de receita podem ser aliados em papel normal?
Sim, desde contenha CID, justificativa, data, carimbo e assinatura. Deverá ser entregue em até 72h pata as autoridades sanitárias.
28
Quanto tempo notificações de receita e receituário de controle especial devem ficar arquivados?
Em até 2 anos. E C5 até 5 anos.
29
Quais as substâncias precisam de notificação de receita A?
A1 A2 A3
30
Qual período as notificações de receita devem ser submetidas as autoridades sanitárias?
15 do mês subsequente
31
Quais substâncias são dispensadas em notificação de receita B2?
Psicotrópicos anorexigenos
32
Como ocorre a dispensação da sibutramina?
15 mg/dia Validade de receita 30 dias. Pode ser dispensado tratamento para até 60 dias. Precisa do termo de Responsabilidade do prescritor.
33
Qual a dose permitida para Femproporex, Fentermina, Anfepramona,Mazidol?
Femproporex: 50mg/dia Fentermina: 60 mg/dia Anfepramona: 120mg/dia Mazindol: 3mg/dia
34
Como ocorre à dispensação de Femproporex, Fentermina,Anfepramona, Mazindol?
Mediante notificação de receita B2 e apresentar de termo de responsabilidade do prescritor.
35
Posso prescrever, dispensar e aviar fórmulas de dois ou mais medicamentos com finalidade exclusiva de obesidade que contenham substâncias psicotrópicas associadas?
Não. De acordo com a portaria 344/1998 são proibidos.
36
Como ocorre a dispensação de Retinoides sistêmicos?
Medicamentos C2 tais como isotretinoína,tretinoína,acitretina são dispensados mediante notificação de receita cor branca. Medicamento para tratamento de 30 dias. Apresentar termo de Consentimento informado sempre que for prescrito retinoide sistêmico. Termo de conhecimento de risco e consentimento para pacientes em idade fértil sempre que for iniciado ou revalidado a receita. Ambos os termos devem ser assinados e preenchidos em 3 vias.
37
Como ocorre a dispensação de medicamentos c3?
Devem ser prescritas em notificação de receita especial de Talidomida, COR BRANCA. Só deve ser dispensada em unidades públicas. 2 vias. Termo de responsabilidade e esclarecimento (2) Para mulheres e homens acima de 55 e para mulheres com idade inferior a 55 anos. Tem que entregar o termo em 3 vias.
38
Dispensação de medicamentos A1,A2 e A3?
5 ampolas. Tratamento 30 dias. Validade da receita 30 dias Tudo território nacional.
39
Dispensação de medicamentos B1?
Validade 30 dias Tratamento 5 ampolas e 60 dias Validade estadual.
40
Dispensação de medicamentos B2?
Tratamento de 30 dias para os demais(Femproporex,Fentermina,Manzidol, Anfepramona)e 60 dias para sibutramina Validade da receita 30 dias. Validade estadual. Termo de responsabilidade do prescritor.
41
Dispensação c1?
-Receita de controle especial 2 vias ou comum. -Pode ter três substâncias diferentes -Tratamento de 5 ampolas ou 30 dias. Parkinson e Anticonvulsivante 180 dias. -Validade de 30 dias -Validade nacional
42
Dispensação de medicamentos C2?
-Notificação de receita de retinoides (branca). Termo de consentimento e conhecimento de risco. -tratamento de 30 dias -validade de 30 dias ou 7 dias para mulheres férteis. -Validade estadual.
43
Dispensação c3?
-Notificação especial de talidomida. -Somente setores públicos. -termo de consentimento em três vias. -validade de receita 20 dias. -Validade estudal
44
Dispensação c5?
-anabolizantes -tratamento de 5 ampolas e 60 dias. -pode três medicamentos. -tem que constar o CPF do prescritor, CID. -validade nacional.
45
Dispensação de antimicrobianos?
-10 dias de validade -validade nacional -uso de 30 dias. -se for uso contínuo deverá constar na receita e o paciente poderá usar a mesma receita em um período de 90 dias.
46
Como ocorre a intercambialidade de medicamentos?
Referência e similar. Referência e genérico.
47
Como ocorre à dispensação mediante ressarcimento de antimicrobianos em farmácias e drogarias privadas e unidades públicas ?
