Ensaios Clinicos

Question 1

Estudo pré-clínico
O QUE É?

Answer 1

Estudo inicial (in vitro) da viabilidade da molécula

Question 2

Estudos clínicos - Quantas fases?

Answer 2

4

Question 3

Estudo de FASE I

Answer 3

Em pequeno número de VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS avaliando a FARMACOCINÉTICA

Question 4

Estudo de Fase II

Answer 4

Em pequeno número de PACIENTES avaliando a EFICÁCIA e a SEGURANÇA

Question 5

Estudo de Fase III

Answer 5

Multicêntrico (MUITOS PACIENTES) avaliando eficácia e segurança - REALIZADO ANTES DA COMERCIALIZAÇÃO

Question 6

Estudo de Fase IV

Answer 6

Avaliação dos medicamentos APÓS A COMERCIALIZAÇÃO

Question 7

Em qual fase do estudo inclui na avaliação a:
Posologia
Volume de Distribuição
Metabolização
Excreção

Answer 7

Estudo de Fase I

Question 8

Qual fase de estudo clínico representa a FARMACOCINÉTICA e quais os princípios (ADME)

O que cada letra significa?

Answer 8

Estudo de Fase I
A - absorção (como o fármaco entra)
D - distribuição (para onde irá)
M - metabolização (fígado, rins)
E - excreção (como sai)

Question 9

FARMACOCINÉTICA

Answer 9

O que o CORPO faz com o fármaco
Movimento do fármaco

Question 10

FARMACODINÂMICA

Answer 10

O que o FÁRMACO faz no corpo ou no patógeno
Ação ou toxicidade do fármaco

Question 11

Primeiro estudo clínico realizado em pacientes, qual fase?

Answer 11

Fase II