ICM 4 Droit pharmaceutique Flashcards
(605 cards)
1
Q
Classification des dispositifs médicaux.
Sur quoi est basée cette classification ? Combien existe-t-il de classes ?
A
Classification des dispositifs médicaux.
Classification basée sur la dangerosité.
4 Classes : I, IIa, IIb et III.
2
Q
Classification des dispositifs médicaux.
Quelles sont les 2 “sous classes” de la classe I ?
A
Im : mesurage
Is : Stérile
3
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une compresse ?
A
I
4
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient du gaze ?
A
I
5
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un Thermomètre ?
A
Im
6
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient des lentilles occulaires de contact ?
A
IIa
7
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une pompe à morphine ?
A
IIb
8
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un pansement ?
A
I
9
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un dispositif intra-utérin (stérilet) ?
A
IIb
10
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une compresse et Gaze stérile ?
A
Is
11
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une pompe à sérum physiologique ?
A
IIa
12
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartiennent des lunettes correctrices et de soleil ?
A
I
13
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un DM imprégné de substance active ?
A
III
14
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une seringue ?
A
IIa
15
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un DM destiné à l’appareil circulatoire central ?
A
III
16
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une prothèse vasculaire ou orthopédique ?
A
III
17
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un dispositif vaginal imprégné ?
A
III
18
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un cathéter ?
A
IIa
19
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient une ceinture abdominale ?
A
IIa
20
Q
Classification des dispositifs médicaux.
A quelle classe appartient un pansement imprégné de substances pharmacologiquement actives ?
A
III
21
Q
2ème nom du traité de la communauté européenne du Charbon et de l’Acier et Date ?
A
1951
Traité de Paris.
22
Q
Date des traités de Rome ? Quels traités ?
A
Traités fondateurs = Traités CEE et CEEA
Communauté économique européenne
Communauté européenne de l’énergie atomique.
1957
23
Q
Date traité de fusion ?
A
1965
24
Q
Date traité de Maastricht ? Second nom ?
A
Traité de l’union Européenne (Traité CE)
1992
25
Date traité d'Amsterdam ?
1997
26
Date traité de Lisbonne ?
2007
27
Date d'entrée en vigueur du traité de Maastrich ?
1er novembre 1993
28
Date d'entrée en Vigueur du traité d'Amsterdam ?
1er mai 1999
29
Date d'entrée en Vigueur du traité de Lisbonne ?
1er décembre 2009
30
21) A propos des référentiels juridiques :
| A. Une loi qui modifie la constitution est une loi ordinaire.
faux
31
21) A propos des référentiels juridiques :
B. Un projet de loi, en France, est à l’initiative du gouvernement français.
vrai
32
21) A propos des référentiels juridiques :
C. Une directive européenne peut être proposée par le Parlement européen.
faux
33
21) A propos des référentiels juridiques :
D. L’entrée en vigueur d’une loi, en France, est toujours le lendemain de sa publication au Journal officiel de la République française.
faux
34
22) A propos de l’Union européenne :
| A. Le Parlement européen contrôle la Commission européenne.
vrai
35
22) A propos de l’Union européenne :
B. Le Conseil européen adopte des directives européennes.
faux
36
22) A propos de l’Union européenne :
C. Le Conseil de l’Union européenne définit les orientations politiques de l’Union européenne
faux
37
22) A propos de l’Union européenne :
D. La Commission européenne est actuellement composée de 28 commissaires européens.
vrai
38
21) A propos du droit communautaire :
| A. Les directives communautaires s'adressent directement aux citoyens de l'Union Européenne.
faux
39
21) A propos du droit communautaire :
B. Une directive communautaire doit être transposée en droit national pour s'appliquer dans un état membre.
vrai
40
21) A propos du droit communautaire :
C. La reconnaissance des qualifications professionnelles au sein de l'Union Européenne fait l'objet d'une directive communautaire.
vrai
41
21) A propos du droit communautaire :
D. Les restrictions quantitatives à l'importation sont autorisées entre les états membres si elles sont justifiées, par exemple, par des raisons de protection de la santé des personnes.
vrai
42
22) A propos du droit communautaire :
A. Pour exercer les compétences de l'Union Européenne, les institutions adoptent, par exemple, des règlements communautaires.
vrai
43
22) A propos du droit communautaire :
B. A ce jour, l'Union Européenne comporte 31 états membres.
faux
44
22) A propos du droit communautaire :
C. Actuellement, tout dispositif médical de série ne peut circuler au sein de l'Union Européenne sans certificat de conformité aux Exigences Essentielles de sécurité et de performance définies par voie de règlement.
faux
45
22) A propos du droit communautaire :
D. Le Conseil de l'Europe n'est pas une institution communautaire.
vrai
46
21) A propos de l'Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l'objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :
A. de directives communautaires.
vrai
47
21) A propos de l'Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l'objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :
B. de règlements communautaires.
vrai
48
21) A propos de l'Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l'objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :
C. de lois.
faux
49
21) A propos de l'Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l'objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :
D. de décrets.
faux
50
22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l'objet de questions préjudicielles devant :
A. Le Parlement Européen.
faux
51
22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l'objet de questions préjudicielles devant :
B. La Cour de Justice de l'Union Européenne.
vrai
52
22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l'objet de questions préjudicielles devant :
C. Le Conseil de l'Europe.
faux
53
22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l'objet de questions préjudicielles devant :
D. Le Conseil de l'Union Européenne.
faux
54
21) A propos des référentiels juridiques :
| A. En France, un projet de loi est toujours soumis à la lecture de la commission mixte paritaire.
faux
55
21) A propos des référentiels juridiques :
B. En France, la jurisprudence est l'ensemble des lois et règlements.
faux
56
21) A propos des référentiels juridiques :
C. Six Etats européens ont signé le traité CEE en 1957 et sont devenus états fondateurs de la Communauté Européenne.
vrai
57
21) A propos des référentiels juridiques :
D. Le parlement européen propose les règlements communautaires.
faux
58
22) A propos de l'Union Européenne :
| A. Le conseil des ministres s'appelle désormais le conseil de l'UE.
vrai
59
22) A propos de l'Union Européenne :
B. Les traités fondateurs ont été signés en 1959.
faux
60
22) A propos de l'Union Européenne :
C. L'Espace Economique Européen (EEE) fait partie de l'Union Européenne (UE).
faux
61
22) A propos de l'Union Européenne :
D. Le parlement européen propose des directives
faux
62
21. Concernant l'Union Européenne :
| A. A ce jour, elle comporte 25 états membres.
faux
63
21. Concernant l'Union Européenne :
B. Le traité de Maastricht signé en 1992 institue l'Union européenne.
vrai
64
21. Concernant l'Union Européenne :
C. Le traité d'Amsterdam instaure l'établissement d'une union économique et monétaire.
faux
65
21. Concernant l'Union Européenne :
D. Le traité de Maastricht crée la Communauté Economique Européenne
faux
66
. A propos de l'historique de l'Union européenne:
| A. Un des pères fondateurs de l'Europe que nous connaissons est le Belge Jean MONNET.
faux
67
. A propos de l'historique de l'Union européenne:
B. Le Traité CECA est le Traité qui instaure la Communauté Economique du Charbon et de l'Atome.
faux
68
. A propos de l'historique de l'Union européenne:
C. Les 6 Etats membres fondateurs sont la France, la Belgique, les Pays-Bas, Le Luxembourg, l'Allemagne et l'Espagne.
faux
69
. A propos de l'historique de l'Union européenne:
D. Le Traité de Maastricht signé en 1992 instaure une zone euro.
vrai
70
A propos du droit français:
| A. Les projets de lois émanent des membres du Parlement.
faux
71
A propos du droit français:
B. Les propositions de lois émanent du gouvernement.
faux
72
A propos du droit français:
C. Un décret ministériel est un texte à caractère réglementaire.
vrai
73
A propos du droit français:
D. En droit français, la circulaire est un texte destiné aux membres d'une entreprise, d'une administration.
vrai
74
23) A propos des produits de santé :
| A. Un produit de santé combiné peut être l'association d'un médicament et d'un dispositif médical.
vrai
75
23) A propos des produits de santé :
B. Le statut d'un produit de santé est déterminé par l'action accessoire de ce produit.
faux
76
23) A propos des produits de santé :
C. Mentionner des allégations thérapeutiques sur le conditionnement extérieur d'un produit donne à ce produit le statut de médicament.
vrai
77
23) A propos des produits de santé :
D. Les biomatériaux sont exclusivement d'origine biologique
faux
78
24) A propos des produits de santé :
| A. Un produit sanguin labile est fabriqué par l'industrie pharmaceutique.