Através de retenção de receita e escrituração.
48
Qual a conduta adotada por unidades de dispensação (municipal,estadual e federal bem como unidades hospitalares) que não comercializam medicamentos?
Devem manter os procedimentos de controle específico já existentes.
49
Conceitue Antimicrobiano, concentração e dose.
Antimicrobiano: substância que previamente a proliferação de microrganismos ou agentes infecciosos ou mata os agentes infecciosos para prevenir a disseminação da infecção. Concentração: é razão entre a massa ou quantidade de uma substância e o volume total do meio que está inserida. Dose: é a quantidade total e medicmaneto que se administra de uma única vez no paciente.
50
O que é desvio de qualidade e escrituração?
Desvio de qualidade é qualidade afastamento do parâmetro de qualidade estabelecido no registro do medicamento. Escrituração é um documento que pode ser manual ou informatizado que consta todas as informações de entradas, saídas, perdas e transferências de medicamentos sujeitos à controle sanitário e definido por legislação vigente, bem como de outros dados de interesse sanitário.
51
O que é dispensação?
É o ato de proporcionar um ou mais medicamentos e orientar e informar o paciente quanto ao uso adequado desses medicamentos.
52
Quais os elementos importantes da orientação na dispensação?
-enfatizar a importância do cumprimento do regime posologico. -a influência dos alimentos. -interação com outros medicamentos. -efeitos adversos. -conservação do produto.
53
O que é livro de registro específico de antimicrobianos e qual a diferença com a escrituração?
É uma escrituração manual de dados de interesse sanitário autorizados pela autoridade sanitário local. A diferença é que a escrituração pode ser manual ou informatizada e esse livro de registro é apenas manual.
54
O que farmaepidemiologia?
Estuda os efeitos dos medicamentos em uma população geral.
55
O que é monitoramento farmaco-epidemiológico?
É o acompanhamento sistemático de indicadores farmacoepidemiológicos relacionados com o consumo de medicamentos em Populações com a finalidade de subsidiar medidas de intervenção em saúde pública incluindo educação sanitária e alteração na legislação específica vigente.
56
O que significa posologia?
É a descrição da dose , os intervalos de tempo e o tempo de tratamento.
57
Qual a finalidade do monitoramento sanitário?
Subsidiar, entre outros instrumentos de vigilância sanitária, a fiscalização sanitária.
58
Quais etapas do monitoramento sanitário?
Coleta de dados Análise de dados Ampla e periódica disseminação de dados.
59
Qual a diferença de posologia e dose?
Posologia refere-se à dose, intervalo entre adm e duração do tratamento. Dose se refere a quantidade total de medicamento administrada no paciente de uma única vez.
60
O que é receita?
É um documento sanitário, normalizado e obrigatório para medicamentos sujeitos a prescrição para sua dispensação por um farmacêutico ou por supervisão de farmacêutico.
61
O que é SNGPC?
É um sistema responsável por coletar dados sobre comércio, produção e uso de medicamentos.
62
O paciente que faz tratamento de uso contínuo de antimicrobianos pode comprar a quantidade suficiente para 90 dias de uma única vez?
Sim.
63
O paciente que faz tratamento de uso prolongado de antimicrobianos pode comprar com a mesma receita em outros estabelecimentos?
Sim. Neste caso se for na mesma farmácia, o farmacêutico deve reter a segunda via no primeiro atendimento e atestar cada dispensação na parte de frente das duas receitas. Se for em outra farmácia, o farmacêutico tem que conferir se é pra usar prolongado e se já foi efetuado alguma venda. Fazer uma cópia e atestar na nova cópia o novo atendimento nas duas vias.
64
Como ocorre a dispensação de antimicrobianos?
Nas duas vias A data da dispensação, quantidade, número de lote e rubrica do farmacêutico atestando o atendimento.
65
O credenciamento é escrituração da movimentação de compra e venda de antimicrobianos deve ser realizada por onde?
SNGPC e em casos de regiões desprovidas de Internet a vigilância sanitária poderá autorizar o controle da escrituração desses medicamentos via livro de registro específico para antimicrobianos ou sistema automatizado previamente avaliado e aprovado. Devendo enviar em até 7 dias após a dispensação.
