Introdução Flashcards
(23 cards)
Droga
Qualquer substância que produz uma mudança nos processos biológicos através de suas ações químicas.
Princípio Ativo
Subst química responsável pela ação farmacológica de um medicamento.
Pode ter mais de um princípio ativo no medicamento?
Sim
Forma Farmacêutica
Apresentação final do medicamento
Placebo
Tratamento inócuo. Tratamento sem ação específica nos sintomas ou doenças do paciente.
O efeito placebo pode ser
Psicológico, psicofisiológico ou fisiológico.
Farmacogenômica
Estudo das variações na resposta ao fármaco baseadas na genética.
Farmacoepidemiologia
Estudo dos efeitos dos fármacos em nível populacional.
A variabilidade entre indivíduos ou populações diminui a utilidade de um fármaco? mesmo que seu nível global seja satisfatório?
Sim
Farmacoeconomia
Quantifica economicamente os custos e os benefícios dos fármacos terapeuticamente utilizados.
A primeira etapa para o desenvolvimento de novos fármacos constitui os?
Estudos in vitro, para encontrar o “composto líder”
Os testes em animais procuram entender o que do medicamento?
A eficácia, seletividade, mecanismo e a toxicologia.
Os testes clínicos possuem quantas fases?
Normalmente 3
A segurança e farmacocinetica de um medicamento é avaliada em qual fase do teste clínico?
Primeira fase (20-100 sujeitos).
O duplo-cego ocorre em qual fase dos testes clínicos?
Primeira.
A fase 4 consiste?
Vigilância pós comercialização.
Fármaco de referência (ou de marca)
Produto inovador de eficácia, segurança e qualidade comprovada por meio de estudos clínicos por ocasião de registro.
Genérico
Idêntico ao fármaco de referência. Para ser registrado precisa passar por testes de bioequivalência.
Os medicamentos genéricos possuem nome comercial?
Não
Medicamento Similar
Contém o mesmo PA, [ ], forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do farmaco de referência.
No que os medicamentos similares podem diferir do de referência?
Características referentes ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículo.
O medicamento similar possui nome comercial?
Sim.
Medicamentos similares que passaram nos testes de bioequivalência para o órgão regulador
entraram na lista de medicamentos intercambiáveis.
