Facteurs de risque liés aux actions et produits de santé Flashcards
(117 cards)
1
Q
Donnez la définition du danger
A
Propriété intrinsèque réelle d’une substance, d’une situation, d’un outil, d’un matériel .. qui menace la sécurité des personnes exposées (condition)
2
Q
Donnez la définition du risque
A
C’est une situation hypothétique qui évalue la
probabilité de survenue d’un dommage. Il tient compte aussi de la gravité des conséquences potentielles
3
Q
Quand est-ce qu’un danger devient-il un risque ?
A
Il devient un risque quand l’exposition à une substance, une situation etc, dangereuse est possible
4
Q
La prise de risque peut-elle être supprimée ?
A
Elle peut être réduite mais non supprimée : le risque zéro n’existe pas, on peut néanmoins la refuser et ainsi éviter de s’y exposer
5
Q
Qu’est-ce qu’un facteur de risque ?
A
C’est tout attribut, caractéristique ou exposition d’un sujet qui augmente la probabilité de développer une maladie ou de souffrir d’un traumatisme
6
Q
Qu’est-ce que l’affection iatrogène ?
A
Une maladie, un état, un effet secondaire sont une affection iatrogène lorsqu’ils sont occasionnés par le traitement médical indépendamment de l’existence d’une erreur médicale
7
Q
A quel moment le risque iatrogène existe-t-il ?
A
Il existe avec la survenue d’effets indésirables liés au traitement médical
8
Q
Quand est-ce que la gestion du risque s’est-elle développée ?
A
Elle s’est développée dans les années 50 aux USA
9
Q
Que permet la gestion du risque ?
A
Elle permet de réduire le risque de mise en cause de la responsabilité des professionnels, les actions en dommages et intérêts et le coût des assurances pour négligence médicale
10
Q
Pourquoi cette gestion du risque se trouve-t-elle à point nommé ?
A
Puisque la mise en cause est de plus en plus fréquente de la responsabilité des professionnels
11
Q
Quels sont les objectifs de la gestion du risque ?
A
- réduire le nombre d’actions en justice
- freiner l’augmentation du montant des primes d’assurance
12
Q
Dans quoi la notion de risque iatrogène est-elle développée ?
A
Dans le rapport “To err is human”
13
Q
Quelles informations nous donnent la publication du rapport “To err is human” aux Etats-Unis ?
A
- 44 000 à 98 000 décèdent chaque année dans les hôpitaux suite à une négligence ou erreur médicale
- 2 à 4% de tous les décès aux Etats-Unis sont causés par des erreurs médicales
- pour comparer, moins de 50 000 personnes sont mortes d’Alzheimer alors que 17 00 personnes sont mortes d’usage de drogues à la même année
14
Q
Comment ont été obtenues ces estimations ?
A
Elles ont été obtenues par extrapolation à l’ensemble du territoire américain des résultats d’études épidémiologiques conduites en Californie et dans l’Etat de New York
15
Q
Qu’ont permis ces études ?
A
- dresser une typologie des risques iatrogènes
- d’estimer le taux d’incidence des événements iatrogènes
- d’estimer la proportion d’événements évitables
- d’identifier les facteurs de risque associés aux événements iatrogènes
- d’évaluer les conséquences des événement iatrogènes sur le plan humain et les coûts qu’ils engendraient.
16
Q
Quel risque y a-t-il dans une utilisation normale de produits de santé ?
A
Il y a toujours un risque et il faut évaluer un rapport bénéfice-risque avant toute utilisation d’un produit de santé
17
Q
Quels sont les risques liés aux produits de santé en fonction des modalités de prescription sub-optimale ?
A
- l’excès de traitement : Overuse (utilisation de médicaments prescrits en l’absence d’indication ou d’efficacité démontrée)
- la prescription inappropriée : Misuse (utilisation des médicaments dont les risques dépassent les bénéfices attendus)
- l’insuffisance de traitement : Underuse (absence d’instauration d’un traitement efficace chez les sujets alors qu’il en existe)
18
Q
Quels peuvent être l’origine des risques en utilisation normale ?