faux
79
24) A propos des produits de santé :
B. Une préparation magistrale est toujours destinée à un patient en particulier.
vrai
80
24) A propos des produits de santé :
C. Un dispositif médical peut avoir une action contraceptive.
vrai
81
24) A propos des produits de santé :
D. Un vaccin est un médicament qui crée une réaction immunitaire active
vrai
82
25) A propos des produits de santé :
| A. Les médicaments dits en « libre accès » sont dans le monopole pharmaceutique.
vrai
83
25) A propos des produits de santé :
B. Les produits cosmétiques peuvent être en vente sélective.
faux
84
25) A propos des produits de santé :
C. Le marquage CE est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux.
faux
85
25) A propos des produits de santé :
D. Les biocides ne sont pas des médicaments.
vrai
86
23) A propos des produits de santé :
| A. L'ANSM n'est compétente que pour les produits à finalité esthétique.
faux
87
23) A propos des produits de santé :
B. Un médicament se définit uniquement par son mode d'action.
faux
88
23) A propos des produits de santé :
C. Une préparation magistrale peut être sous-traitée sous certaines conditions.
vrai
89
23) A propos des produits de santé :
D. Un médicament immunologique provoque uniquement une immunité active.
faux
90
24) A propos des produits de santé :
| A. Les biomatériaux sont toujours d'origine naturelle.
faux
91
24) A propos des produits de santé :
B. Un thermomètre médical est un dispositif médical de diagnostic in vitro.
faux
92
24) A propos des produits de santé :
C. Un dispositif médical peut avoir une action pharmacologique.
faux
93
24) A propos des produits de santé :
D. Un produit sanguin labile est un produit instable.
vrai
94
25) A propos des produits de santé :
| A. Le certificat de conformité d'un dispositif médical est obligatoirement établi par l'ANSM.
faux
95
25) A propos des produits de santé :
B. Le responsable de la première mise sur le marché d'un produit dans l'Union Européenne est tenu de vérifier que celui-ci est conforme aux prescriptions en vigueur dans l'Union Européenne.
vrai
96
25) A propos des produits de santé :
C. Une AMM peut être délivrée pour 6 ans.
faux
97
25) A propos des produits de santé :
D. L'octroi d'une autorisation de mise sur le marché exonère le titulaire de l'AMM de ses responsabilités vis-à-vis du produit autorisé.
faux
98
26) A propos des produits de santé :
| A. Les médicaments dits « en libre accès » sont dans le monopole pharmaceutique.
vrai
99
26) A propos des produits de santé :
| B. Le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d'industrie.
vrai
100
26) A propos des produits de santé :
C. Les médicaments soumis à prescription médicale obligatoire peuvent être vendus par internet.
faux
101
26) A propos des produits de santé :
D. La constitution du stock de l'officine est totalement libre.
faux
102
23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Une gélule peut avoir le statut de dispositif médical.
vrai
103
23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. Un médicament homéopathique se définit uniquement par son action pharmacologique.
faux
104
23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. Un biomatériau est toujours un matériau d'origine biologique.
faux
105
23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. La constitution du stock de l'officine est totalement libre.
faux
106
24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):
A. La certification de conformité est obligatoirement établie par l'Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et produits de santé.
faux
107
24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):
B. Tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE.
faux
108
24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):
C. Le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles de l'Union Européenne.
vrai
109
24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):
D. Un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans leur libre circulation au moins au sein des états de l'Union Européenne.
vrai
110
25) A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :
A. L'AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé.
faux
111
25) A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :
B. Une AMM peut être délivrée à un demandeur établi en Norvège.
vrai
112
25) A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :
C. Une AMM est délivrée pour une durée de six ans.
faux
113
25) A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :
D. Une AMM peut être refusée si le rapport bénéfice/risque de la spécialité pharmaceutique est défavorable.
vrai
114
23) A propos des produits de santé :
| A. Le sang total est un produit sanguin labile.
vrai
115
23) A propos des produits de santé :
B. Une spécialité générique a la même composition qualitative et quantitative en principe actif et en excipients que la spécialité de référence.
faux
116
23) A propos des produits de santé :
C. La sous-traitance d'une préparation magistrale entraine exclusivement la responsabilité du sous-traitant.
faux
117
23) A propos des produits de santé :
D. Des indications thérapeutiques sur le conditionnement extérieur d'un produit contribuent à définir ce produit comme médicament « par présentation ».
vrai
118
24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?
A. Tous les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
faux
119
24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?
B. Les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée.
vrai
120
24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?
C. Les produits chimiques.
faux
121
24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?
D. Les produits destinés à l'application des lentilles oculaires de contact.
vrai
122
25) A propos de la commercialisation des produits de santé :
A. Les chiffres mentionnés sous les lettres CE figurant sur l'étiquetage des dispositifs médicaux signifient l'intervention d'un organisme notifié dans la procédure de marquage CE.
vrai
123
25) A propos de la commercialisation des produits de santé :
B. L'AMM pour un médicament à usage humain peut être demandée à l'ANSM par une personne établie en Suède.
vrai
124
25) A propos de la commercialisation des produits de santé :
C. L'AMM des médicaments à usage humain est délivrée pour une durée de dix ans.
faux
125
25) A propos de la commercialisation des produits de santé :
D. Une AMM pour un médicament à usage humain peut être refusée si le rapport bénéfice/risque du médicament est défavorable pour le patient ou la santé publique.
vrai
126
22. Concernant les produits de santé :
| A. Seule la sécurité des patients est prise en compte lors du marquage CE d'un dispositif médical.
faux
127
22. Concernant les produits de santé :
B. Un dispositif médical sur mesure porte le marquage CE.
faux
128
22. Concernant les produits de santé :
C. Un produit susceptible de répondre à la définition du médicament et à celle d'un dispositif médical est un dispositif médical.
faux
129
22. Concernant les produits de santé :
D. Un dispositif médical qui incorpore comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, est un médicament.
faux
130
23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:
A. Les produits cosmétiques.
faux
131
23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:
B. Les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée.
vrai
132
23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:
C. Toutes les plantes médicinales inscrites à la pharmacopée.
faux
133
23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:
D. Les produits destinés à l'application des lentilles oculaires de contact.
vrai
134
24. Concernant l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):
A. L'obligation de conformité aux prescriptions en vigueur est une exigence du code de la santé
publique.
faux
135
24. Concernant l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):
B. L'AMM pour un médicament à usage humain peut être demandée à i’ANSM par une personne établie en Espagne.
vrai
136
24. Concernant l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):
C. L'AMM des médicaments à usage humain est délivrée pour une durée de six ans.
faux
137
24. Concernant l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):
D. Une AMM pour un médicament à usage humain peut être refusée si l'effet thérapeutique du médicament, objet de la demande, est insuffisamment démontré.
vrai
138
23. A propos des produits de santé en France :
| A. Un dispositif médical peut être une matière.
vrai
139
23. A propos des produits de santé en France :
B. Un produit susceptible de répondre à la définition du médicament et d'un dispositif médical est un dispositif médical.
faux
140
23. A propos des produits de santé en France :
C. Une spécialité générique a toujours la même composition quantitative que la spécialité de référence.
faux
141
23. A propos des produits de santé en France :
D. Une préparation magistrale est obligatoirement fabriquée extemporanément en officine.
faux
142
. A propos des produits de santé en France:
| A. Les produits contragestifs sont des produits de santé.
vrai
143
. A propos des produits de santé en France:
B. L'action principale d'un dispositif médical peut être pharmacologique.
faux
144
. A propos des produits de santé en France:
C. Un dispositif médical sur mesure est fabriqué pour plusieurs patients.
faux
145
. A propos des produits de santé en France:
D. D'après le code de la santé publique, un dispositif médical implantable actif est un dispositif médical imprégné de substances actives.
faux
146
. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
A. L'AMM n'est pas délivrée si l'effet thérapeutique revendiqué pour le produit concerné fait défaut ou est insuffisamment démontré par le demandeur.
vrai
147
. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
.
B. Le dossier de marquage du dispositif médical est évalué après sa commercialisation.
faux
148
. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
C. Le marquage CE atteste exclusivement la conformité aux exigences essentielles de performances du dispositif médical.
faux
149
. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
D. La certification des dispositifs médicaux peut être une auto-certification établie par le fabricant lui-même.
vrai
150
26) A propos des professionnels de santé :
| A. Les sages-femmes peuvent prescrire tous les médicaments qualifiés de stupéfiants.
faux
151
26) A propos des professionnels de santé :
.
B. Les infirmiers peuvent renouveler une prescription médicale de contraceptifs oraux.
vrai
152
26) A propos des professionnels de santé :
.
