éthique

Question 1

L’éthique

Answer 1

Un “code de conduite. L’ensemble des permissions et des interdictions qui ont une très grande valeur pour les individus et qui les guident dans leur conduite” (Fortin, 1996, 114).

Question 2

Qu’est-ce que l’éthique en recherche?

Answer 2

Ensemble de valeurs morales, principes et actions qui déterminent les droits individuels et collectifs de ceux appelés à s’impliquer à titre de sujets de recherche et auxquels adhère la communauté scientifique (Comité éthique de l’UQAM)

Question 3

Les principes et les valeurs de l’éthique en recherche:

Answer 3

Le respect de la personne, la recherche du bien pour autrui, la non-malfaisance (éviter de nuire) et l’équité

Question 4

Équité vs Égalité

Answer 4

Équité: Offrir à tous la possibilité

Égalité: Offrir la même possibilité à tous

Question 5

Le chercheur doit toujours déterminer si le projet expose les participants à un risque minimal en regardant:

Answer 5

Les risques potentiels doivent être prévus par le chercheur.
Les risques encourus doivent être comparables à celui des non participants.
Les participants doivent en être informés.
L’évaluation est faite relativement aux bénéfices potentiels - Le bénéfice d’un groupe ne peut avoir préséance sur le risque individuel (ex. étude sur la syphilis, sans traiter les participants).

Question 6

Le chercheur doit toujours déterminer si sa recherche expose les participant.e.s à un risque minimal et…

Answer 6

…soupeser les risques et bénéfices.

Question 7

Risque minimal

Answer 7

-Le risque est jugé minimal lorsqu’il correspond au niveau de risque encouru par une personne dans sa vie de tous les jours
-Varie selon les types de personnes (ex. personnes jugées vulnérables versus autres participant.e.s)
Ex.: les protocoles de recherche sur les patients en fin de vie

Question 8

Éviter de nuire, trois raisons. Raison légale?

Answer 8

LÉGALE: Notre société reconnaît aux individus des droits garantis par la loi
Déclaration universelle des droits de l’homme
Charte des droits et libertés

Question 9

Éviter de nuire, trois raisons.

Raisons Servir?

Answer 9

SERVIR: Une recherche qui fait du tort aux humains tendrait à s’éloigner de l’objectif de la science qui vise à servir le développement de l’humanité

Question 10

Éviter de nuire, trois raisons.

ne pas nuire au dev. des connaissances futures:

Answer 10

NE PAS NUIRE AU DÉV DES CONNAISSANCES FUTURES: En faisant du tort aux participants, le scientifique suscite la méfiance du public à l’endroit de la recherche et pourrait compromettre la participation future de certains individus à des projets qui visent le développement de la science. Il cause ainsi un préjudice à la discipline.

Question 11

Étude de Tuskegee

Answer 11

1930-1972, Tuskegee, Alabama
Voulant en savoir plus sur l’évolution de la syphilis, les chercheurs ont refusé le traitement à un groupe d’individus afro-américains.
Les participants atteints de syphilis n’ont pas été informés de l’arrivée de la pénicilline comme traitement à la maladie (1940).
Certains patients en sont morts.
Bien collectif: en apprendre davantage sur l’évolution de la Syphilis
<
Bien individuel: préserver la santé et la qualité de vie de ces individus.

Question 12

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1947

Answer 12

Code de Nuremberg (guerre nazis à Nuremberg)
Concept de “participation volontaire” (informé du but, des procédés)
de “risque justifié” (informé des inconvénients et risques)

Question 13

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1964

Answer 13

Déclaration d’Helsinki (Assoc Médicale mondiale)
Méthode scientifiques: protocoles par un comité d’experts indépendants
Publication des résultats
Les types de recherches
2013, nouveaux règlements

Question 14

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1966

Answer 14

Toutes les publications doivent passer sous comités. Rapport Beecher - New England Journal of Medicine

Question 15

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1979

Answer 15

Dans un but bénéfique, respect de la personne. Rapport Belmount (É.U.)
Justice
Bénéficence
Respect de la personne

Question 16

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1989

Answer 16

Encore de nouveau comités: Conseil National d’Éthique de la Recherche chez l’Humain

Question 17

Qu’est-ce que l’éthique en recherche?

Answer 17

L’éthique de la recherche avec des êtres humains se définit généralement par:
Ensemble de valeurs morales, principes et actions qui déterminent les droits individuels et collectifs de ceux appelés à s’impliquer à titre de sujets de recherche et auxquels adhère la communauté scientifique (Comité éthique de l’UQAM)

Question 18

Trois principes fondamentaux: (Van Der Maren, 1999)

Answer 18

1. Le consentement libre et éclairé
2. Le respect de la dignité du sujet
3. Le respect de la vie privée et de la confidentialité

Question 19

Type d’éthique: procédurales

Answer 19

Concernent les mesures mises en place pour respecter les droits des sujets, leur éviter des désagréments, gérer les évènements non souhaités.

