FARMACOVIGILANCIA Flashcards
(26 cards)
Cuantos millones de euros mueve la industria farmaceutica al años
500 millones
Cuales son las 3 empresas farmacologicas que mas generan dinero en el momento
Johnson & johnson
Roche
Pfizer
6 objetivos para la generación de nuevos farmacos
Necesario
Eficaz
Seguro
De calidad
Estable
Disponible
Por que no damos amoxicilina en niños menores a 3 años para la faringitis
Que damos en vez del antibiotico
No hay receptores de estreptococos hasta los 3 años
Cuales son las 4 fases clinicas para lanzar un medicamento
Fase 1: Voluntarios sanos, se hace en pocas personas (20-80). Establece parametros farmacocineticos, seguridad y eficacia. 1 año
Fase 2: Pacientes con caracteristicas similares, se hace en mas personas (100-500). Evalua relación dosis-respuesta y seguridad-eficacia. 2 años
Fase 3: Pacientes con alguna comorbilidad determinada. Se hace aun en mas personas (2000-10000). Evalua eficacia comparativa y completa la seguridad. 2 años
Fase 4: Estudios poscomercialización en pacientes
Quien se encarga de la farmacovigilancia en Colombia
El INVIMA
Que tipo de medicamentos especificamente generan mucho daño hepatico
Fitoterapeuticos
Que son los problemas relacionados con medicamentos
Resultados clinicos negativos de la farmacoterapia, no se consigue el objetivo terapeutico o aparecen efectos no deseados
Que es la farmacovigilancia
Actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos.
Cuales son las 6 cosas que regula el INVIMA en farmacos
Medicamentos
Vacunas
Medios de contraste
Fitoterapia
Pruebas diagnosticas
3 cosas que detecta la farmacovigilancia
RAM
Usos inapropiados
Complicaciones no detectadas durante la fase de investigación
Actores de la farmacovigilancia (7)
Paciente
Familiares
Médico
Personal Hospitales
Clínicas y hospitales
Secretarias
Laboratorio farmaceuticos
3 objetivos de la farmacovigilancia
- Detectar tempranamente reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento
- Detectar aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
- Identificar factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.
En que resolución se determina el modelo de gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos
1403 del 2007
Que es un servicio farmaceutico de baja y de alta complejidad
- Baja complejidad: Recibe, distribuye, almacena, dispensa medicamentos
- Alta complejidad: Hace recetas, preparaciones, mezclas, dosificación unitaria, MDC, farmacoepidemiología
OJO, que es una Reacción adversa a medicamentos
Cualquier evento no intencional y nocivo que ocurre con medicamentos a dosis recomendadas
Cuales son las RAM:
- Leves
- Moderadas
- Severas
- Leves: Purito, temblor, rash, mareo, dolor y febricula
- Moderadas: Arritmias, neuritis, insomnio, abscesos, artralgia, edema, cefalea, alteración bioquimica
- Severas: Shock anafilactico, cancer, muerte, convulsiones, teratogenia
Que son los EAM
Cualquier daño en la saluda asociado a medicamentos
Cuales son los 2 tipos de EAM
Por error medico e ideosincraticos (geneticos)
Los errores asociados a medicamentos representan ____ de las lesiones que producen discapacidad o muerte.
19,4%
El ____ de los EAM se asocia con la administración.
40%
Principal causa de EAM
- La principal causa de error son los nombres confusos.
Que debemos hacer para priorizar la seguridad del paciente
Evaluar riesgo-beneficio
Que sindrome generan la vancomicina y el cloramfenicol
Sx del niño rojo y del niño gris respectivamente
