facteur de risque lie aux action et produit de sante part 2 Flashcards

(33 cards)

1
Q

Facteur risque en rapport avec principe actif

A
  • Médicaments marge thérapeutique étroite
  • Longue demi-vie d’élimination : accumulation
  • Dépendance
  • Tératogénicité
  • Nombre de médicaments, risque d’interactions médicamenteuse
  • Commercialisation récente : absence de recul en vie réelle
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2
Q

facteur risque en rapoprt avec pro de sante ou systeme

A
  • Non respect du bon usage du médicament
  • Méconnaissance de comorbidités
  • Surveillance insuffisante, absence de réévaluation thérapeutique et déprescription
  • Nombre de prescripteurs non harmonisés
  • Personnel non qualifié
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3
Q

FR en rapport avec patient

A
  • Polymorbidité et fragilité
  • Enfants Grossesse
  • Antécédents d’iatrogénie
  • Automédication non encadrée (pharmacien) et non déclarée
  • Erreur observance
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4
Q

EIM + freq

A
  • Allergiques : cutanées
  • Digestifs : nausées, vomissements, troubles du transit, hépatites
  • Cardiovasculaire : hypotension artérielle
  • Neuropsy : somnolence, confusion, troubles de l’équilibre
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5
Q

EIM + grave

A

→ choc anaphylactique, hémorragies, insuffisance rénale aigue, trouble du rythme et de la conduction
→ syndrome de Lyell, troubles hématologiques
→ hypoglycémies, troubles hydroélectrolytiques

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6
Q

EIM med + souvent mis en cause

A

→ CV : diurétiques, anti-HTA, digitaliques, anticoagulants antiarythmiques
→ psychotropes : anxiolytiques, antidépresseurs, neuroleptiques
→ Antibiotiques
→ AINS
→ Antidiabétiques

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7
Q

def systeme

A

Ensemble d’éléments interagissant entre eux selon certains principes
Déterminé par
- la nature de ses éléments constitutifs
- les interactions entre les éléments
- sa frontière : critère d’appartenance au système

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8
Q

specificite des actions medicale

A
  • Organisation des soins et environnement
  • Fragmentation du processus de soins : nombreux acteurs
  • Pratiques et actes médicaux à risques
  • Sur spécialisation organes et systèmes, techniques, catégories de patients
  • Utilisation de produits de santé
  • Rapidité du progrès technologique
  • Rôle du patient
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9
Q

les defaillance systeme
patente
latente

A

Patentes ou erreurs actives → la personne : erreur et/ou déviances

Latentes → le système

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10
Q

detrminant de la defaillance

A

quand un evenement indesirable survient c’est qu’il y a un pb tout le long du systeme

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11
Q

erreur humaine

A

action non projete : lapsus du a la fatigue, non volontaire

action projete : erreur ou violation

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12
Q

causes indiv

immediate

A

-> 20 %
defaut aptitude
defaut fatigue
decision non conforme aux ref pro

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13
Q

cause systematique

A
latente -> 80%
gestion des competence 
organisation travail 
gestion des documents qualité 
encadrement
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14
Q

matrise risque

barriere de securite

A

Permet de diminuer la probabilité d’apparition d’un risque.

Il en existe 3 catégorie

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15
Q

barriere prevention

A

Evite l’exposition au risque

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16
Q

2 - BARRIERE DE RECUPERATION

A

Facilite la détection et la récupération des dysfonctionnements avant que ne se produisent des conséquences

17
Q

3 - BARRIERE D’ATTENUATION

A

Peuvent atténuer les dommages en cas d’EI

18
Q

notion rapport benef/risque

A

La notion du rapport bénéfice/risque doit être présenté par le professionnel au patient.
Le consentement éclairé est indispensable pour tout acte invasif
= Acceptabilité par le patient du niveau de risque.

