Fases Ensayo Nuevo Farmaco Flashcards
1
Q
fase I
A
se evalua farmacocinetica, absorción y eventuales efectos secundarios
se usan 20-80 voluntarios sanos y se administra dosis progresiva
2
Q
fase II
A
se administra a un pequeño grupo de pacientes con la enfermedad que se quiere tratar
se evalua dos dosis y el modo de administración
3
Q
fase III
A
se administra a un mayor grupo de personas y se usa por meses o año, hasta comprobar su eficacia y efectos colaterales si es que los hay
finalizado el estudio se le solicita a la autoridad sanitaria su comercialización