A
- le rôle du principe actif du médicament (effets secondaires)
- mauvaise conception du produit
- malfaçon d’un produit ou d’un lot de produit (défaut d’une mal exécution)
19
Q
Quels actes et procédures présentent des risques liés aux actions de santé ?
A
Très majoritairement les interventions chirurgicales, d’autres actes invasifs (radiologie interventionnelle, endoscopie…) et autres actes (dialyse, radiothérapie…)
20
Q
Quelles pratiques sont plus aptes à avoir des actions médicales à risques ?
A
Des spécialités à risque : chirurgie, réanimation, anesthésie…
21
Q
Sur quels patients le risque est socialement perçu comme intolérable ?
A
Les nouveau-nés, mères et enfants
22
Q
Quelle est la grande question qui se pose alors ?
A
“Y a-t-il un risque acceptable ?”
23
Q
Qu’est-ce que l’évènement indésirable (EI) ?
A
C’est une notion très large : pour chaque action conduite, elle concerne tous les facteurs non souhaités qui empêchent d’atteindre l’objectif rechercé
24
Q
Qu’est-ce que la gravité ?
A
C’est une notion qui n’a pas vraiment de définition précise, néanmoins un évènement indésirable est grave (EIG) lorsqu’il impacte fortement la sécurité des biens ou des personnes
25
Qu'est-ce que les évènements sanitaires indésirables (ESI) ?
Ce sont des EI qui se produisent dans le champ sanitaire (médecine de ville, établissement de santé, structure médicosociale) ou qui sont susceptibles d'affecter la santé d'une personne
26
Quels sont les différents types d'évènements sanitaires indésirables ?
- les ESI non liés aux soins
- les ESI liés aux soins ou associés aux soins (EIAS)
27
Donner des exemples d'ESI non liés aux soins
- épisode de violence entre usagers ou d'usagers envers les professionnels
- acte de malveillance
- falsification d'ordonnance
...
28
A quoi peuvent être dus les EIAS ?
Il peut concerner un acte de soins ou peut faire suite à l'exposition à un produit
29
Quelles sont les caractéristiques des actes de soins provoquant un EIAS ?
Ils peuvent être à but diagnostic, thérapeutique ou préventif ainsi qu'à visée esthétique et sont effectués par un professionnel de santé à domicile, à l'hôpital, en cabinet de ville...
30
Quelles sont les caractéristiques de l'exposition à produit provoquant un EIAS ?
Il est indépendant de la provenance du produit de santé (pharmacie, internet...), peut être consécutif à sa manipulation, sa consommation, ses conditions d'utilisations et l'EI peut être déjà connu et inscrit dans la notice
31
Qu'est-ce qu'une infection associée aux soins ?
C'est une infection survenant au début ou à la fin de la prise en charge d'un patient par un professionnel de santé, qui n'était d'ailleurs pas présente en incubation au début de la prise en charge
32
Qu'est-ce que les infections nosocomiales ?
Ce sont des infections contractées dans un établissement de santé, peuvent être directement liées aux soins ou indépendantes de tout geste médical
33
Quand est-ce qu'une infection est classée nosocomiale ?
Lorsque que l'état infectieux du patient à l'admission est inconnu, l'infection est considérée comme nosocomiale si elle apparaît après un délai de 48 heures et toute infection du site opératoire se révélant dans les 30 jours suivant une intervention et dans l'année pour la mise en place de matériel prostétique
34
Qui sont concernés par les infections nosocomiales ?
Les infections nosocomiales concernent aussi bien les malades, que les visiteurs ou que le personnel de santé
35
Qu'est-ce que un évènement indésirable grave associé aux soins (EIGS) ?
C'est un EIAS associé à des critères de gravité et dont la survenue était inattendue au regard de la santé et de la pathologie de la personne
36
Quels peuvent être ces critères de gravité ?
Une cause ou prolongation du séjour hospitalier, incapacité à la fin de l'hospitalisation, handicap, risque vital...
37
Qu'est-ce qu'un évènement indésirable lié aux soins évitable ?
