Formes solides Flashcards
(109 cards)
Qu’est-ce qu’un comprimé ?
C’est une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression de poudre.
Qu’est-ce qu’une capsule ?
C’est une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute.
Complète l’énoncé suivant :
Les formes solides doivent toutes franchir des _________.
Barrières
Complète l’énoncé suivant :
Les formes solides entrent en contact avec une _________ grandement perfusée qui permet __________.
1 - Muqueuse
2 - L’absorption
Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides pour les patients ?
1 - Utilisation facile (instinctif, comme alimentation)
2 - Peut masquer le goût et l’odeur désagréable des principes actif (comme tylenol enrobé vs non enrobé)
Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides du point de vue pharmaceutique/ pharmacologique ?
1 - Grandes quantités de principe actifs indépendamment de la solubilité
2 - Dosage par unité de prise très précis
3 - Permet la libération à différentes vitesses (modulation de la pharmacologie du médicament)
Quels sont les avantages d’utiliser les formes solides pour le fabricant ?
1 - Fabrication automatisée
2 - Prix revient bas
*Mettre au point le processus de fabrication d’un comprimé est très compliqué. Par contre, une fois mise au point, la fabrication devient automatisée et très simple.
Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides pour les patients ?
1 - Prise nécessite une déglutition normale
2 - Peut présenter un certain danger si c’est un principe actif avec des propriétés irritantes (alendronate, prendre avec de l’eau et rester debout 30min après la prise)
Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides d’un point de vue pharmaceutique / pharmacologique ?
1 - Unité de prise concentrée en principe actif (concentrations locales élevées)
2 - Ajustement de la dose plus difficile (ex : comprimé de 10mg mais doit prendre 12.5mg)
3 - Considérations pharmacocinétiques de la voie entérale (facile à prendre, mais barrière de plus à franchir, barrière gastro-intestinale)
Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides pour le fabricant ?
1 - Mise au point délicate (beaucoup de paramètres à optimiser)
2 - Difficilement compatible avec des principes actifs liquides
Quels sont les critères de contrôle de qualité spécifiques aux formes solides (5) ?
1 - Uniformité de l’unité de prise : variation entre les comprimés d’un même lot
2 - Désintégration : capacité à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse
3 - Dissolution : capacité de la forme à permettre à son contenu en principe actif de se dissoudre
Spécifique aux comprimés :
4 - Friabilité : capacité du comprimé à résister au stress mécanique et aux chocs
5 - Force de rupture : évaluation de l’intégrité de la matrice du comprimé et de la force mécanique nécessaire pour le briser
Vrai ou Faux : Tous les comprimés d’un lot sont identiques.
Faux
Qu’est-ce qui compose les formes solides ?
1 - Principe actif
2 - Excipients
Quels excipients (6) retrouve-t-on dans les comprimés ?
1 - Agent liant (compression)
2 - Remplissant (remplissage et manipulation)
3 - Désintégrant (dissolution)
4 - Lubrifiant (remplissage et éjection)
5 - Agent glissant (remplissage et éjection)
6 - Colorant (identification)
Quels excipients retrouve-t-on dans les capsules/gélules ?
1 - Remplissant (remplissage et manipulation)
2 - Lubrifiant (remplissage)
3 - Enveloppe
Quels sont les critères que doivent respecter les poudres utilisées pour la fabrication des formes solides ?
1 - Être homogènes
2 - Avoir un excellent écoulement
3 - Être comprimables
4 - Avoir des propriétés lubrifiantes (diminue les interactions avec l’équipement)
Qu’est-ce qui permet d’avoir un débit de production très rapide ?
L’automatisation
Quel est le mécanisme de fabrication des comprimés le plus simple ?
La compression directe :
- Utilisation d’un mélangeur en V
- Le principe actif est verser dans une branche du V et les additifs dans l’autre
- Très très utilisé dans le domaine pharmaceutique
Pour obtenir un mélange homogène, il est important que les poudres à mélanger aient des propriétés comparables. Quelles sont-elles ?
1 - Granulométrie
2 - Densité
3 - Écoulement
Qu’est-ce que la granulométrie ?
C’est l’étude de la distribution de la taille d’une poudreé.
La vitesse de sédimentation est-elle plus grande pour les grosses ou pour les petites particules ? Et pour la dissolution ?
- Vitesse de sédimentation : plus grande pour les plus grosse particules
- Dissolution : plus petites particules
En général, est-ce que ce sont les grosses ou les petites particules qui s’écoulent le mieux ?
Les grosses particules
*En général (d’autres facteurs peuvent influencer)
Vrai ou Faux : Il est possible de décrire une distribution à l’aide de la moyenne.
Faux : Ce n’est pas suffisant. Il faut la moyenne, médiane et le mode.
Vrai ou Faux : La moyenne en masse est une meilleure façon de représenter une distribution.
Faux : Ce n’est pas nécessairement une meilleure façon que la moyenne en nombre. Ce sont les 2 paramètres ensemble qui permettent d’avoir une meilleure vue de la distribution.