66
As farmácias públicas que dispensam medicamentos mediante ressarcimento, exemplo dos programas de Farmácia popular devem realizar escrituração de que forma?
Livro de registro específico de antimicrobianos ou sistema automatizado previamente autorizado pela vigilância sanitária. Enviar em até 7 dias úteis após a dispensação.
67
Por onde é realizado o monitoramento sanitário e farmacoepidemiológico de antimicrobianos?
Sistem nacional de vigilância sanitária
68
Quais os componentes básicos do monitoramento sanitário e farmacoepidemiológico?
Coleta de dados; análise de dados; ampla e periódica disseminação dos dados.
69
É permitido amostra grátis de antimicrobianos?
Sim.
70
É permitido a devolução de antimicrobianos?
Sim, desde que seja por desvios de qualidade ou quantidade ou decorrentes de disparidade com as indicações constantes do recipiente.
71
Qual o prazo as farmácias devem armazenar informações sobre os antimicrobianos?
2 anos.
72
Pode vender antimicrobianos por meio remoto?
Sim.
73
O que é autorização especial e para que serve?
É uma licença concedida pela secretaria de vigilância sanitária do ministério da saúde para autorizar a produção, manipulação, embalagem, transporte ,exportação e importação de medicamentos sujeitos à controle especial.
74
Quais empresas não são obrigadas a solicitar a autorização especial?
A dispensação não está inclusa. Logo, Farmácias e drogarias que não haja manipulação como hospitalares e unidades de saúde são isentas da autorização.
75
O que é o certificado de autorização especial?
Documento emitido pela secretaria de vigilância sanitária do ministério de saúde que consubstancia a concessão da autorização especial.
76
Conceitue licença de funcionamento e livro de registro específico e livro de receituário geral.
Licença de funcionamento é uma permissão concedida pelos órgãos competentes do estado e município e DF para o funcionamento do estabelecimento. Livro de registro específico : controle de entrada, saída e perdas de medicamentos sujeitos à controle especial. Livro de receituário geral: conta todas as formulações magistrais manipuladas na farmácia.
77
A notificação do grupo C2 deverá ser formada somente por médicos ?
Sim.
78
O que são precursores e substâncias proscritas?
São substâncias utilizadas para obtenção de entorpecentes psicotrópicos e substâncias proscritas são substâncias que seu uso é proibido no Brasil.
79
Como ocorre a solicitação de Autorização Especial?
1- é protocolada pelos responsáveis da emprega para a autoridade local. 2- a autoridade local vai inspecionar o local emitir relatório e parecer. 3- em caso de deferimento, a secretaria de vigilância sanitária do ministério da saúde envia o Certificado de Autorização Especial.
80
Verdadeiro ou Falso A Autorização especial não é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
Falso.
81
Quais instituições ficam isentas de Autorização Especial?
-Farmacias, Drogarias e unidades de saúde que só dispensam. -Órgãos de Repressão a entorpecentes. -Laboratórios de Análises Clínicas. -Laboratório de Referência.
82
Qual medicamento tem venda exclusiva a hospitais?
CITOTEC Misoprostol
83
Qual a exigência pata farmácias e drogaria dispensarem medicamentos c2?
Precisamos ter credenciamento prévio efetuado pela Autoridade Sanitária Estadual
84
Pode manipular medicamentos C2 e C3?
Não.
85
Qual o estoque máximo permitido de medicamentos sujeitos a controle especial? E quais as exceções?
6 meses. Talidomida (1 ano) Programas especiais do Sus( n se aplica)
86
É permitido a manipulação de medicamentos para uso tópico com substâncias da lista C2?
Sim. Com exceção da isotretinoína.
87
Posso realizar compra ou venda de medicamentos sujeitos à controle especial por sistemas de reembolso postal ou eletrônico?
Não. Exceção de medicamentos C1 e C4 quando na compra do mercado externo em apresentações não registradas e/ou comercializadas no Brasil, para uso próprio.
88
É permitido entrega remota de medicamentos sujeitos a controle especial?
Sim, é permitido a entregada remota realizada por estabelecimento dispensador.
89
Como ocorre o fornecimento de talonario de notificação de receita?
A autoridade sanitária fornece o A. B e C2 e C3, a autoridade fornecerá somente a numeração e a impressão fica de responsabilidade da instituição.