Tout évènement qui peut être évité par une stratégie appropriée de gestion de l'erreur, si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante
38
Qu'est-ce qu'un évènement porteur de risque ?
Tout évènement indésirable survenant dans le cours de réalisation d'une action et qui finit par se neutraliser avant même la survenue de conséquences
39
Qu'est-ce qu'un aléa thérapeutique ?
C'est un évènement indésirable survenu en dépit de soins conformes et à une prise en charge satisfaisante
40
Quelle est la part des aléas thérapeutiques des évènements indésirables ?
Elle est faible, en effet une part importante des évènements indésirables est la conséquence de risques inhérents aux processus de soins
41
Que signifie l'existence d'aléas thérapeutiques ?
Que la survenue d'un évènement indésirable ne signifie pas nécessairement qu'une erreur ou une négligence a été commise dans la prise en charge du patient
42
Sur quoi se base la notion d'évitabilité ?
Elle est basée sur l'analyse des conditions de survenue d'un évènement indésirable au regard des connaissances disponibles
43
Quelle est la conséquence de l'évolution des connaissances et des pratiques dans le temps ?
L'évolution des connaissances et des pratiques peut modifier dans le temps l'appréciation du caractère évitable d'un évènement : ce qui est jugé (in)évitable aujourd'hui pourrait ne plus l'être à l'avenir
44
Quels sont les différents niveaux de gravité d'un EIAS ?
- niveau 1 : "mineur" (EI non grave)
- niveau 2 (EI non grave)
- niveau 3 : "majeur" (EI de gravité intermédiaire)
- niveau 4 : "critique" (EI grave)
- niveau 5 : "catastrophique" (EI grave)
45
Décrivez les deux premiers niveaux de gravité
Dans le premier niveau, l'EIAS provoque un simple désagrément ou une insatisfaction du patient, et dans le second niveau, l'EIAS impacte le patient sans mise en jeu de sa sécurité et sans interrompre sa prise en charge initiale
46
Décrivez le troisième niveau de gravité
Dans le troisième niveau, une prise en charge spécifique ou une surveillance accrue sont nécessaires sans pour autant interrompre la prise en charge
47
Que se passe-t-il à partir du quatrième niveau ?
La prise en charge de l'EIAS prend le dessus sur la prise en charge de la pathologie initiale, la prise en charge initiale doit être reportée
48
Décrivez les deux derniers niveaux de gravité d'un EIAS
Dans le quatrième niveau, l'EIAS est récupéré au final avec des conséquences réversibles, et dans le cinquième niveau, l'EIAS est difficilement récupérable, on pourra au mieux atténuer ses conséquences qui restent importantes et irréversibles
49
Pourquoi convient-il d'établir des priorités ?
Parce que tous les risques ne peuvent être traités simultanément
50
Comment établir les priorités ?
On peut établir un tableau de criticité en fonction de la gravité (prenant pas en compte les niveaux de gravité précédents) de l'EI et la probabilité de survenue (et des capacités de détection)
51
Comment sont qualifiés les EI affectant la santé ?
Ils sont tous qualifiés d'évènements sanitaires indésirables mais seulement certains sont associés aux soins (EIAS)
52
Par définition, qu'est-ce que les infections associées aux soins (IAS) ?
Ce sont des EIAS et en présence de critères de gravité, elles sont à considérer comme des EIGS
53
A quoi peuvent être associés les effets indésirables d'origine médicamenteuse ?
Ils ne sont pas toujours associés aux soins : ils peuvent aussi résulter d'un usage détourné sans rapport avec un traitement, ces effets peuvent être qualifiés de graves
54
Comment sont qualifiés les incidents relatifs au système d'information
Ils sont qualifiés comme évènements indésirables et dans le secteur sanitaire, ils peuvent être à l'origine de différents types d'EIAS voire d'EIGS
55
Que devons-nous faire avec tout EIGS ?
Il faut signaler à l'ARS (Agence Régionale de Santé) tout EIGS, quelle que soit son origine
56
Quelle est la distinction à faire entre les EIGS ?