C. Les masseurs-kinésithérapeutes peuvent exercer leur art dans un but thérapeutique sans prescription médicale.
faux
153
26) A propos des professionnels de santé :
D. Les pédicures podologues peuvent prescrire des médicaments.
vrai
154
27) A propos des professionnels de santé :
| A. Les sages-femmes peuvent prescrire les Dispositifs Intra-Utérins.
vrai
155
27) A propos des professionnels de santé :
B. Les masseurs-kinésithérapeutes peuvent pratiquer le massage en toute liberté.
faux
156
27) A propos des professionnels de santé :
C. Les dispositions du code de déontologie médicale s'imposent aux étudiants en médecine effectuant un remplacement dans les conditions requises.
vrai
157
27) A propos des professionnels de santé :
D. Des particuliers peuvent saisir le Conseil régional de l'Ordre des pharmaciens dans le respect des conditions requises.
vrai
158
27) A propos des professionnels de santé :
27) A propos de la prescription :
A. Les infirmiers peuvent prescrire des pansements en toute liberté.
faux
159
27) A propos des professionnels de santé :
27) A propos de la prescription :
.
B. Les kinésithérapeutes peuvent prescrire librement les bandes et orthèses de série pour contention souple élastique des membres.
faux
160
27) A propos des professionnels de santé :
27) A propos de la prescription :
C. La classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n'est pas une notion exclusivement française.
vrai
161
27) A propos de la prescription :
D. La prescription d'un médecin doit se conformer au code de déontologie médicale.
vrai
162
26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Elle ne concerne que les médecins.
faux
163
26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. Elle ne concerne pas les infirmiers.
vrai
164
26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. Elle peut concerner les sages-femmes.
vrai
165
26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. Elle peut concerner les dentistes.
vrai
166
A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Elle ne concerne que les médecins.
faux
167
A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. Elle peut concerner les infirmiers.
faux
168
A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. Elle peut concerner les kinésithérapeutes.
faux
169
A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. Elle peut concerner les pédicures-podologues
vrai
170
26) A propos du droit de prescription :
| A. Les sages femmes ne sont pas autorisées à prescrire tous les médicaments.
vrai
171
26) A propos du droit de prescription :
B. Les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés à prescrire, sauf indication contraire du médecin, des ceintures de soutien lombaire sur mesure.
faux
172
26) A propos du droit de prescription :
C. Les pédicures podologues peuvent prescrire des topiques externes non listés.
faux
173
26) A propos du droit de prescription :
D. Les infirmiers peuvent prescrire des stupéfiants.
faux
174
27) A propos de la prescription :
| A. La liberté de prescription des médecins peut être qualifiée d'absolue.
faux
175
27) A propos de la prescription :
B. Le support écrit de la prescription est toujours obligatoire lorsque les produits à prescrire sont listés.
vrai
176
27) A propos de la prescription :
C. L'infirmier ne peut rédiger une prescription de dispositifs médicaux que dans le cadre d'une prescription médicale de soins infirmiers.
vrai
177
27) A propos de la prescription :
D. Lors d'un acte sans but thérapeutique, le masseur kinésithérapeute peut rédiger une prescription de dispositifs médicaux.
faux
178
26) Concernant la prescription :
| A) La liberté de prescription des médecins peut être qualifiée d’absolue.
faux
179
26) Concernant la prescription :
B) Le support écrit de la prescription est toujours obligatoire lorsque les produits à préscrire sont listés
vrai
180
26) Concernant la prescription :
C) Le poids du patient est une des mentions obligatoires devant toujours figurer sur la prescription de médicaments.
faux
181
26) Concernant la prescription :
D) L’une des missions du support de la prescription des produits de santé est de garantir la protection de la santé
vrai
182
26. Concernant la prescription :
| A. Les sages femmes ne peuvent pas prescrire de stupéfiant.
faux
183
26. Concernant la prescription :
B. Les auxiliaires médicaux ne peuvent pas être prescripteurs.
faux
184
26. Concernant la prescription :
C. Les dentistes ont une liberté totale de prescription.
faux
185
26. Concernant la prescription :
D. Les sages femmes exercent une profession médicale
vrai
186
28) A propos de la responsabilité :
A. La responsabilité civile d'un médecin dans le cadre de ses relations professionnelles avec ses patients est toujours contractuelle.
faux
187
28) A propos de la responsabilité :
B. La « force majeure » peut être une cause d'exonération de la responsabilité civile.
vrai
188
28) A propos de la responsabilité :
C. Le titulaire d'AMM d'un médicament est responsable des dommages causés par un défaut de son médicament.
vrai
189
28) A propos de la responsabilité :
D. Le fabricant d'un dispositif médical est responsable des dommages causés par un défaut de son dispositif.
vrai
190
29) A propos de la responsabilité :
| A. L'obligation d'information s'impose à la sage-femme dans l'exercice de son art.
vrai
191
29) A propos de la responsabilité :
B. Tout acte médical, exécuté dans les conditions normales, doit présenter la sécurité à laquelle on peut légitimement s'attendre.
vrai
192
29) A propos de la responsabilité :
C. La responsabilité pénale d'un médecin consiste à répondre des infractions qu'il a commises.
vrai
193
29) A propos de la responsabilité :
D. La responsabilité civile consiste à répondre des dommages causés à autrui.
vrai
194
30) A propos du droit, de l'éthique et de la déontologie :
| A. Le droit horizontal relatif aux biens peut concerner les médicaments.
vrai
195
30) A propos du droit, de l'éthique et de la déontologie :
B. La déontologie pharmaceutique est l'ensemble des règles à suivre par tous les pharmaciens.
vrai
196
30) A propos du droit, de l'éthique et de la déontologie :
C. L'éthique regroupe les règles relatives à la vie économique.
faux
197
30) A propos du droit, de l'éthique et de la déontologie :
D. Le code de la santé publique concerne uniquement les professionnels de la santé.
faux
198
28) A propos de la responsabilité pénale :
| A. La responsabilité pénale est couverte par une assurance.
faux
199
28) A propos de la responsabilité pénale :
B. Le tribunal compétent pour juger de l'infraction de type contravention est le tribunal correctionnel.
faux
200
28) A propos de la responsabilité pénale :
C. Un même acte peut faire l'objet d'une recherche en responsabilités civile et pénale.
vrai
201
28) A propos de la responsabilité pénale :
D. L'auteur d'une infraction ne causant pas de victime peut faire l'objet d'une poursuite pénale.
vrai
202
28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Le délit est l'infraction la moins grave.
faux
203
28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. Le tribunal compétent pour juger de l'infraction de type contravention est le tribunal de police.
vrai
204
28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. La RP a pour objectif principal de dédommager la victime.
faux
205
28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. L'auteur d'une infraction ne causant pas de victime peut faire l'objet d'une poursuite pénale.
vrai
206
29) A propos de l'information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. C'est une obligation précontractuelle.
vrai
207
29) A propos de l'information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. Elle s'impose à tout professionnel vendeur de biens de santé.
vrai
208
29) A propos de l'information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. Elle s'impose à tout professionnel prestataire de service de santé.
vrai
209
29) A propos de l'information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. Elle doit pouvoir être prouvée par le vendeur de bien de santé.
vrai
210
28) A propos d'éthique, de responsabilité et de déontologie :
A. D'après le code de déontologie médicale, le respect dû à la personne cesse de s'imposer après la mort.
faux
211
28) A propos d'éthique, de responsabilité et de déontologie :
B. Le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers.
faux
212
28) A propos d'éthique, de responsabilité et de déontologie :
C. Le droit ne définit que ce qui est permis ou défendu par l'État dans une société donnée.
vrai
213
28) A propos d'éthique, de responsabilité et de déontologie :
D. Les règles qui donnent les spécificités d'un produit ou d'un service constituent ce que l'on appelle le droit horizontal.
faux
214
29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
A. L'obligation d'information du prestataire de service est post-contractuelle.
faux
215
29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
B. En responsabilité civile, une personne peut toutefois être exonérée de sa responsabilité si le dommage provient de la survenue d'un cas de force majeure.
vrai
216
29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
C. La responsabilité civile du professionnel de santé dans le cas de ses relations de soins avec son patient est toujours de nature délictuelle.
faux
217
29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
D. Le producteur d'un produit de santé est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit.
vrai
218
27. Concernant la déontologie et la responsabilité :
A. Les dispositions relatives à la sécurité générale des produits sont des règles générales qui constituent ce que l'on appelle le droit horizontal.
vrai
219
27. Concernant la déontologie et la responsabilité :
B. La responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure.
faux
220
27. Concernant la déontologie et la responsabilité :
C. Le droit est un ensemble de règles qui régissent la conduite de l'homme en société, donc les rapports sociaux.
vrai
221
27. Concernant la déontologie et la responsabilité :
D. Les règles déontologiques régissent les devoirs généraux des professionnels.
vrai
222
28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
A. L'objectif de la responsabilité civile est la réparation du dommage causé à autrui par son auteur.
vrai
223
28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
B. Le professionnel de santé, dans le cadre de ses activités professionnelles, doit être capable, c'est à dire compétent.