Question 20

Type d’éthique: de la pratique

Answer 20

Concernent les dilemmes éthiques qui peuvent survenir dans la réalisation d’une recherche
Dilemmes issus des relations intersubjectives.
Principalement en recherche qualitative où la relation entre le chercheur et le participant est majeure pour la recherche

Question 21

Consentement libre et éclairé c’est quoi?

Answer 21

Participation volontaire: le chercheur et le participant s’engagent dans un contrat social, une entente.

Dans ce contrat le chercheur s’engage à être le responsable du respect des droits des individus et de leur dignité.
Le participant doit être suffisamment informé quant aux modalités de la recherche qui peuvent influencer sa décision de participer ou non./

Question 22

Principaux éléments du consentement. LA COMPÉTENCE

Answer 22

La compétence: habileté du participant à prendre une décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs fondamentales et fournir un consentement intentionnel.

Le participant doit être en mesure de réaliser pleinement la nature et les conséquences de sa participation.
Dans le cas où le participant ne peut consentir, il faut obtenir le consentement des parents ou tuteurs légaux.

Question 23

Principaux éléments du consentement. LA CONNAISSANCE

Answer 23

La connaissance correspond à la compréhension complète des divers aspects, des risques et des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude.

Pour se faire, le chercheur doit donner assez de renseignements sur la recherche, relativement à tous les risques connus et sources d’inconforts pour que le participant puisse prendre une décision éclairée.

Question 24

La connaissance (consentement 2)

Answer 24

La connaissance:

L’information fournie par le chercheur doit être présentée de manière simple.
Le chercheur doit être disponible pour répondre aux questions du participant.
Le chercheur doit informer le participant de tous les aspects susceptibles d’influencer sa décision de participer à l’étude.
Le chercheur doit informer le participant des différentes conditions possibles.
Peu importe qu’il soit dans le groupe «placebo» ou non.

Question 25

Principaux éléments du consentement. LA VOLITION

Answer 25

La volition: capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe.  Il ne doit y avoir aucune coercition directe ou indirecte de la part du chercheur. Le chercheur a la responsabilité d’informer les participants qu’ils sont libres de se retirer de l’étude à n’importe quel moment. 

Question 26

Respect de la vie privée honore deux principes fondamentaux. Lesquels?

Answer 26

L’anonymat et la confidentialité Tous les participants ont droit au respect de leur vie privée • pensées, croyances, opinions, comportements • peu importe le domaine d’activité impliqué (travail, vie sociale, etc.). Le chercheur est responsable de l’anonymat et de la confidentialité

Question 27

Anonymat:

Answer 27

Impossibilité d’identifier des personnes | Ex.: la façon de divulguer les résultats afin que ce soit impossible d’identifier les participants.

Question 28

Confidentialité:

Answer 28

Informations ne sont pas transmises à des tiers sans le consentement explicite du participant.

Question 29

Dans quelles circonstances peut-on briser la garantie de confidentialité?

Answer 29

Soupçon ou certitude d’abus d’un enfant Ordonnance de la cour Personne qui présente une menace imminente pour sa propre sécurité Personne qui présente une menace imminente pour la sécurité d’autrui.

Question 30

Exception au consentement libre et éclairé.

Answer 30

Il arrive que le consentement ne soit pas exigé | Ex. Si l’information aux participants peut modifier le comportement que l’on souhaite observer.

Question 31

Consentement non requis en milieu naturel si:

Answer 31

Aucune modification n’est apportée à l’environnement Données recueillies de façon à préserver l’anonymat UN CÉR a approuvé le projet

Question 32

DUPERIE

Answer 32

Parfois nécessaire lorsque l’information sur l’étude affecterait sa réalisation Tolérée si: Risques encourus sont minimes Pas d’impact sur les droits et les libertés Seul moyen pour faire l’étude Il y aura désensibilisation après l’étude Aucun traitement thérapeutique est impliqué

Question 33

Désensibilisation

Answer 33

Période durant laquelle le chercheur doit expliquer aux participants la duperie et la justifier Le chercheur a la responsabilité de s’assurer qu’au terme de la désensibilisation, le participant n’a subi aucun effet négatif et aussi offrir des références vers des ressources nécessaires

Question 34

Formulaire de consentement: le consentement en bref. Sert pas seulement obtenir le consentement c'est aussi...

Answer 34

Permettre au futur participant de faire un choix éclairé.  Ce consentement se concrétise par la signature d’un formulaire de consentement (dont le participant obtient copie). 

Question 35

Éléments du formulaire de consentement: l'invitation à participer à recherche.