90
Em que situações a notificação de receita é dispensável?
Em unidades hospitalares. Entretanto, a prescrição se faz necessária para a dispensação.
91
Como proceder diante de uma prescrição A proveniente de outra unidades federativas?
Ocorre à dispensação normalmente, entretanto deverá ser submetida no prazo de 72h à autoridade sanitária local.
92
Qual o prazo para submeter as notificações de receitas A às Autoridades Sanitárias municipais ou estaduais ou DF?
Até o dia 15 do mês subsequente e devem ser devolvidas em até 30 dias após a conferência da Autoridade sanitária competente.
93
Qual a quantidade máxima que se pode dispensar de medicamentos de notificação de receita A?
5 ampolas ou 30 dias. Se for acima dessas quantidades previstas, cabe ao prescritor preencher uma justificativa contendo o CID, POSOLOGIA, DATA E ASSINATURA.
94
Quais associações são proibidas as prescrição e o aviamento?
Substância anorexígena + anorexígena, diurético, ansiolítico,hormônios ou extratos hormonais ou qualquer outra substituição com ação medicamentosa. Substância ansiolitica + simpatolítica e simpatolítica.
95
O formulário da receita de controle especial deve apresentar obrigatoriamente nas vias quais dizeres?
1 via- retenção da Farmácia ou Drogaria 2 via- Orientação ao paciente.
96
A receita de controle especial deverá conter substâncias presentes nas listas:
C1 e C5
97
Em que circunstâncias será permitido a aplicação do fator equivalência?
Em prescrições contendo formulações magistrais. Sendo necessário que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rótulos da embalagem primária do medicamento.
98
O médico deverá sempre carimbar as prescrições C1?
Depende, quando a receita for de talão específica do profissional e estiver devidamente impressos no cabeçalho só precisa assinar. Se for de uma instituição, deverá assinar e carimbar.
99
Quais os limites de prescrição de substâncias C1,C4 e C5 por receita? Em que circunstâncias pode ser prescrito acima desses limites?
C1= 3 C4=5 C5=5 ampolas ou tratamento para 60 dias. No vaso de Anticonvulsivantes e Antiparkinsonianos é 180 dias. Em circunstâncias específicas e mediante justificativa em 2 vias, cid, posologia, data e assinatura.
100
Cada página do livro de registro específico deve ter a escrituração de quantas substâncias?
1 medicamento por página.
101
Para que serve o BSPO e como preenchido?
Serve para registrar a movimentação de estoque das substâncias constantes das listas. A B C E D1- precursoras
102
Até quando deve ser enviada o BSPO?
Em três vias e sera enviado trimestralmente, janeiro, abril, julho e outubro. Até o dia 15.
103
O balanço anual deverá ser entregue até que dia?
Até dia 31 de janeiro do ano subsequente
104
Para onde serão destinadas as 3 vias do BSPO?
1 via- svs do MS 2- Autoridade Sanitária 3- farmácia
105
O que é BMPO? E quando deverá ser entregue?
Balanço de medicamentos psicoativos e de outros sujeitos a controle especial. A1, A2, A3, B2 e C4. Semestralmente.
106
O que é RMV e RMNRA e como é realizada ?
RMV- Relação mensal de venda de medicamentos sujeitos a controle especial. Realizada em duplicata. Até 15 dias do mês seguinte RMNA- relação de mensal de notificação de receitas A. Enviada em duplicata até dia 15 do mês subsequente.
107
Verdadeiro ou falso. É atribuição da secretaria de vigilância sanitária do ministério da saúde a padronização de embalagem, bulas e rótulos?
Verdadeiro.
108
Qual a mensagem deve conter obrigatoriamente nos rótulos dos medicamentos da classe A?
"Venda sob prescrição médica " "Seu uso pode trazer dependência física ou psíquica" Em faixa horizontal preta
109
Qual mensagem deve conter no rótulo da embalagem dos medicamentos do tipo B1 e B2?
"Venda sob prescrição médica " "O abuso deste medicamento pode causar dependência " Faixa preta
110
Qual mensagem deve conter no rótulo da embalagem da ANFRPRAMONA?
