Gestão de Documentos - Requisitos 2 Flashcards
Gestão de Documentos - Requisitos 2
Manual da Qualidade
Manual da Qualidade - Significado
O SGQ deve ter um Manual dfa Qualidade (MQ) → aprovado pela direção → no qual:
→ além da descrição da sua estrutura organizacional
→ e da sua identificação jurídica
Estejam contemplados ou referenciados: PALC (SBPC); RDC 302; DICQ (SBAC)
Manual da Qualidade - Características 4
Documento de Nível + Alto SQ
“Mapa Guia”
Primeiro a ser encaminhado ao órgão de acreditação
Descrever o SGQ implantado na organização em conformidade com determinada norma: PALC, DICQ, ONA, ISO, etc
Mapa Guia - O que é?
Mapa Guia = Mapa de Site → mostra o que tem (e não descreve)
Manual da Qualidade - Exemplo de Conteúdo
“Descrever → PALC (SBPC); DICQ (SBAC)”:
Organização Geral
Gestão de Documentos
Estrutura Física
Segurança no Trabalho (Laboral)
Gerenciamento de Resíduos
Recursos Humanos
Gestão de Suprimentos e Equipamentos
Processos de Funcionamento
Garantia da Qualidade
Sistema de Informações Laboratoriais (SIL) e, quando aplicável, outros sistemas que tenham impacto na operação do laboratório clínico
Gestão de Reclamações e Não-Conformidades (NC)
Comunicações e outras interações com clientes, profissionais da saúde, laboratórios de apoio e fornecedores
Auditoria Interna
Gestão dos Riscos e da Segurança dos Pacientes
Código de Conduta e Ética
