Geneesmiddelenrecht Flashcards
(16 cards)
Wat zijn de wettelijke verantwoordelijkheden van de zorgaanbieder bij een medische fout?
Zorgaanbieders moeten goede zorg bieden volgens professionele en kwaliteitsstandaarden, en bij incidenten onverwijld de patiënt informeren.
Dit volgt uit artikel 2 en artikel 10 lid 3 Wkkgz.
Wat wordt gedefinieerd als een incident volgens de Wkkgz?
Een niet-beoogde of onverwachte gebeurtenis die kan leiden tot schade bij de cliënt.
Dit is vastgelegd in artikel 1 Wkkgz.
Wat is de definitie van een calamiteit volgens de Wkkgz?
Een niet-beoogde of onverwachte gebeurtenis die leidt tot de dood of ernstig schadelijk gevolg voor een cliënt.
Dit is ook beschreven in artikel 1 Wkkgz.
Wanneer moet een zorgaanbieder melding doen van een calamiteit?
Onverwijld bij de inspectie gezondheidszorg en jeugd (IGJ).
Dit is verplicht volgens artikel 11 lid 1 Wkkgz.
Wat zijn de mogelijkheden voor een patiënt bij de klachten- en geschillenregeling van de Wkkgz?
De patiënt kan gebruik maken van de klachtenregeling of direct een geschil indienen bij een externe geschillencommissie.
Artikel 13 en artikelen 18 tot 22 Wkkgz beschrijven deze mogelijkheden.
Wat is de rol van de klachtenfunctionaris in de klachtenregeling?
De klachtenfunctionaris begeleidt de patiënt bij het indienen van een klacht.
Dit is vastgelegd in artikel 15 Wkkgz.
Wat zijn de vijf thema’s die in samenwerkingsafspraken tussen zorgaanbieders aan bod moeten komen?
- Integrale incidentanalyse
- Mechanisme voor onderlinge aanspreken
- Protocol over informatievoorziening aan de patiënt
- Gezamenlijke verbetercyclus
- Duidelijke verantwoordelijkheidsverdeling
Wat houdt de PRISMA-methode in bij incidentonderzoek?
Het is een methode die wordt gebruikt voor het uitvoeren van onderzoeken naar incidenten en calamiteiten in de zorg.
Dit wordt vaak toegepast bij calamiteitenonderzoeken.
Wat is de uitspraak van de Hoge Raad over inzage in PRISMA-onderzoek?
Ouders hebben geen recht op inzage in het PRISMA-onderzoek, omdat dit onder de ‘veilig melden’-regeling valt.
Dit is gebaseerd op artikel 9 lid 6 Wkkgz.
Wat is de kritiek op de geschillencommissie volgens de evaluatie van de Wkkgz?
Er zijn aanzienlijke verschillen tussen geschilleninstanties en patiënten weten vaak niet dat de uitspraak bindend is.
Dit beïnvloedt de rechtsbescherming van patiënten.
Wat is de wettelijke doorzettingsmacht van het Zorginstituut?
Het Zorginstituut kan de verantwoordelijkheid overnemen als zorgaanbieders niet op tijd kwaliteitsstandaarden opleveren.
Dit is vastgelegd in artikel 11g lid 3 Wkkgz.
Wat is de belangrijkste functie van de doorzettingsmacht van het Zorginstituut?
Het waarborgen van uniforme en hoge kwaliteitsstandaarden in de zorg.
Dit helpt bij het verbeteren van de zorgverlening.
Wat zijn de gevolgen van de uitspraak van de Hoge Raad voor openheid in de zorg?
Zorgaanbieders kunnen stoppen met het verstrekken van calamiteitenrapportages aan patiënten, wat een stap terug zou zijn in openheid.
Dit staat haaks op recente aanbevelingen voor meer transparantie.
Vul in: De Wkkgz biedt de mogelijkheid voor een _______ om klachten effectief en laagdrempelig af te handelen.
klachtenregeling
Wat is de rol van de zorginstelling bij het voorkomen van incidenten?
Zorgen voor een veilige werkomgeving en adequate procedures.
Dit blijkt uit artikel 4 Wkkgz.
Wat wordt bedoeld met ‘goede zorg’ volgens de Wkkgz?
Zorg die voldoet aan de professionele standaard en de kwaliteitsstandaarden.
Dit is beschreven in artikel 2 Wkkgz.