19
Q

allier bon usage et risque

ex medicament

A

Le bon usage du médicament, c’est prescrire :
• Au bon malade → faire un diagnostic avant toute chose
• Le bon médicament = qui a les meilleures efficacité, innocuité, praticité
• À la bonne dose = adapter la posologie au cas à traiter
• Pendant une durée déterminée
• Et à un coût abordable (à l’échelle individuelle et collective)
+ Risque = survenue d’un événement indésirable

20
Q

gestion risque

def

A

Effort organisé pour identifier, évaluer et réduire, chaque fois que possible risques encourus par les patients, les visiteurs et le personnel

21
Q

gestion risque reglementation

A

Chaque établissement de santé développe un programme de gestion globale et coordonnée des risques

22
Q

démarche

A
  • Identification des risques
  • Analyse risque causes immédiates, causes latentes systémiques
  • Hiérarchisation des risques
  • Plan d’action
  • Evaluation et suivi
23
Q

prevention a priori

A

• Analyse des processus → établir cartographie des risques
- Décomposition en étapes et en taches élémentaires
- Proposer des solutions
- Documenter informer et former
• Conformité des normes réglementaires et professionnelles
- Vérifier le respect des normes
- Relève de l’Evaluation des pratiques professionnelles
- Ou de l’inspection par autorité compétente quand cela porte sur les exigences réglementaires

24
Q

prevention a posteriori

A

•Identifier l’événement indésirable
- Former le personnel à la culture du risque
- Mise en place d’un système de signalement
•Analyser les événements indésirables : pourquoi et comment ?
•Mettre en place Actions correctives
•Documenter, informer et former

25
equipe / etablissemnt / national | au niveau equipe gestion risque
Géré par comité multi professionnel de retour d'expérience - rétroaction vers les professionnels de la connaissance des événements graves - prioritairement orienté vers l'apprentissage, la dissémination de leçons d'erreurs et plus globalement l'acquisition d'une culture de sécurité. - Réunions régulières..
26
equipe / etablissemnt / national au niveau etablissemnt au niveau national
Responsable sécurité rattaché à la DG - Coordonne tous les acteurs impliqués dans la gestion du risque Unité de gestion de risque - professionnels formés a l'analyse des El niveau national : obligation de signalement
27
lors d'un signalement externe | que pasa
proposer de faire selon les cas : • De suivre le retour d’expérience • De proposer une expertise externe • D’élargir les enquêtes à d’autres établissements • De faire modifier le cahier des charge du produi
28
L’ensemble de ces systèmes forme un système de vigilance nationale basée sur :
→ l’identification → L’évaluation → La prévention du risque d’incident et d’effet indésirable, que ce risque soit potentiel ou avéré
29
Quelle est la finalité ensemble des systemes
- Assurer une veille sanitaire | - Surveiller les incidents et effets indésirables
30
QUELLES SONT LES AGENCES QUI PERMETTENT CETTE VIGILANCE ET VEILLE SANITAIRE ?
AGENCE NATIONALE DE SECURITE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE ANSM AGENCE NATIONALE DE SECURITE SANITAIRE DE L’ALIMENTAION, DE L’ENVIRONNMENT ET DU TRAVAIL ANSES
31
ANSM | part 1
→ Pharmacovigilance - Médicaments à usage humain - Matières premières à usage pharmaceutique → Pharmacodépendance/Addictovigilance - Substances psychoactives dont les stupéfiants et les psychotropes → Hémovigilance - Ensemble de la chaîne transfusionnelle du prélèvement du donneur au suivi post‐transfusionnel du receveur de produits sanguins labiles → Matériovigilance - Dispositifs médicaux - Produits thérapeutiques annexes
32
ANSM part 2
→ Réactovigilance - Dispositifs de diagnostic in vitro → Biovigilance - Ensemble de la chaîne de greffe du prélèvement du donneur au suivi post‐greffe du receveur d’organes - Tissus - Cellules d’origine humaine excepté le sang et les gamètes - Produits thérapeutiques annexes → Vigilance applicable aux recherches biomédicales → Cosmétovigilance - Produits cosmétiques → Vigilance des produits de tatouages
33
ANSES
→ Nutrivigilance - Consommation de compléments alimentaires - Ou autres produits alimentaires → Vigilance vétérinaire - Médicaments vétérinaires - Personnes en contact avec l’animal traité et le médicament utilisé → Toxicovigilance - Effets toxiques pour l’Homme d’un produit, d’une substance ou d’une pollution