Il faut distinguer les EIGS survenant au cours d'hospitalisation et les EIGS causant hospitalisation ou réhospitalisation
57
Quel est le taux incidence d'EIG pour 1000 journées d'hospitalisation ?
6,2%
58
Quel est le taux d'incidence d'EIG évitable pour 1000 journées d'hospitalisation ?
2,6%
59
Comment les EIG évitables peuvent survenir en cours d'hospitalisation ?
- dans les procédures : lors de l'acte (intervention chirurgicale, le plus souvent)
- produits de santé (surtout médicaments, dispositifs médicaux implantables)
- via une infection associée aux soins
60
Quelle est la particularité de ces différentes causes d'EIG évitables ?
Elles ne sont pas forcément mutuellement exclusives en effet un patient peut avoir deux EIG de différentes causes, on compte par hospitalisation/patient et non par EIG
61
Quelles sont les conséquences des EIG évitables survenus en cours d'hospitalisation ?
- dans plus des 2/3 des cas : prolongation de durée du séjour
- dans plus d'1/3 des cas : pronostic vital
- dans moins d'1/3 des cas : incapacité
- dans moins d'1/10 des cas : décès
elles sont combinables
62
Quels sont les facteurs contributifs des EIG évitables à l'hôpital ?
- défaillance humaine d'un professionnel : 20%
- causes systémiques : 80%
63
Quelles peuvent être les causes systémiques ?
64
Quel est le coût estimé pour la France des EIAS à l'hôpital ?
En 2007 : 700 M d'euros
65
Sur quoi est basée cette estimation ?
Elle est basée sur 8 indicateurs de sécurité des patients néanmoins 90% du coût total se concentre sur 4 évènements indésirables (indicateurs)
66
Quels sont ces 4 évènements indésirables ?
Désordres physiologiques, escarres, embolie pulmonaire et septicémie
67
Quel est le pourcentage de séjours hospitaliers causés par un EIG ? et par un EIG évitable ?
En 2009, 4,5% de l'ensemble des séjours hospitaliers étaient causés par un EIG et 2,6% par un EIG évitable, de plus 26% des EIG à l'origine d'une hospitalisation étaient directement consécutifs à une hospitalisation précédente
68
Que représente ces taux au total par an ?
- 330 000 à 490 000 hospitalisations causées par un EIG par an
- 160 000 à 290 000 hospitalisations causées par un EIG évitable par an
69
A quoi les EIG évitables liés aux soins ambulatoires sont le plus souvent associés ?
- d'abord des produits de santé
- puis d'une procédure, essentiellement actes invasifs
- enfin des infections liées aux soins
70
Quel est le problème des patients ?
La multimorbidité
71
Qu'est-ce que la iatrogénie médicamenteuse ?
C'est toute réponse néfaste et non recherchée à un médicament survenant à des doses utilisées chez l'homme à des fins de prophylaxie (prévention), de diagnostic et de traitement
72
Comment est apprécié le caractère évitable de la iatrogénie médicamenteuse ?
Le caractère évitable est apprécié à l'issue d'une évaluation précise de la situation clinique du patient et des conditions de prise en charge
73
A quoi peuvent être liés les facteurs de risque de iatrogénie médicamenteuse ?
Ce sont des facteurs multiples qui peuvent être en rapport :
- avec le principe actif du médicament
- avec le professionnel de santé et/ou cause systémique
- avec le patient (enfants, grossesse...)
74
Donnez des exemples d'évènements iatrogéniques médicamenteux les plus fréquents
- allergies
- digestifs
- cardiovasculaire
- neuropsy
75
Donnez des exemples d'évènements iatrogéniques médicamenteux les plus graves
- choc anaphylactique
- hémorragies
- troubles hémato
- syndrome de Lyell
76
Donnez des exemples de médicaments les plus souvent en cause
- CV
- anticoagulants
- psychotropes
- antibiotiques
77
Qu'est-ce que la défaillance d'un système complexe ?