faux
224
28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
C. Les tribunaux compétents en matière de responsabilité civile sont toujours les tribunaux répressifs.
faux
225
28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
D. Le producteur d'un produit de santé est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit.
vrai
226
29. Concernant la responsabilité pénale (RP)
| A. La contravention est l'infraction la plus lourde.
faux
227
29. Concernant la responsabilité pénale (RP)
B. Le tribunal compétent pour juger de l'infraction de type contravention est le tribunal de police.
vrai
228
29. Concernant la responsabilité pénale (RP)
C. La responsabilité pénale a pour objectif principal de dédommager la victime par des dommages et intérêts.
faux
229
29. Concernant la responsabilité pénale (RP)
D. L'auteur d'une infraction ne causant pas de victime ne pourra jamais faire l'objet d'une poursuite pénale.
faux
230
A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:
A. Un être responsable est un être qui répond de ces actes.
vrai
231
A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:
B. La responsabilité est la capacité de prendre une décision après en avoir référé à une autorité supérieure.
faux
232
A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:
C. Un enfant mineur est toujours un être responsable.
faux
233
A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:
D. La responsabilité civile est l'obligation de réparer un dommage causé à un tiers.
vrai
234
A propos de l'éthique, du droit et de la déontologie:
| A. La déclaration d'Helsinki est un des référentiels de l'exercice des arts médicaux et pharmaceutique.
vrai
235
A propos de l'éthique, du droit et de la déontologie:
B. L'éthique est basée sur les concepts de la dignité, de la liberté, de la solidarité, de l'honnêteté intellectuelle.
vrai
236
A propos de l'éthique, du droit et de la déontologie:
C. Réfléchir « éthique », c'est se donner un horizon de réflexion hors des limites politiques, scientifiques, économiques, religieuses.
vrai
237
A propos de l'éthique, du droit et de la déontologie:
D. Le droit est un ensemble de règles qui régissent la conduite de l'homme en société, donc les rapports sociaux.
vrai
238
A propos des institutions :
| A. Le centre mondial de pharmacovigilance est en Suisse.
faux
239
A propos des institutions :
B. La Direction Générale de la Santé et de la sécurité alimentaire de la « Commission » veille à la libre circulation des marchandises
faux
240
A propos des institutions :
C. Le CEPS est rattaché à la Direction de la Sécurité Sociale.
vrai
241
A propos des institutions :
D. La HAS a la charge de l'évaluation du Service Médical Rendu des médicaments.
vrai
242
A propos des institutions :
| A. l’IRSN a la charge de la radioprotection.
vrai
243
A propos des institutions :
B. L'ANSM dispose de 4 Commissions pour exercer ses missions.
vrai
244
A propos des institutions :
C. L’ANSM n'a pas la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux.
faux
245
A propos des institutions :
D. L’ Agence de la biomédecine a pour mission de gérer ce qui relève de la procréation.
vrai
246
les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. La Direction Générale de l’Offre des Soins (DGOS) a la charge de la fixation des prix des médicaments.
faux
247
les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
B. La Haute Autorité de Santé est habilitée à évaluer les conditions de prise en charge des médicaments par la Sécurité Sociale.
vrai
248
les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
C. L'EFS est l'Etablissement Français du Sang.
vrai
249
les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
D. L'IRSN est l'Institut de Référence Sanitaire National.
faux
250
) A propos des organes de régulation en France et dans l'UE :
A. La Direction Générale Santé et sécurité alimentaire prône la responsabilité sociale et environnementale des entreprises.
faux
251
) A propos des organes de régulation en France et dans l'UE :
B. En France, la HAS n'a pas le pouvoir de fixer les prix des produits de santé.
vrai
252
) A propos des organes de régulation en France et dans l'UE :
C. En France, le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a pour mission d'obtenir le prix e plus avantageux pour l'Assurance Maladie.
vrai
253
) A propos des organes de régulation en France et dans l'UE :
D. Dans L'UE, la DG Marché intérieur, industrie, entreprenariat et PME travaille à l’élimination des obstacles au commerce.
vrai
254
30. A propos des organes de régulation en France :
| A. L ’ANSM exerce un contrôle sur la fabrication des médicaments.
vrai
255
30. A propos des organes de régulation en France :
B. La Haute Autorité de Santé (HAS) donne les autorisations pour la recherche in vitro sur l'embryon.
faux
256
30. A propos des organes de régulation en France :
C. L'Agence de Biomédecine assure l'approvisionnement en plasma du Laboratoire Français des Biotechnologies.
faux
257
30. A propos des organes de régulation en France :
D. L'Institut de Veille Sanitaire assure la gestion des déclarations des effets indésirables relatifs aux produits de santé.
faux
258
. A propos des organes de régulation en France:
| A. La qualité et la sécurité des soins relèvent de la DGOS.
vrai
259
. A propos des organes de régulation en France:
B. La politique des pratiques et des produits de santé est une des missions de la Direction Générale de la Santé (DGS).
vrai
260
. A propos des organes de régulation en France:
C. La Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a pour mission d'obtenir le prix le plus avantageux pour la Sécurité sociale.
vrai
261
. A propos des organes de régulation en France:
D. L'Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM) exerce un contrôle sur la fabrication des médicaments.
vrai
262
1. A propos de l'union européenne :
| l'europe que nous connaissons date de 1951 (traité CECA)
vrai
263
1. A propos de l'union européenne :
| un des pères fondateurs est l'italien jean monnet
faux
264
1. A propos de l'union européenne :
| les 4 états des pères fondateurs sont la belgique, l'italie ,l'espagne et la france
faux
| belgique, italie, allemagne, france
265
1. A propos de l'union européenne :
| un des deux traités de rome créa, en 1957, la communauté économique européenne
vrai
266
2. historique de l'union européenne :
| un des pères fondateurs de l'europe est l'allemand konrad adenauer
vrai
267
2. historique de l'union européenne ;
| le traité CECA est le traité qui instaure la communauté économique du charbon et de l'atome
faux communauté eco charbon et acier
268
2. historique de l'union européenne : le bénélux comprend la belgique , le luxembourg et le danemark
faux, belgique luxembourg et pays-bas
269
2. historique de l'union européenne : le dernier entré dans l'union européenne est la croatie
vrai
270
.3. a propos de l'UE :
| A ce jour, elle comporte 29 états membres
faux, 28
271
.3. a propos de l'UE :
| la banque centrale européenne se trouve à Francfort
vrai
272
.3. a propos de l'UE :
| le conseil de l'europe est une institution communautaire
faux
273
.3. a propos de l'UE :
| c'est le traité de maastricht(1992) qui a instauré l'UE
vrai
274
4. a propos de l'union européenne/les référentiels juridiques :
la commission européenne siège à bruxelles
vrai
275
4. a propos de l'union européenne/les référentiels juridiques :
la DG San Co ne s'occupe que des produits alimentaires
faux, droit conso par ex
276
4. a propos de l'union européenne/les référentiels juridiques :
le parlement européen se trouve à luxembourg
faux, strasbourg
277
4. a propos de l'union européenne/les référentiels juridiques :
l'EMA est l'autorité européenne des médicaments
vrai
278
5. les principes fondamentaux de l'union européenne :
| le principe d'attribution
vrai
279
5. les principes fondamentaux de l'union européenne :
| le principe de subsidiarité
vrai
280
5. les principes fondamentaux de l'union européenne :
| le principe de réciprocité
faux
281
5. les principes fondamentaux de l'union européenne :
| le principe de nationalité
faux
282
6.A propos de l'union européenne :
quatre libertés fondent le marché unique de l'UE : la libre circulation des marchandises, celle des personnes, celle des services et celle des capitaux
vrai
283
6.A propos de l'union européenne :
| la commission européenne est composée de commissaires élus directement par les citoyens des états membres
faux
284
6.A propos de l'union européenne :
| la notion du développement durable a été introduite par le traité d'Amsterdam de 1997
vrai
285
6.A propos de l'union européenne :
| actuellement , la cour de justice des communautés européennes siège à luxembourg
faux, attention cour de justice d l'UE
286
7.A propos de l'union européenne :
| des restrictions à la libre circulation des marchandises sont toujours interdites
faux
287
7.A propos de l'union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont toujours possibles
faux
288
7.A propos de l'union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont autorisées si elles sont justifiées
vrai
289
7.A propos de l'union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont autorisées uniquement pour la protection des trésors nationaux
faux
290
8. le droit communautaire :
| le droit communautaire est issu des traités de l'union européenne
vrai
291
8. le droit communautaire :
| les directives et règlements constituent le droit communautaire dérivé
vrai
292
8. le droit communautaire :
| le comité économique et social a une fonction délibérative
faux
293
8. le droit communautaire :
| la directive est un "outil juridique" d'uniformisation communautaire
faux
294
9. le droit français :
| la source de la constitution française est la déclaration des droits de l'homme et du citoyen de 1789
vrai
295
9. le droit français :
| les droits et devoirs définis dans la charte de l'environnement figurent dans la constitution française
vrai
296
9. le droit français :
| le principe de la souveraineté nationale est dans la constitution
vrai
297
9. le droit français :
| la loi de financement de la sécurité sociale ne fixe pas ses objectifs de dépense
faux, permet le vote l'ONDAM
298
10. le droit français :
| le sénat est composé de personnes élues par les citoyens
faux
299
10. le droit français :
| le parlement est constitué du sénat et de l'assemblée nationale
vrai
300
10. le droit français :
| les propositions de loi sont élaborées par le gouvernement
faux, parlement
301
10. le droit français :
| un arrêté municipal est un texte à caractère réglementaire
vrai
302
11. quelles sont les propositions vraies :
| l'ANSM procède au contrôle de l'évaluation des dispositifs médicaux
faux, post marketting
303
11. quelles sont les propositions vraies :l'ANSM procède au contrôle de la fabrication des médicaments
vrai
304
11. quelles sont les propositions vraies :l'ANSM procède au contrôle de la publicité des produits cosmétiques
faux pdts cosmét = consommation
305
11. quelles sont les propositions vraies :l'ANSM procède au contrôle de la distribution en gros des médicaments
vrai
306
12 quelles sont les propositions vraies :
| seuls les produits à finalité sanitaire relève de la compétence de l'ANSM
faux, finalité esthétique
307
12 quelles sont les propositions vraies :
| le médicament est une substance administrée uniquement par voie parentérale
faux
308
12 quelles sont les propositions vraies :
| le médicament peut être défini par présentation
vrai
309
12 quelles sont les propositions vraies : un produit qui peut répondre à la définition du médicament et à celle d'un autre produit , est soumis à la législation du médicament
vrai
310
13 quelles sont les propositions vraies ?
