Ensaios de Controle de Qualidade Flashcards
(61 cards)
Qual a metodologia que a liofilização utiliza?
Sublimação, secagem
Por meio de quais vias pode ser obtida a granulação?
Via seca e via única
O que é a via seca?
Mistura de pó que absorve a umidade do ar do ambiente e promove a aproximação das partículas que tinham dificuldade de se aproximar. Trata-se de um agente granulante.
O que é a via úmida?
Quando a formulação é muito complexa e mesmo com o agente granulante por via seca não possibilita a granulação perfeita, utiliza-se uma solução. Essa solução terá um agente granulante e será utilizada para molhar o pó. Como o produto não pode ter muita água, evitando-se a contaminação e gerando um produto com maior estabilidade. Ou seja, deve-se secar o pó por meio do leito fluidizado, o qual promove a secura do produto por meio de ar quente.
Quais os tipos de conservantes podem conter as gelatinas moles?
Metilparabeno ou propilparabeno
Quanto menor o número de uma cápsula dura _________ é tamanho.
Maior
Quanto ________ o tamanho de uma partícula em suspensão _________ a velocidade de sedimentação.
Menor, menor
Geralmente a membrana de filtração de soluções e suspensões para que fiquem estéreis de quantas micras?
0,22
A autoclave é uma forma de esterilização que utiliza do calor seco ou úmido?
Úmido
Em que casos vai ser indicada a filtração e não a autoclave?
Quando a forma farmacêutica for termoinstável.
Quantos comprimidos, por exemplo, são necessários para a amostragem?
20
Como é realizada a análise do peso médio de um comprimido?
Utilizando 20 comprimidos, onde se pesa cada comprimido e depois calcula-se para obter o peso e analisar os limites de variação.
O peso médio é realizado para que formas farmacêuticas?
Comprimidos
Cápsulas
Supositórios
Pós
No máximo quantos comprimidos podem estar dentro da faixa para ser aceito o lote após o cálculo de peso médio?
2
O valor da dureza de um comprimido é medido em qual unidade?
Newtons ou quilograma-força
Trata-se da resistência mecânica de comprimidos em relação a atrito.
Friabilidade ou dureza?
Friabilidade
Quantos comprimidos são necessários para o cálculo da friabilidade?
10
Sob qual temperatura é testada a desintegração de um comprimido?
37ºC
Sob qual pH é testado a desintegração de um comprimido?
6,8 em um tampão fosfato
2,5 em ácido clorídrico
Qual a finalidade do teste de dissolução?
Saber quanto tempo o comprimido liberou o princípio ativo.
O peso médio avalia a porcentagem do princípio ativo?
Não, apenas o peso total do produto.
Comprimidos não revestidos com o peso igual ou inferior a 80mg tem qual limite de variação?
10%
Comprimidos não revestidos com o peso maior que 80mg e menor que 250mg tem qual limite de variação?
7,5%
Comprimidos não revestidos com o peso maior que 250mg tem qual limite de variação?
5%