C'est l'ensemble d'éléments interagissant entre eux selon certains principes, déterminé par :
- la nature de ses éléments constitutifs
- les interactions entre les éléments
- sa frontière : critère d'appartenance au système
78
Qu'est-ce que la spécificité des actions médicales ?
Le fait que ce sont des actions qui sont organisées dans un système de soin, un parcours de soin fragmenté impliquant de nombreux acteurs, comportant de par nature certains actes médicaux à risque, milieu sur spécialité, grande utilisation de produits de santé avec un progrès technologique rapide et dont le rôle du patient est quelques fois voire toujours essentiel
79
Quelles peuvent être les défaillances d'un système complexe ?
Elles peuvent être latentes (systémique) ou patentes (erreurs actives, individuelles)
80
Qu'est-ce que le modèle d'horizon (en tranches de fromage) ?
On va scinder l'acte médical en tranche, cela permet d'appréhender la trajectoire de l'évènement indésirable qui est en bout de chaines, et chaque trou constitue une défaillance
81
A quoi peuvent être dues la défaillance ?
A des actions non projetées ou projetées (non intentionnelles ou intentionnelles)
82
Quelles peuvent être les actions non projetées à l'origine de défaillance ?
- défaut d'attention "slip" (erreur d'inattention, injection du mauvais produit)
- "lapse" (omission de par exemple la transmission d'une information)
83
Quelles peuvent être les actions projetées à l'origine de la défaillance ?
- erreur (dans l'action, la procédure de l'action projetée)
- violation (d'un protocole d'hygiène par exemple)
84
Dans quoi peuvent se situer les causes systémiques ?
- dans la gestion des compétences
- dans l'organisation du travail
- dans la gestion des documents de qualité
- dans l'encadrement
85
Comment maitriser le risque ?
Par la mise en oeuvre de barrières de sécurité pour diminuer la probabilité du risque
86
Quelles catégories pouvons-nous distingues des différentes barrières ?
- les barrières de prévention pour éviter l'exposition au risque
- les barrières de récupération pour faciliter la détection et la récupération des dysfonctionnements avant les conséquences
- les barrières d'atténuation pour atténuer les dommages en cas d'EI constitué
87
Donnez des exemples de barrière de prévention
La mise en oeuvre de règles standard d'hygiène, comme le lavage des mains, le port du masque ...
88
Donnez des exemples de barrière de récupération
La mise en oeuvre de moyens rapides de diagnostic pour savoir s'il est possible de limiter le risque de développer la maladie par une prescription
89
Donnez des exemples de barrière d'atténuation
La mise en route d'une antibiothérapie adaptée et le traitement des complications associées à l'infection
90
Quelles sont les exigences appliquées aux professionnel de santé au sujet du rapport bénéfice/risque ?
Le rapport bénéfice/risque doit être présenté par le professionnel au patient, le consentement éclairé est indispensable pour toute acte invasif, il signifie l'acceptabilité par le patient du niveau de risque
91
Sur quoi repose par exemple l'optimisation du rapport bénéfice/risque des médicaments ?
Il repose sur le respect des règles du bon usage du médicament
92
Qu'est-ce qu'un bon usage du médicament pour le professionnel de santé envers son patient ?
C'est prescrire :
- au bon malade
- le bon médicament (qui a les meilleurs efficacité, innocuité, praticité)
- à la bonne dose
- pendant une durée déterminée
- et à un coût abordable
93
Qu'est-ce que la gestion des risques dans les établissements de santé ?
C'est l'effort organisé pour identifier, évaluer et réduire, les risques encourus par les patients, les visiteurs et le personnel
94
Comment se fait la règlementation de la gestion des risques dans les établissements de santé ?
Chaque établissement de santé développe un programme de gestion globale et coordonnée des risques
95
Quelle est la démarche de la gestion des risques ?
- identification des risques
- analyse des risques
- deux approches de la gestion des risques (GDR) possibles : à priori et à posteriori
96
Comment se fait l'identification des risques ?
Par une enquête épidémiologique et ensuite à travers un système de déclaration des EI :
- volontaire/obligatoire au sein du service, de l'établissement
- obligatoire au niveau national : les vigilances sanitaire
97
Pourquoi faire une analyse des risques ?