| un médicament homéopathique est défini par son procédé de fabrication
vrai
311
13 quelles sont les propositions vraies ?
| un médicament immunologique ne provoque qu'une immunité active
faux active ou passive
312
13 quelles sont les propositions vraies ?
| un groupe générique est le regroupement d'une spécialité de référence et des spécialités qui en sont génériques
vrai
313
13 quelles sont les propositions vraies ?
| un produit stable préparé à partir du sang et de ses composants constitue un médicament dérivé du sang
vrai
314
14. A propos des dispositifs médicaux :
| la certification de conformité est obligatoirement établie par l'ANSM
faux
315
14. A propos des dispositifs médicaux :
| tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE
faux, pas essai clinique par ex
316
14. A propos des dispositifs médicaux :
| le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles exigées par l'union européenne
vrai
317
14. A propos des dispositifs médicaux :
un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans la libre circulation au moins au sein des états de l'union européenne
vrai
318
15. concernant les produits de santé :
| un logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques est un DM
vrai
319
15. concernant les produits de santé :
| un DM imprégné de substances actives est un DM actif
faux
320
15. concernant les produits de santé :
| un produit destiné à la maîtrise de la conception est toujours un DM
faux ex pillule
321
15. concernant les produits de santé :
| un DM sur mesure est un DM fabriqué selon une prescription médicale et destiné à un patient déterminé
vrai
322
16. concernant les produits de santé :
| un spray utilisé comme antitussif à effet pharmacologique peut avoir le statut de DM
faux
323
16. concernant les produits de santé :
| une prothèse de hanche est un DM implantable
vrai
324
16. concernant les produits de santé :
| un biomatériau est toujours un matériau d'origine biologique
faux
325
16. concernant les produits de santé :
| les produits cosmétiques ont une finalité exclusivement sanitaire
faux
326
17 concernant les produits de santé :
| un pansement imprégné d'une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un dispositif médical
vrai
327
17 concernant les produits de santé :
| un pansement imprégné d'une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un médicament
vrai
328
17 concernant les produits de santé :
| un récipient destiné à recueillir du sang peut être un dispositif médical de diagnostic in vitro
vrai
329
17 concernant les produits de santé :
| un thermomètre est un dispositif médical de diagnostic in vitro
faux dm lm donc mesure
330
18. concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :tout médicament commercialisé doit être conforme aux prescriptions en vigueur
vrai
331
18. concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) : si le rapport bénéfice risque d'un médicament est défavorable, on peut lui refuser l'AMM
vrai
332
18. concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| le fabricant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché
faux
333
18. concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| le premier dossier d'AMM d'un médicament est obligatoirement un dossier complet
vrai
334
19 concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| les médicaments officinaux n''ont pas besoin d'une AMM
vrai
335
19 concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| le demandeur d'AMM doit toujours être établi dans un EM de l'UE
faux
336
19 concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| l'"exploitant " est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché
vrai
337
19 concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| si un médicament obtient une AMM, c'est qu'il ne présente aucun risque
faux
338
20 A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)
| L'AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé
faux par ANSM
339
20 A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)
| une AMM peut être délivrée, en France, à un demandeur établi en Suisse
faux
340
20 A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)
| une AMM est délivrée pour une durée de 5 ans
vrai
341
20 A propos de l'Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)
une AMM pour une spécialité de médication familiale en libre accès doit être refusée si son rapport bénéfice/risque est défavorable
vrai
342
21. concernant la commercialisation des produits de santé :
| une premiere AMM pour un médicament peut se renouveler au bout de 5 ans
vrai
343
21. concernant la commercialisation des produits de santé :
l'ANSM est toujours responsable des conséquences dommageables survenues après utilisation d'un médicament autorisé par elle
faux
344
21. concernant la commercialisation des produits de santé :
le fabricant est toujours responsable des conséquences dommageables survenues après utilisation d'un médicament autorisé par l'ANSM
faux exploitant
345
21. concernant la commercialisation des produits de santé :
| l'exploitant d'un médicament est responsable de la surveillance du produit après sa mise sur le marché
vrai
346
22.concernant le médicament générique :
le dossier d'AMM pour un médicament générique ne peut être déposé avant l'expiration du brevet protégeant le médicament de référence
faux
347
22.concernant le médicament générique :
| le médicament générique ne peut être exploité qu'après l'expiration du brevet protégeant le médicament de référence
vrai
348
22.concernant le médicament générique :
| le médicament générique d'une spécialité de référence a exactement la même formulation que cette spécialité
faux
349
22.concernant le médicament générique :
| le médicament générique est automatiquement remboursable si le médicament de référence est remboursable
vrai
350
23. Concernant les produits de santé :
| le certificat de conformité d'un DMI est établi par l'ANSM
faux
351
23. Concernant les produits de santé :
| le certificat de conformité d'un DM imprégné d'une substance active n'est établi que par un organisme notifié
vrai
352
23. Concernant les produits de santé :
| l'AMM des médicaments à usage vétérinaire est octroyée par le directeur de l'ANSM
faux
353
23. Concernant les produits de santé :
| la commission de transparence instruit le dossier d'AMM
faux
354
24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les produits cosmétiques
faux
355
24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée
vrai
356
24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les tests de grossesse
faux
357
24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les propositions destinés à l'entretien des lentilles oculaires de contact
faux
358
25.concernant les produits de santé :
| les médicaments dits en "libre accès" sont dans le monopole pharmaceutique
vrai
359
25.concernant les produits de santé :
| le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d'industrie
vrai
360
25.concernant les produits de santé :
| les EPI sont des DM
faux
361
25.concernant les produits de santé :
| la constitution du stock de l'officine est totalement libre
faux
362
26. la prescription d'un médicament :
| doit toujours se conformer au code de déontologie médicale
faux
363
26. la prescription d'un médicament :
| doit toujours se conformer aux dispositions de la convention nationale des médecins
faux si prescripteur médecin
364
26. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer aux dispositions du Code de la santé publique
vrai
365
26. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer au code de déontologie pharmaceutique
faux dispensation
366
27. la prescription d'un médicament
| est obligatoire pour obtenir le remboursement prescrit
vrai
367
27. la prescription d'un médicament
| doit toujours se conformer aux dispositions du code de la sécurité sociale
faux, CSP, vrai si remboursable
368
27. la prescription d'un médicament
| doit se conformer aux dispositions du Code civil
faux
369
27. la prescription d'un médicament
| peut se conformer au code de déontologie maïeutique
vrai
370
28. concernant la prescription
| les médecins ne peuvent jamais prescrire les médicaments hors des indications retenues dans l'AMM
faux
371
28. concernant la prescription
| les kinésithérapeutes peuvent prescrire des médicaments
faux
372
28. concernant la prescription
| les mentions obligatoires concernent le prescripteur, le patient et le produit
vrai
373
28. concernant la prescription
| la signature du prescripteur ne fait pas partie des mentions obligatoires
faux
374
29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :
| les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire tous les médicaments
vrai
375
29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :
| les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire des antiacides gastriques
faux
376
29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :
| les ocytociques ne peuvent pas être prescrits par les sages-femmes
faux
377
29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :
| les sages-femmes peuvrent prescrire des dispositifs médicaux
vrai
378
30.la prescription des produits stupéfiants :
| ne concerne que les médecins
faux
379
30.la prescription des produits stupéfiants :
| ne concerne pas les infirmières
vrai
380
30.la prescription des produits stupéfiants :
| peut concerner les sages-femmes
vrai
381
30.la prescription des produits stupéfiants :
| peut concerner les dentistes
vrai
382
31. concernant la prescription :
| les infirmières peuvent prescrire des pansements en toute liberté
faux
383
31. concernant la prescription :
les kinésithérapeutes peuvent prescrire librement les bandes et orthèses de contention souple élastique des membres de série
faux, but thérapeuthique
384
31. concernant la prescription :
la classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n'est pas une notion purement française
vrai
385
31. concernant la prescription :
| la prescription d'un médecin doit se conformer au cc*ode de déontologie médicale
vrai
386
32.concernant la prescription :
| les sages-femmes peuvent prescrire tous les DM
faux
387
32.concernant la prescription :
| en santé publique, la prescription d'un médicament d'exception peut se faire sur une ordonnance classique
vrai
388
32.concernant la prescription :
| les pédicures-podologues peuvent prescrire des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire
faux
389
32.concernant la prescription :