Answer 35

On doit y retrouver:  1. Objectifs de la recherche 2. Identité des chercheur.e.s 3. La durée et la nature de la participation 4. La procédure 5. Les bénéfices et risques potentiels de la participation, et pour la recherche clinique, les conséquences du refus de participer. 6. Assurance: De la liberté de participer et de se retirer à tout moment, sans que cela ne soit préjudiciable  De conserver la possibilité de poursuivre ou se retirer Que la confidentialité sera préservée. 7. Description de ce qui peut  ou ne pas être fait avec les informations obtenues  Ex.: articles, thèses, communications scientifiques 8. Confirmation que le participant a eu la possibilité de poser des questions sur la recherche et qu'il a reçu les réponses satisfaisantes. 9. La compensation Signature du participant et du chercheur. 10. Mention que le participant conserve une copie du formulaire de consentement.  11. Des références extérieures en cas de besoin chez les participants Ex.: organismes communautaires, thérapeutes

Question 36

CER: comité d'éthique en recherche

Answer 36

Conformément aux principes éthiques: Une évaluation indépendante et multidisciplinaire des projets ``` Leur rôle: Approuver Refuser Modifier Arrêter des projets Mise à jour, suivi. ```

Question 37

Objectifs généraux du CER

Answer 37

Favoriser un comportement éthique de la part de l'ensemble du personnel rémunéré et des étudiant.e.s de l'Université; Sensibiliser et informer la communauté universitaire quant aux caractéristiques de la recherche avec des êtres humains au plan des responsabilités éthiques; Préciser la structure, les responsabilités respectives et les différents mécanismes par lesquels l'évaluation éthique des projets de recherche avec des êtres humains sera assurée

Question 38

BUTs du CER

Answer 38

Le comité vise deux buts (Oliver, 2003)  Développement et diffusion des pratiques adéquates dans l'éthique de la recherche Ex. conception de protocole à suivre Révision par les pairs des devis de recherche soumis

Question 39

Droit de veto du CER

Answer 39

Ils peuvent refuser qu'une étude se réalise. | Ils peuvent également émettre des recommandations afin d'améliorer le devis refusé. 

Question 40

Projets de recherches nécessitant approbation du comité d'éthique:

Answer 40

“les recherches avec des participants humains vivants” “les recherches portant sur du matériel biologique humain, des embryons, des foetus, des tissus foetaux, du matériel reproductif humain ou des cellules souches humaines. Il peut s’agir de matériel en provenance de personnes vivantes ou de personnes décédées”

Question 41

Qui sont les trois conseils de l'énoncé de politique des trois conseils?

Answer 41

Institut de recherche en santé du Canada (IRSC) Conseil de recherche en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG) Conseil de recherche en sciences humaines du Canada (CRSH)

Question 42

Principes directeurs de l'énoncé de politique des trois conseils 1. Le respect des personnes

Answer 42

Le respect des personnes: Reconnaître la valeur intrinsèque des personnes Consentement libre et éclairé Le respect des personnes vulnérables

Question 43

Principes directeurs de l'énoncé de politique des trois conseils 2. préoccupation pour le bien-être

Answer 43

Préoccupation pour le bien-être: Impact sur la qualité de vie, santé mentale, physique, spirituelle, économique, sociale Impact sur différentes dimensions des conditions de vie: logement, emploi, sécurité, vie sociale, etc. Ex.: Étude sur la prise d’opioïdes chez les bénéficiaires d’une aide au logement dans le cadre d’un programme de réinsertion sociale Possibilité de perdre son logement et d’être exclu du programme Ex.: Étude sur le dévoilement du statut sérologique dans les groupes culturels d’appartenance Possibilité de marginalisation et de rejet des individus si leur statut venait à être connu de leurs pairs

Question 44

Principes directeurs de l'énoncé de politique des trois conseils 3. la justice

Answer 44

Traiter les participants de façon juste et équitable (pendant et en recrutement) Le personnes considérées vulnérables: les mineurs, les majeurs inaptes mentalement, (personnes âgées, santé mentale, capacité de décision réduite).

Question 45

Les principes éthique. 1. responsabilité du chercheur:

Answer 45

La responsabilité du chercheur | L’éthique demeure sous l’entière responsabilité du chercheur, bien qu’il ait été soumis à un comité

Question 46

Les principes éthique. 2. la valeur morale de la recherche.

Answer 46

Élaborer un projet de qualité Se préoccuper des enjeux Peser les coûts sociaux

Question 47

Les principes éthiques. 3. la valeur scientifique de la recherche.

Answer 47

Assurer la rigueur méthodologique de sa recherche Éviter la discrimination dans la sélection des participants Traiter de façon complète et objective les données obtenues Reconnaître la portée limitée de ses interprétations Publier les résultats Respecter les droits d’auteurs et de propriété intellectuelle.

Question 48

La propriété intellectuelle.

Answer 48

La science encourage l'échange des idées scientifiques en les rendant accessibles à l'ensemble de la communauté. En rendant publics les résultats et les écrits, le chercheur signe un contrat implicite avec la communauté scientifique.  Les ouvrages vont contribuer à l'avancement des connaissances et contenir toute l'information pertinente pour permettre à d'autres chercheurs de reproduire la procédure utilisée. 

Question 49

Le contrat implicite de la propriété intellectuelle suppose que:

Answer 49

Cette dissémination des données commande le respect de la propriété intellectuelle.  Indication des sources lorsqu'on y fait référence  Reconnaissance de l'apport respectif des personnes qui ont collaboré au projet 

Question 50

Méthodologie éthique, recrutement des participants.

Answer 50

Approbation du projet par un CER Le recrutement des participants L’obtention du consentement éclairé des participants Les risques importants qui ont été contrôlés Précision sur la participation de personnes vulnérables.