Excipientes farmacéuticos

Question 1

Excipientes Farmacéuticos

Answer 1

Sustancias distintas al ingrediente activo que se
incluyen en la formulación de un producto
farmacéutico terminado (Medicamento).

Question 2

Funciones del Excipiente Farmacéutico

Answer 2

mejorar el
sabor y la apariencia del producto, hasta
transportar el principio activo al sitio del cuerpo
donde será absorbido.

Question 3

Menciona los Critical Quality Attributes (CQAs)

Answer 3

• Potencia
• Uniformidad
• Disolución
• Impurezas
• Nitrosaminas

Question 4

Lactose Monohydrate (Bulk/Flow aid)

Answer 4

Diluente

Question 5

Microcrystalline Cellulose (Compression aid)

Answer 5

Diluente y aglutinante en seco

Question 6

Silicified Microcrystalline Cellulose (Flow/Compression Aid)

Answer 6

Diluente

Question 7

Diluentes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 7

• Uniformidad (Flow Aids)***
• Potencia (Flow Aids)
• Dissolución (Compression Aids)

Question 8

Croscarmellose Sodium

Answer 8

Desintegrante

Question 9

Sodium Starch Glycolate

Answer 9

Desintegrante

Question 10

Corn Starch

Answer 10

Desintegrante y deslizante

Question 11

L-HPC

Answer 11

Desintegrante y Aglutinante

Question 12

Los Desintegrantes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 12

Disolución*** (Aumenta)

Question 13

Existen 2 tipos de aglutinantes:

Answer 13

Aglutinantes para Granulación en Húmedo***
Aglutinantes Secos

Question 14

Povidone***

Answer 14

Aglutinantes para Granulación en Húmedo***

Question 15

Hydroxypropyl Methylcelullose (HPMC)***

Answer 15

Aglutinantes para Granulación en Húmedo***

Question 16

Acacia

Answer 16

Aglutinantes Secos

Question 17

Los Aglutinantes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 17

• Disolución*** (Disminuye si se le añade demasiado)
• Uniformidad***
• Los desintegrantes también puede afectar la fortaleza
  mecánica de las tabletas.

Question 18

Colloidal Silicon Dioxide

Answer 18

Deslizantes (Glidants)***

Question 19

Silicone Dioxide***

Answer 19

Deslizantes (Glidants)***

Question 20

• Los Deslizantes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 20

• Uniformidad

Question 21

Sodium Lauryl Sulfate (SLS)***

Answer 21

Surfactante

Question 22

Docusate Sodium (DSS)***

Answer 22

Surfactante

Question 23

Polysorbate

Answer 23

Surfactante

Question 24

Sorbitan monooleate

Answer 24

Surfactante

Question 25

Los Surfactantes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 25

Disolución***** (Aumentan)

Question 26

Magnesium Stearate***

Answer 26

Lubricante

Question 27

Sodium Stearyl Fumarate***

Answer 27

Lubricante

Question 28

Talc

Answer 28

Lubricante y deslizante

Question 29

Ácido esteárico

Answer 29

Lubricante

Question 30

Los Lubricantes pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 30

Disolución***** (Disminuye)

Question 31

Magnesium Stereate y talco son sumamente _______________.

Answer 31

hidrofóbicos

Question 32

Sodium Stearyl Fumarate es un lubricante _____________.

Answer 32

soluble

Question 33

Los revestimientos (coatings) pueden afectar los siguientes CQAs:

Answer 33

Disolución

Question 34

Óxidos de hierro (Iron Oxides): Utilizados para obtener el color Rojo, Amarillo y Negro

Answer 34

Colorantes

Question 35

* FD&C Azul No. 2 * FD&C Rojo No. 40 * FD&C Amarillo No. * FD&C Rojo No. 3 (Removido del Mercado)

Answer 35

Colorantes Sintéticos FD&C

Question 36

Betacaroteno (Naranja), Espirulina (Verde)

Answer 36

Colorantes naturales