| les infirmiers peuvent renouveler une prescription de médicaments sous certaines conditions
vrai
390
33. concernant la dispension
| préalablement, il faut valider l'habilitation du prescripteur à prescrire
vrai
391
33. concernant la dispension
| préalablement il faut valider la présence des mentions obligatoires
vrai
392
33. concernant la dispension
| dispenser c'est valider "scientifiquement la prescription pour la sécurité du patient
vrai
393
33. concernant la dispension
| dispenser c'est préparer les doses à administrer
vrai
394
34. concernant la responsabilité
| les enfants sont toujours responsables de leurs actes
faux
395
34. concernant la responsabilité
| la responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure
faux
396
34. concernant la responsabilité
| l'irresponsabilité est le fait d'être incapable de répondre de ses actes et de sa conduite
vrai
397
34. concernant la responsabilité
| une personne ayant des facultés mentales altérées par une maladie pourra être juridiquement considérée comme incapable
vrai
398
35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le consentement et la capacité doivent être réciproques. Ce sont deux conditions importantes pour valider un contrat
vrai
399
35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé se doit d'informer le patient sur les caractéristiques de son acte
vrai
400
35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé doit être capable, c'est-à-dire compétent
faux, forcement contractuelle
401
35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le producteur est présumé responsable des dommages causés par défaut de son produit
vrai
402
36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la responsabilité a pour objectifs de sanctionner l'auteur de sa faute
faux
403
36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tous professionnel de santé exerçant en libéral soit avoir une assurance en Responsabilité Civile Professionnelle
vrai
404
36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la victime doit prouver l’exécution de l'obligation d'information
faux
405
36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé : le producteur est responsable des dommages causés par un défaut de son produit
vrai
406
37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la force majeure est un cas d'exonération de responsabilité civile
vrai
407
37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé dans le cadre de ses relations avec son patient peut être soumis à la responsabilité civile délictuelle
faux
408
37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tout professionnel de santé peut entretenir sa compétence
faux
409
37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé : la victime peut être tenue responsable de ses blessures
vrai
410
38. concernant la responsabilité pénale (RP) :
| le délit est l'infraction la moins grave
faux, contravention
411
38. concernant la responsabilité pénale (RP)
| le tribunal compétent pour juger de l'infraction de type contravention est le tribunal de police:
vrai
412
38. concernant la responsabilité pénale (RP) :
| la RP a pour objectif principal de dédommager la victime par ses dommages et intérêts
faux, punir??????
413
38. concernant la responsabilité pénale (RP) :
| l'auteur d'une infraction ne causant pas de victime peut faire l'objet d'une poursuite pénale
vrai
414
39. concernant la responsabilité :
| l'infraction "non assistance à personne en péril" relève de la responsabilité pénale
vrai
415
39. concernant la responsabilité :
| la vente de médicaments falsifiés est sanctionnée pénalement
vrai
416
39. concernant la responsabilité :
| le Ministère Public représente les intérêts des victimes d'infractions
vrai
417
39. concernant la responsabilité :
| un même acte peut faire l'objet d'une recherche en responsabilité civile et pénale
vrai
418
40. la responsabilité disciplinaire :
| sanctionne tout manquement aux dispositions des codes de déontologie
vrai
419
40. la responsabilité disciplinaire :
| concerne les étudiants en médecine effectuant un remplacement ou assistant un médecin
vrai
420
40. la responsabilité disciplinaire :
| ne concerne pas les étudiants en pharmacie autorisés à faire des remplacements
faux
421
40. la responsabilité disciplinaire : peut se résoudre en interdiction temporaire d'exercer
vrai
422
41. un produit combiné à finalité sanitaire :
| peut être une combinaison de DM et de médicament et être un DM en produit final
vrai
423
41. un produit combiné à finalité sanitaire :peut être une combinaison de DM et de médicament et être un médicament en produit final
vrai
424
41. un produit combiné à finalité sanitaire :peut être une combinaison de DM et de produit cosmétique et être un cosmétique en produit final
faux , finalité esthétique
425
41. un produit combiné à finalité sanitaire :
| peut ne pas être un produit à finalité thérapeutique
vrai
426
42.l'information du patient/client/consommateur : est une obligation précontractuelle
vrai
427
42.l'information du patient/client/consommateur :
| s'impose à tout professionnel vendeur de biens
vrai
428
42.l'information du patient/client/consommateur :
| s'impose à tout professionnel prestataire de service
vrai
429
42.l'information du patient/client/consommateur :
| doit pouvoir être prouvée par le vendeur
vrai
430
43. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| le droit est l'ensemble des dispositions qui régissent la vie en société
vrai
431
43. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| l'éthique est basée sur des concepts de dignité, de liberté, de solidarité, d'honnêté intellectuelle
vrai
432
43. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| le droit horizontal est constitué de règles générales qui s'applique à la plupart des cas concernés
vrai
433
43. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers
faux, droit privé
434
44. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| le ndroit définit ce qui est permis ou défendu par l'Etat dans une société donnée
vrai
435
44. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| la déontologie comprend des règles régissant les relations avec les autres professionnels
vrai
436
44. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| il existe un code de déontologie pour chaque professionnel
faux
437
44. concernant l'éthique, le droit et la déontologie :
| la déontologie est un ensemble de règles qui régissent les devoirs entre les professionnels et la puissance publique
faux
438
45. cocher les items vrais :
| la HAS n'évalue pas les pratiques professionnelles
faux
439
45. cocher les items vrais :
| la HAS veille au bon usage des médicaments
vrai
440
45. cocher les items vrais :
| la CNEDIMTS esten charge des dispositifs médicaux
vrai
441
45. cocher les items vrais :
| la commission de transparence détermine les prix des médicaments
faux, comité éconique PS
442
46. cocher les items vrais :
| la SMR insuffisant ne permet pas la prise en charge d'un médicament par la SS
vrai
443
46. cocher les items vrais :
| l'ANSM a la charge de l'évaluation des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché
faux, après
444
46. cocher les items vrais :
| l'INVS a la charge des maladies infectieuses
vrai
445
46. cocher les items vrais :
| l'ANSES a la charge de l'évaluation des risques pour l'environnement
vrai
446
47. cocher les items vrais :
| l'ANSM dispose de 4 commissions pour exercer ses missions
vrai
447
47. cocher les items vrais :
| le ministère de la santé exerce une tutelle sur l'ANSM et l'ANSES
vrai
448
47. cocher les items vrais :
| l'ANSM a la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux
vrai
449
47. cocher les items vrais :
| l'Agence de la biomédecine approvisionne en plasma le LFB
faux
450
1.A propos de l'union européenne :
| A ce jour , elle comporte 31 états membres
faux,28
451
1.A propos de l'union européenne :
| L e Parlement européen se trouve à Luxembourg
faux Strasbourg
452
1.A propos de l'union européenne :
| le Conseil de l'Europe est une institution communautaire
faux conseil européen
453
1.A propos de l'union européenne :
| Un des deux traités de Rome, créa, en 1957, la Communauté Economique Européenne
vrai
454
2. A propos de l'EEE :
| A ce jour, elle comporte 34 états membres
faux 31
455
2. A propos de l'EEE :
| la Banque centrale européenne se trouve à Francfort
vrai
456
2. A propos de l'EEE :
| le conseil européen est une une institution communautaire
vrai
457
2. A propos de l'EEE :
| le Président actuel de la commission européenne est Manuel Barroso
faux jean claude juncker
458
3. A propos de l'union européenne/ les référentiels juridiques :
En ce qui concerne la communauté européenne , 4 libertés sont fondamentales, à savoir, la libre circulation des marchandises, des personnes, des biens, des services
faux, pas les biens mais les capitaux
459
3. A propos de l'union européenne/ les référentiels juridiques :
la DG San Co ne s'occupe que des produits alimentaires
faux
460
3. A propos de l'union européenne/ les référentiels juridiques :
la Commission européenne qui siège à Bruxelles est composée de commissaires élus directement par les citoyens des états membres
faux
461
3. A propos de l'union européenne/ les référentiels juridiques :
l'EMA est l'autorité européenne de sécurité des médicaments
vrai
462
4. les principes fondamentaux de l'Union européenne :
| le Principe d'attribution
vrai
463
4. les principes fondamentaux de l'Union européenne : le Principe de subsidiarité
vrai
464
4. les principes fondamentaux de l'Union européenne : le Principe de réciprocité
faux,le dernier était proportionnalité
465
4. les principes fondamentaux de l'Union européenne : le Principe de nationalité
faux
466
5. historique de l'Union européenne :
| un des pères fondateurs de l' Europe est Maurice Schuman
faux robert schuman
467
5. historique de l'Union européenne: le traité CECA est le traité qui instaure la communauté économique du charbon et de l'atome
faux charbon et acier
468
5. historique de l'Union européenne: les 6 états membres fondateurs sont la France, la Belgique, les pays-bas, le Luxembourg, l’Allemagne et l’Italie
vrai
469
5. historique de l'Union européenne:
| le dernier état entré dans l'union européenne est la Lituanie
faux, croatie
470
6. concernant la responsabilité :
| les enfants sont toujours responsables de leurs actes
faux, responsabilité parentale
471
6. concernant la responsabilité :
| la responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure
faux, sans se référer à autorité sup.