"Este medicamento pode causar hipertensão pulmomar"
111
Como deve ser o rótulo das embalagens de medicamentos do tipo C1,C2,C4 e C5?
Uma faix vermelha Se for C1, C4 e CR deverá ter "venda sob prescrição medica", "só pode ser vendido com retenção de receita"
112
O que deve conter no rótulo das embalagens C4?
"Venda sob prescrição medica" "Atenção-seu uso incorreto causa resistência do vírus da AIDS e Falha no tratamento "
113
Que substâncias de controle especial é permitida a distribuição de amostras grátis?
C1 (exceto misoprostol) e C4. Em embalagens originais e exclusivamente aos profissionais médicos, com comprovante de distribuição assinado.
114
Qual o limite de medicamentos que os profissionais ou serviços de saúde podem possuir na maleta de emergência?
3 ampolas de entorpecentes 5 ampolas de psicotrópicos
115
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo A1?
Entorpecentes Classe terapêutica: opioides Exemplos: Morfina e Fentalina.
116
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo A2?
Entorpecentes de uso permitido só em concentrações especiais. Classe terapêutica: opioides Exemplos: codeína, nalbufina e tramadol.
117
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo A3?
Psicotrópicos. Classe terapêutica: simpatomiméticos Exemplo: Anfetamina.
118
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo B1?
Psicotrópicos Classe terapêutica: benzodiazepínicos e barbitúricos. Clonazepam Fenobarbital Armodafinila Modafinila
119
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo B2?
Psicotrópicos anorexígenos Anorexígenos Femproporex Fentermina Anfepramona Sibutramina Menzidol
120
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo C1?
Antidepressivo, anticonvulsivante,antipsicótico e antiparkinsonianos. Amitriptilina Misoprostol Haloperidol
121
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo C2?
Retinóicos Tretinoína Isotretinoína Acitretina Adapaleno
122
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo C3?
Imunossupressores Ex: talidomida
123
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo C4?
Anti-retrovirais Saquinavir Efavirens Lamivudina
124
Quais a classe terapêutica e os medicamentos com notificação de receita do tipo C5?
Anabolizantes Etilestrenol Testosterona Metenolona
125
Produtos cannabis que contenam THC acima de 0,2% devem ser dispensados em qual lista?
A3
126
Produtos cannabis que contenham até 0,2% de THC devem ser dispensados em qual lista?
B1
127
Como ocorre a dispensação de Cetamina e ascetamina?
Só serão permitidos em estabelecimentos de saúde.
128
Como ocorre a dispensação de fenobarbital?
É um medicamento B1que deverá ser dispensado em duas vias de receita de controle especial.
129
O que é um medicamento genérico?
É um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável; geralmente produzido após a expiração ou renúncia de patente; comprovada sua eficácia, segurança e qualidade; designado pela DCB ou DCI.
130
O que é medicamento similar?
Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, que apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia, indicação terapêutica do medicamento de referência. Pode difererir quanto ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos. Devendo ser identificado pelo nome comercial ou marca.
131
Como ocorre a prescrição de medicamentos genéricos pelo SuS ?
Deverá ser prescrito adotando a DCB ou DCI.
132
Como ocorre a prescrição de medicamentos genéricos em setores privados?
Fica a critério do prescritor, pode usar DCB, DCI ou nome comercial.
133
Como ocorre a não-intercambialidade da prescrição?
Deverá constar na prescrição de forma legível e inequívoca a próprio cunho.
134
O farmacêutico pode substituir medicamento prescrito pelo genérico correspondente?
Sim, desde que indique a substituição realizada na prescrição,carimbo, assinatura e data.
135
O medicamento de referência pode ser dispensado quando prescrito de que forma?
DCB, DCI e pela sua marca.
136
Como ocorre a intercambialidade de um medicamento similar?
Deverá apresentar estudos que comprovem a equivalência farmacêutica, biodisponibilidade, bioisenção que temham sido apresentados,analisados e aprovados pela ANVISA.
137
A bula de medicamentos similares intercambiáveis deverá ser alterada?
Sim, dentro de um prazo de 1 ano. Os medicamentos produzidos até a notificação da alteração da bula poderão ser comercializados até o término de sua validade.
138
O que deve constar na parte de identificação de medicamentos?
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.