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Question 1

§2. (was auf einer Verschreibung stehen muss)

Answer 1

Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) – Inhalt einer Verschreibung (§ 2 Abs. 1)

• Arztangaben:
  
  • Vorname, Name, Berufsbezeichnung, Anschrift, Telefonnummer des Arztes.
• Patientendaten:
  
  • Name und Geburtsdatum (anonym bei Mifepriston).
• Arzneimittel:
  
  • Bezeichnung des Fertigarzneimittels (FAM) oder Wirkstoffe inkl. Stärke.
  • Bei Rezepturen: Zusammensetzung (Art und Menge).
• Weitere Angaben:
  
  • Teilmengenabgabe: Kennzeichnung, falls gewünscht.
  • Darreichungsform.
  • Abzugebende Menge (falls nicht angegeben: kleinste Menge).
  • Gebrauchsanweisung bei Rezepturen.
  • Ggf. Gültigkeitsdauer (standardmäßig 3 Monate).
  • Ggf. Anzahl der Wiederholungen (max. 3, nicht bei Tieren).
• Tiere:
  
  • Dosierung pro Tier und Tag, Anwendungsdauer, Name/Anschrift des Tierhalters, Anzahl und Art der Tiere.
  • Bei Lebensmitteltieren zusätzlich: Indikation, Wartezeit, Identität der Tiere.
• Signatur:
  
  • Unterschrift oder elektronische Signatur bei E-Rezepten.
• Seit 11/2020:
  
  • Dosierung auf dem Rezept vermerken, außer es liegt ein Medikationsplan oder schriftliche Dosierungsanleitung vor (muss auf dem Rezept vermerkt werden).
    (Dj -> Dosieranleitung ja)

Änderungen

Änderungen ohne Rücksprache mit dem Arzt:
- Arzt-Vorname, Arzt-Telefonnummer und Hinweis auf Medikationsplan/Dosierungsanleitung:
- Apotheker dürfen diese Angaben ergänzen, wenn sie zweifelsfrei bekannt sind.

Selbstständige Ergänzungen durch Apotheker bei dringenden Fällen (ohne Rücksprache):
- Fehlen von:
- Ausstellungsdatum, Geburtsdatum, Darreichungsform, Gebrauchsanweisung.

Rücksprache mit dem Arzt:
- Bei allen anderen Rezeptänderungen ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Krankenhaus-Verschreibungen:
- Übermittlung von Rezepten auch per Telefax erlaubt.
(Nur in kH gültig)

Rezepte aus dem Ausland:
- Bestimmungen gelten auch für:
- Ärztliche und zahnärztliche Rezepte aus dem EWR und der Schweiz (ausgenommen Tierarztrezepte).

Question 2

§3 AM Esketamin intranasale Anwendung

Answer 2

Vermerk auf der Verschreibung:

Arzneimittel darf nicht an die Patientin, sondern nur an die Arztpraxis oder Klinik abgegeben werden.

Fehlender Vermerk:
Apotheker kann diesen Vermerk ergänzen, wenn:
-Ein dringender Fall vorliegt.
-Rücksprache mit dem Arzt „nicht mit zumutbarem Aufwand möglich“ ist.

Question 3

§3 sonderbestimmungen für Mifepristone (Abtreibungspille)

Answer 3

• Arzt schickt Original u. Duplikat der Verschreibung zum pU
• Original wird beim pU für 5 Jahre dokumentiert
• pU schickt das AM mit Kopie zurück zum Arzt
• Arzt trägt Datum der Lieferung und Anwendung ein und dokumentiert für 5 Jahre

Question 4

§3a Thalidomid, Pomalidomid, Lenalidomid-haltige AM

Answer 4

Basics:
- Teratogen
- Fehlbildungen
- Zulassung Multiples Myelom

1. Verschreibung auf T-Rezept:
- Nur auf nummeriertem, zweiteiligem Vordruck:
- Teil I: Für Abrechnung mit Krankenkasse.
- Teil II: Apotheke sendet diesen wöchentlich anonymisiert ans BfArM.

2. Ärztliche Bestätigung (durch Ankreuzen):
- Sicherheitsmaßnahmen (Schwangerschaftsprävention) gemäß Zulassung des Arzneimittels eingehalten.
- Behandlung erfolgt innerhalb (Second-line bei Multiplem Myelom) oder außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete (Off-label use).

3. Höchstmenge:
- Frauen im gebärfähigen Alter: Bedarf für 4 Wochen.
- Andere Patienten: Bedarf für 12 Wochen.

4. Gültigkeit des T-Rezeptes:
- 6 Tage + Ausstellungsdatum (insgesamt 7 Tage).

• Pro Rezept nur eine Verordnung (mehrere Packungen gleichzeitig okay müssen aber selber Wirkstoffmenge und stärke haben)

Question 5

§3b Isotretionin, Acitretin, Alitretionin

Answer 5

Gilt nur für Frauen im gebärfähigen Alter:
- Gültigkeit des Rezeptes: 6 Tage + Ausstellungsdatum (7 Tage)
- Verordnung für max. 30 Tage

Question 6

§4 (wiederholte Abgaben)

Answer 6

• Erlaubnis: Wiederholte Abgabe nur mit Anordnung der verschreibenden Person.
• Maximal 3x: Bis zu dreimalige Wiederholung möglich, gekennzeichnet auf der Verschreibung.
• Packungsgröße: Immer gleiche Packungsgröße wie bei Erstabgabe.
• Für Tiere: Keine Abgabe über die verschriebene Menge hinaus.