472
6. concernant la responsabilité :
l'irresponsabilité est le fait d'être incapable
de répondre de ses actes et de sa conduite
vrai
473
6. concernant la responsabilité :
| une personne ayant des facultés mentales altérées par une maladie pourra être juridiquement considérée comme incapable
vrai
474
7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le consentement et la capacité doivent être réciproques. Ce sont deux conditions importantes pour valider un contrat
vrai
475
7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé se doit d'informer le patient sur les caractéristiques de son acte
vrai
476
7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé doit être capable ,c'est à dire compétent
faux, capacité différent de compétence
477
7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le producteur est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit
vrai
478
8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la responsabilité a pour objectif de sanctionner l'auteur de la faute
faux, pénale
479
8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tous professionnels de santé doit avoir une assurance en responsabilité civile professionnelle
vrai
480
8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la victime doit prouver l’exécution de l'obligation d'information
faux professionnel
481
8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le producteur est toujours responsable des dommages causés par un défaut de son produit
faux pas toujours
482
9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la force majeure est un cas d'exonération de responsabilité civile
vrai
483
9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé dans le cadre de ses relations avec son patient peut être soumis à la responsabilité délictuelle
faux, contractuelle
484
9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tous professionnels de santé peut entretenir sa compétence
faux, il doit et pas il peut
485
9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la victime peut être tenue responsable de
ses blessures
vrai
486
10. concernant la responsabilité pénale (RP)
| le délit est l'infraction la moins grave
faux, contravention= moins grave
487
10. concernant la responsabilité pénale (RP)
| le tribunal compétent pour juger de l'infraction de type contravention est le tribunal de police
vrai
488
10. concernant la responsabilité pénale (RP)
| la RP a pour objectif principal de dédommager la victime par des dommages et intérêts
faux, punir
489
10. concernant la responsabilité pénale (RP)
| l'auteur d'une infraction ne causant pas de victime peut faire l'objet d'une poursuite pénale
vrai
490
11.concernant la responsabilité
| l'infraction "non assistance à personne en péril" relève de la responsabilité pénale
vrai
491
11.concernant la responsabilité
| la vente de médicaments falsifiés est sanctionnée pénalement
vrai
492
11.concernant la responsabilité
| le Ministère public représente les intérêts des victimes d'infractions
faux, société pas des victimes
493
11.concernant la responsabilité
| le même acte peut faire l'objet d'une recherche en responsabilités civile et pénale
vrai
494
12. la responsabilité disciplinaire :
| sanctionne tout manquement aux dispositions des codes de déontologie
vrai
495
12. la responsabilité disciplinaire :
| concerne les étudiants en médecine effectuant un remplacement ou assistant un médecin
vrai
496
12. la responsabilité disciplinaire :
| ne concerne pas les étudiants en pharmacie autorisés à faire des remplacements
faux étudiants pharma sont concernés
497
12. la responsabilité disciplinaire :
| peut se résoudre en interdiction temporaire d'exercer pour maximum 5 ans
vrai
498
13 concernant les produits de santé :
| un spray utilisé comme antitussif à effet pharmacologique peut avoir le statut de DM
faux, médicament
499
13 concernant les produits de santé :
| un médicament homéopathique se définit par son mode de fabrication
vrai
500
13 concernant les produits de santé :
| un biomatériau est toujours un matériau d'origine biologique
faux
| + synthèse
501
13 concernant les produits de santé :
| les produits cosmétiques ont une finalité exclusivement sanitaire
faux, protection
502
14. A propos des dispositifs médicaux,
| la certification de conformité est obligatoirement établie par l'ANSM
FAUXpas l'ANSM
503
14. A propos des dispositifs médicaux,
| tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE
faux pas tous
| exemple DM sur mesure
504
14. A propos des dispositifs médicaux,
| le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles exigées par l'union européenne
vrai
505
14. A propos des dispositifs médicaux,
un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans la libre circulation au moins au sein des états d l'union européenne
vrai
| EEE sup à UE
506
15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les produits cosmétiques
faux
507
15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
tous les pansements
faux
508
15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les tests de grossesse
vrai
509
15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les produits destinés à l'entretien des lentilles oculaires de contact
faux
510
16. les produits de santé :
| les médicaments dits " en libre accès" sont dans le monopole pharmaceutique
vrai
511
16. les produits de santé :
| le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d'industrie
vrai
512
16. les produits de santé :
| les produits présentés comme réduisant l'accoutumance au tabac sont des des médicaments
vrai
513
16. les produits de santé :
| la constitution du stock de l'officine est totalement libre
faux
514
17. un pansement imprégné d'une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un dispositif médical
vrai
515
17. un pansement imprégné d'une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un médicament
vrai
516
17. un récipient destiné à recueillir du sang peut être un dispositif médical de diagnostic in vitro
vrai
517
17. un thermomètre est un dispositif médical de diagnostic in vitro
faux
518
18. Concernant le médicament générique :
le dossier d'AMM pour un médicament générique ne peut être déposé avant l'expiration du brevet protégeant le médicament de référence
faux, possible
519
18. Concernant le médicament générique :
| le médicament générique ne peut être exploité qu'après l'expiration du brevet protégeant le médicament de référence
vrai
520
18. Concernant le médicament générique :
| le médicament générique d'une spécialité de référence a exactement la même formulation que cette spécialité
faux, différent
521
18. Concernant le médicament générique :
| le médicament générique est automatiquement remboursable si le médicament de référence est remboursable
vrai
522
19. concernant l'AMM( autorisation de mise sur le marché) :
| tout médicament commercialisé doit être conforme aux prescriptions en vigueur
vrai
523
19. concernant l'AMM( autorisation de mise sur le marché) :
| si le rapport bénéfice risqu d'un médicament est défavorable, on peut lui refuser de l'AMM
vrai
524
19. concernant l'AMM( autorisation de mise sur le marché) :
| le fabricant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché
faux, titulaires
525
19. concernant l'AMM( autorisation de mise sur le marché) :
| le dossier d'AMM d'un médicament est obligatoirement un dossier complet
faux, ex génériques
526
20. Concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| les médicaments officinaux n'ont pas besoin d'une AMM
vrai
527
20. Concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| le demandeur d'AMM doit toujours être établi dans un EM de l'union européenne
faux, EEE
528
20. Concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| l'exploitant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché
vrai
529
20. Concernant l'AMM (autorisation de mise sur le marché) :
| si un médicament obtient une AMM , c'est qu'il ne présente aucun risque
faux, jamais 0 risque
530
21. A propos de l'autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
l'AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé
faux, directeur ANSM
531
21. A propos de l'autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
une AMM peut être délivrée en France, à un demandeur établi en Suisse
faux, suisse non UEE
532
21. A propos de l'autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
une AMM est délivrée pour une durée de six ans
faux, 5 ans
533
21. A propos de l'autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
une AMM pour une spécialité de médication familiale en libre accès doit être refusée si son rapport bénéfice/risque est défavorable
vrai
534
22. concernant la commercialisation des produits de santé :
| une première AMM peut se renouveler au bout de 5 ans
vrai
535
22. concernant la commercialisation des produits de santé :