Pour quantifier les causes immédiates et les causes latentes systémiques
98
Quel est l'objectif de la gestion des risques à priori ?
Elle vise à prévenir la survenue d'EIAS ou à prévoir les mesures destinées à faire face à des dangers identifiés
99
Comment peut se faire la gestion des risques à priori ?
Par l'analyse des processus, l'établissement de cartographies de risques (gravité, criticité...), la conformité des normes réglementaires et professionnelles (vérifier le respect des normes...)
100
De quoi relève la conformité des normes règlementaires et professionnelles ?
Elle relève de l'Evaluation des pratiques professionnelles ou de l'inspection par autorité compétente
101
Quel est l'objectif de la gestion des risques a posteriori ?
Elle permet de faire face à un évènement en prenant les mesures adaptées grâce à la recherche au préalable de facteurs expliquant sa survenue dont on en a tiré des leçons : retour d'expérience
102
Comment se fait le gestion des risques a posteriori ?
- Identifier l'EI
- Analyse approfondie des causes : pourquoi et comment
- Mettre en place des actions correctives :
éviter la répétition (barrière d'atténuation) : limiter les conséquences
- Documenter, informer et former
103
Commet se fait l'analyse approfondie des causes ?
- reconstitution de la chronologie, identifier la ou les erreurs humaines
- recherche systématique de dysfonctionnements systémiques
- analyse des évènements porteurs de risque
104
Quels sont les leviers de l'identification de l'EI ?
- la formation du personnel à la culture du risque
- la mise en place d'un système de signalement avec des déclarations volontaires qui sont encouragées
105
A quels niveaux/échelles y a-t-il des dispositifs de gestion des risques ?
Au niveau d'une équipe, d'un service ou d'un établissement de santé ou encore à niveau national
106
Quels sont les dispositifs de gestions des risques au niveau d'une équipe, d'un service ?
- géré par un comité multi professionnel de retour d'expérience (rétroaction vers les professionnels de la connaissance des évènements graves survenus sur le terrain) : orienté vers l'apprentissage, la dissémination de leçons d'erreurs
- avec des réunions régulières
107
Quels sont les dispositifs de gestions des risques au niveau d'un établissement de santé ?
- une chaîne de confiance est tout d'abord préconisée : l'engagement de ne pas punir les erreurs mais d'encourager leur signalement et leur analyse
- un responsable sécurité rattaché à la DG
- une unité de gestion de risque
108
Quel est le dispositif de gestions des risques au niveau d'un établissement de santé ?
Il y a obligation de signalement
109
Quel est le cours d'action à partir du constat d'un évènement indésirable ?
110
Que permet le signalement externe ?
Il permet de faciliter la réactivité des autorités concernées, des structures régionales de vigilance et d'appui, voire des fabricants
111
Donner des exemples de propositions ?
Selon la nature de l'évènement, il sera proposé :
- de suivre le retour d'expérience
- de proposer une expertise externe
- d'élargir les enquêtes à d'autres établissements
112
Quelle est la particularité des systèmes de signalement entre eux ?
Plusieurs systèmes de signalement coexistent selon la nature de l'évènement sanitaire, du déclarant
113
Quelles sont les vigilances nationales ?
C'est l'ensemble des techniques :
- d'identification
- d'évaluation
- de prévention, que ce risque soit potentiel ou avéré
114
Quelle est la finalité commune de toutes les vigilances ?
C'est d'assurer une veille sanitaire en exerçant notamment une surveillance des incidents et effets indésirables
115
Qu'est-ce que l'ANSM ?
C'est l'Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (les médicaments, les substances psychoactives... et même les produits de cosmétique et de tatouage)
116
Qu'est-ce que l'ANSES ?
C'est l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, permet la nutrivigilance (certaine bouffe et aussi complément alimentaire), vigilance vétérinaire, toxicovigilance (effets toxiques d'un produit, substance ou pollution)
117
Qu'est-ce que la différence entre le terme de faute et erreur ?
La faute est une qualification juridique
