Fases De Sintesis De Farmacos Flashcards
(21 cards)
¿Cuánto tiempo puede tardar el desarrollo de un medicamento?
Entre 10 y 15 años
¿Cuáles son las fases del desarrollo de un medicamento?
- Descubrimiento y selección del compuesto
- Optimización del compuesto líder
- Fases de investigación preclínica
- Fases de investigación y pruebas clínicas
¿Qué se evalúa en la investigación preclínica?
- Toxicidad en cultivos celulares
- Modelos animales
- Dosis seguras
- Posibles efectos adversos
¿Qué es el diseño racional de fármacos?
Se basa en conocer la estructura del receptor o enzima diana y diseñar moléculas que interactúen con él
¿Qué implica la síntesis química en el desarrollo de fármacos?
Optimizar condiciones para mejorar rendimiento y reducir costos
¿Qué técnicas se emplean en la producción biotecnológica de medicamentos?
- Ingeniería genética
- Anticuerpos monoclonales
- Terapias génicas
¿Qué son las pruebas in vitro?
Se realizan en células aisladas o modelos artificiales para estudiar toxicidad y eficacia
¿Qué son las pruebas in vivo?
Se utilizan modelos animales para evaluar efectos sistémicos
¿Cuál es el propósito de la Fase I de ensayos clínicos?
Evaluar seguridad, farmacocinética y dosis seguras en un pequeño grupo de voluntarios sanos
¿Qué se estudia en la Fase II de ensayos clínicos?
La eficacia preliminar y seguridad a corto plazo en pacientes con la enfermedad de interés
¿Qué se compara en la Fase III de ensayos clínicos?
Efectos del nuevo tratamiento con tratamientos existentes y placebo
¿Qué ocurre en la Fase IV de farmacovigilancia?
Se monitorean efectos adversos raros y seguridad a largo plazo después de la comercialización
¿Qué regula la FDA en EE.UU.?
La comercialización de medicamentos
¿Qué función tiene la EMA en Europa?
Regula medicamentos en la Unión Europea y evalúa eficacia, seguridad y calidad de nuevos fármacos
¿Qué hace COFEPRIS en México?
Regula la venta y distribución de medicamentos, asegurando que cumplan con normas de seguridad y calidad
¿Qué fue el Dallas Buyers Club?
Fundado por Ron Woodroof para vender medicamentos alternativos a personas con SIDA
¿Qué se requiere de los participantes en ensayos clínicos?
Consentimiento informado
¿Qué son los Juicios de Núremberg?
El primer gran enfrentamiento entre la justicia y el horror por experimentos inhumanos realizados por médicos y líderes nazis
¿Qué caracteriza a un fármaco de patente?
Desarrollado por una compañía farmacéutica y protegido por una patente durante 20 años
¿Qué es un fármaco genérico?
Contiene el mismo principio activo que el de patente, producido por otras compañías tras la expiración de la patente
¿Qué deben demostrar los fármacos biocomparables?
Equivalencia terapéutica