l'ANSM n'est pas responsable des conséquences dommageables survenues après 'utilisation d'un médicament autorisé par elle
vrai
536
22. concernant la commercialisation des produits de santé :
| l'AMM des médicaments à usage vétérinaire est octroyée par le directeur de l'ANSM
faux ANSSAET
537
22. concernant la commercialisation des produits de santé :
| la commission de transparence instruit le dossier d'AMM
faux,
| commission transparence =remboursement
538
23. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer au code de déontologie médicale
faux, déonto méd donc médecin doit être conforme
539
23. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer aux dispositions de la convention nationale des médecins
faux, déonto méd donc médecin doit être conforme
540
23. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer aux dispositions du code de la santé publique
vrai,du prescripteur
541
23. la prescription d'un médicament :
| doit se conformer au code de déontologie pharmaceutique
faux, du prescripteur
542
24. la prescription d'un médicament : est obligatoire pour obtenir le remboursement du traitement prescrit
vrai
543
24. la prescription d'un médicament
| doit toujours se conformer aux dispositions du code de la sécurité sociale
faux, CSP
544
24. la prescription d'un médicament
| doit se conformer aux dispositions du code civil
FAUX
| CSP
545
24. la prescription d'un médicament
| peut se conformer au code de déontologie maïeutique
vrai
546
25. concernant la prescription :
| les médecins ne peuvent jamais prescrire les médicaments hors des indications retenues dans l'AMM
faux, ex maladie de lyme
547
25. concernant la prescription :
| les kinésithérapeutes peuvent prescrire ds médicaments
faux
548
25. concernant la prescription :
| les mentions obligatoires concernent le prescripteur, le patient et le produit
vrai
549
25. concernant la prescription :
| la signature du prescripteur ne fait pas partie des mentions obligatoires
faux
550
26. concernant le droit de prescription des sages-femmes
| les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire tous les médicaments
vrai
551
26. concernant le droit de prescription des sages-femmes
| les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire des antiacides gastriques
faux
552
26. concernant le droit de prescription des sages-femmes
| les ocytociques ne peuvent pas être prescrits par les sages-femmes
faux
553
26. concernant le droit de prescription des sages-femmes
| les sages-femmes peuvent prescrire des dispositifs médicaux
vrai
554
27. la prescription de produits stupéfiants :
| ne concerne que les médecins
faux professions médicales
555
27. la prescription de produits stupéfiants :
| ne concerne pas les infirmiers
vrai
556
27. la prescription de produits stupéfiants :
| peut concerner les sages-femmes
vrai
557
27. la prescription de produits stupéfiants :
| peut concerner les dentistes
vrai
558
28. la prescription
| les infirmiers peuvent prescrire des pansements en toute liberté
faux, sauf indication contraire médecin + cadre de soins
559
28. la prescription
| les kinésithérapeutes peuvent prescrire les bandes et orthèses de contention souple élastique des membres de série²
faux non librement
560
28. la prescription
la classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n'est pas une notion purement française
vrai
561
28. la prescription
| la prescription d'un médecin doit se conformer au code d déontologie médicale
vrai
562
29.la prescription
| les sages-femmes peuvent prescrire tous les DM
faux, certains DM+certains médicaments
563
29.la prescription
| en santé publique, la prescription d'un médicament d’exception peut se faire sur une ordonnance classique
vrai
564
29.la prescription
| les pédicures podologues peuvent prescrire des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire
faux
565
29.la prescription
| les infirmiers peuvent renouveler une prescription des médicaments sous certaines conditions
vrai
566
30. un produit combiné à finalité sanitaire
| peut être une combinaison de DM et de médicament et être un DM en produit final
vrai ex catéterhépariné
567
30. un produit combiné à finalité sanitaire
| peut être une combinaison de DM et de médicament et être un médicament en produit final
vrai,
568
30. un produit combiné à finalité sanitaire
| peut être une combinaison de DM et de produit cosmétique et être un cosmétique en produit final
faux
569
30. un produit combiné à finalité sanitaire
| peut ne pas être un produit à finalité thérapeutique
vrai
570
31 l'information du patient / client/consommateur
| est une obligation précontractuelle
vrai
571
31 l'information du patient / client/consommateur
| s'impose à tout professionnel vendeur de biens
vrai
572
31 l'information du patient / client/consommateur
| s'impose à tout professionnel prestataire de services
vrai
573
31 l'information du patient / client/consommateur
| doit pouvoir être prouvée par le vendeur
vrai
574
32.quelles sont les propositions vraies ?
| seuls les produits à finalité sanitaire relèvent de la compétence d l'ANSM
faux thérapeutique
575
32.quelles sont les propositions vraies ?
| le médicament est une substance administrée uniquement par voie parentérale
faux pas uniquement
576
32.quelles sont les propositions vraies ?
| le médicament est une substance qui peut être administrée par voie cutanée
vrai
577
32.quelles sont les propositions vraies ?
| le médicament peut avoir une action pharmacologique
vrai
578
33. concernant l'éthique, le droit et la déontologie
le droit est l'ensemble des dispositions qui régissent la vie en société
l'éthique est basée sur des concepts de dignité, de libeté , de solidartité, d'honnêteté intellectuelle
vrai
579
33. concernant l'éthique, le droit et la déontologie
| le droit horizontal est constitué de règles générales qui s'applique à la plupart des cas concernés
vrai
580
33. concernant l'éthique, le droit et la déontologie
| le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers
vrai
581
33. concernant l'éthique, le droit et la déontologie
faux droit privé
582
34.le droit français
| la source du droit national est la constitution
vrai
583
34.le droit français
| les droits et devoirs définis dans la Charte de l'environnement figurent dans la Constitution française
vrai
584
34.le droit français
| le principe de souveraineté nationale est dans la constitution
vrai
585
34.le droit français
| la loi de financement de la SS fixe ses objectifs de dépenses
vrai
586
35.le droit communautaire
| le droit communautaire est issu des Traités de l'Union européenne
vrai
587
35.le droit communautaire
| les directives et règlements constituent le droit communautaire dérivé
vrai
588
35.le droit communautaire
| le Comité économique et social a une fonction délibérative
faux consultative, non délibérative
589
35.le droit communautaire
| la Directive est un "outil juridique" d'harmonisation communautaire
vrai
590
36. concernant l'éthique, le droit et la déontologie,
| le droit définit ce qui est permis ou défendu par l'Etat dans une société donnée
vrai
591
36. concernant l'éthique, le droit et la déontologie,
| la déontologie comprend les règles régissant les relations entre les autres professionnels
vrai
592
36. concernant l'éthique, le droit et la déontologie,
| il existe un code de déontologie pour chaque professionnel
faux, infirmière par exemple
593
36. concernant l'éthique, le droit et la déontologie,
| la déontologie est un ensemble de règles qui régissent les devoirs envers les professionnels et la puissance publique
faux, puissance publique= administration
594
37. cocher les items vrais
| la HAS n'évalue pas les pratiques professionnelles
faux, HAS !
595
37. cocher les items vrais
| la HAS veille au bon usage des médicaments
vrai
596
37. cocher les items vrais
| la CNEDIMTS est en charge des dispositifs médicaux
vrai
597
37. cocher les items vrais
| la commission de transparence détermine le prix des médicaments
faux SMR et ASMR prix des médicaments = direction sécurité sociale
598
38. cocher les items vrais
| la SMR insuffisant ne permet pas la prise en charge d'un médicament par la SS
vrai
599
38. cocher les items vrais
| l'ANSM a la charge de l'évaluation des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché
faux, après
600
38. cocher les items vrais
| l'INVS a la charge des maladies infectieuses
vrai
601
38. cocher les items vrais
| l'ANSES a la charge de l'évaluation des risques pour l'environnement
vrai
602
39. cocher les items vrais
| l'ANSM dispose de 4 commissions pour exercer ses missions
vrai
603
39. cocher les items vrais
| le Ministère de la santé exerce"e une tutelle sur l'ANSM et l'ANSES
vrai
604
39. cocher les items vrais
| l'ANSM a la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux
vrai
605
39. cocher les items vrais
| l'Agence de la biomédecine approvisionne en plasma le LFB
faux, EFS
