Estudos epidemiológicos Flashcards
1
Q
Quantas são as fases de um ensaio clínico?
A
São 4 fases
2
Q
No que consiste a fase I de um Ensaio Clínico?
A
Testar a SEGURANÇA da droga
Avaliar a sua toxicidade
Feito em um grupo pequeno de pacientes sadios (geralmente)
3
Q
No que consiste a fase II de um Ensaio Clínico?
A
Avaliação da EFICÁCIA de uma droga
O número de pacientes que participa dessa fase é maior
(Dose e efeito)
4
Q
No que consiste a fase III de um Ensaio Clínico?
A
O novo tratamento é comparado ao já existente
Número maior de participantes, alocados de forma randomizada
A partir dai a droga é liberada para comercialização
5
Q
No que consiste a fase IV de um Ensaio Clínico?
A
Vigilância pós comercialização
Acompanhar os efeitos da medicação a longo prazo
