FMD Flashcards
Normativa Europea Antifalsificación de medicamentos
En la FMD, el Ministerio ha respondido tarde, como siempre, o según sus intereses y a nosotros nos toca trabajar. ¿Estais de acuerdo?.
Nosotros pensamos que: “Mejor tarde, pero bien, que mal en cualquier momento”.
Es verdad, el Ministerio debió de tomar posicionamientos con esta normativa antes, y no lo hizo hasta la época de Encarna Cruz y posteriormente Patricia Lacruz.
Ahora, SNSFarma se busca anonimizar y garantizar que la información que llegue disponible a SEVeM sea exclusivamente la necesaria para garantizar el correcto funcionamiento del sistema, y solo esa.
Y nos parece correcto el desarrollo de SNSFarma.
En la FMD, la SEFH no ha hecho nada.
Ni forma parte de SEVeM ni tampoco ha sido involucrada por las autoridades sanitarias en el desarrollo de SNSFarma.
¿Que os parece?
La SEFH, ni forma parte ni ha sido invitada a SEVeM, ni tampoco invitada o involucrada por las autoridades sanitarias.
No obstante, sí ha:
- Colaborado en este tema con el CGCOF, a través de la vocalía de hospitales, en la clarificación del proceso, que generó un documento y una jornada específica del CGCOF.
- Organizado una sesión específica de este tema en el Congreso de Palma de Mallorca.
- Ha trasladado a la EAHP la información sobre la evolución de la implantación de la normativa y ha participado en sus reuniones de trabajo.
Probablemente la SEFH podría haber tenido una mayor proactividad y haberse involucrado más en la transmisión de información a los socios de la situación del proyecto en estado real para los diferentes tipos de hospitales, tanto públicos como privados.
Esta mayor proactividad es un compromiso por nuestra parte, así como el compromiso de trabajo para la implementación efectiva de los códigos agregados, que facilite la verificación y desactivación de códigos únicos en masa, y la implantación de la serialización en el envase primario.
La FMD solo nos da trabajo, como siempre.
La SEFH, y vosotros, deberíais estar en contra de esto.
¿Lo estais?
Efectivamente, la normativa supone un incremento de trabajo para los Servicios de Farmacia, pero pensamos que, ya que tenemos que hacerlo al ser una imposición legal, mejor intentemos convertirlo en una oportunidad.
Trabajemos para disminuir al máximo el impacto real en el trabajo diario**, y **maximicemos las ventajas derivadas de la trazabilidad del medicamento.
La seguridad en el uso de los medicamentos siempre ha sido una de nuestras razones de ser como profesión, haciendo de garantes de esta en nuestros procesos. Hagamos que ésta normativa nos consolide más aún en este papel.
La FMD solo sirve para evitar el comercio paralelo y favorecer a la industria, y nosotros a trabajar.
¿no estáis de acuerdo?
Aunque parezca que pueda servir esta normativa a otros intereses, la seguridad en el uso de los medicamentos y asegurar que los cauces legales del medicamento sean seguros y estén libres de medicamentos falsificados en el futuro son un tema importante y en los que como SSCC no podemos estar ni en contra, ni al margen.
Tenemos que convertirlo en una oportunidad trabajando para disminuir al máximo su impacto real en el trabajo diario, y maximizando las ventajas derivadas de la trazabilidad del medicamento.
¿Que piensan de la “serialización en el envase primario” que propugnan algunos FH en el marco de la nueva normativa FMD?
La FH siempre ha hecho de la seguridad en el uso mdtos. su bandera, y la verificación de mdtos. en el momento de la administración es una de las principales medidas para mejorar esta seguridad.
No conseguir de forma derivada de la FMD la “serialización en el envase primario” sería una importante pérdida de oportunidad, de la cual la SEFH no debe desentenderse.
Por tanto, trabajar por conseguirla va a ser uno de nuestros objetivos, junto con reducir al máximo el impacto real de esta normativa en el trabajo diario de los SFH (códigos agregados), y aprovechar al máximo la serialización en el envase secundario.
¿Creen que la SEFH puede conseguir sola la serialización en el envase primario en el contexto de la FMD?
Probablemente, nosotros solos no podremos, pero no será complicado encontrar aliados a quienes también les interese esta medida.
La estrategía sería hacer ver a la sociedad en general (ciudadanos) las ventajas que les supondría, y que sea ésta quien le exija a sus autoridades sanitarias, y a la industria que lo incorporen.
Lo que creemos importante es que como SEFH debemos pelear por esto, porque sino, con esta normativa tan solo tendremos más trabajo y muy poco que ganar.
¿Que objetivos creen que debe buscar la SEFH con nueva normativa FMD?
Pensamos que 3 (+1):
- Trabajar para conseguir los códigos agregados, y así disminuir al máximo la carga de trabajo en los SFH.
- Trabajar para aprovechar al máximo la actual serialización en el envase secundario.
- Trabajar para conseguir la serialización en el envase primario.
Y finalmente, aunque no es un objetivo, sino algo que ya deberiamos haber hecho, ser más proactivos en la información a nuestros socios sobre esta normativa y la situación del proyecto.
