Legislação Flashcards
(13 cards)
Ano que a OMS reconhece a fitoterapia
1978
Ano da criação do MS- Programa de
Pesquisa de Plantas
medicinais da Central
de Medicamentos
1982
2006: Portaria 971 e decreto 5.813
Portaria: Política de práticas integrativas e complementares do SUS
Decreto: Política nacional de plantas e fitoterápicos
“Vamos utilizar plantas”
Portaria interministerial 2.960-Programa nacional de plantas medicinais e fitoterápicos
Como essas plantas serão utilizadas: definir critérios, parâmetros, indicadores e metodologia voltados à avaliação da Política Nacional
de Plantas Medicinais e Fitoterápicos - PNPMF
2009 - Renisus
Quais plantas medicinais serão utilizadas - registro: A Relação Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS (Renisus) apresenta plantas medicinais
que apresentam potencial para gerar produtos de interesse ao SUS
2010 - Farmácia viva no âmbito do SUS
“Onde serão utilizadas essas plantas no SUS?”: dispõe sobre as boas práticas de processamento e armazenamento de plantas medicinais, preparação e dispensação de produtos magistrais e oficinais de plantas medicinais e fitoterápicos em farmácias vivas no âmbito do SUS.
2011 - Formulário de fitoterápicos da farmacopeia brasileira
compêndio farmacopeico constituído de formulações fitoterápicas oficinais ou farmacopeicas. Ele é composto por monografias, organizadas por espécie vegetal (e droga vegetal), nas quais estão, obrigatoriamente, descritos o modo de preparo das fórmulas, a sua indicação, modo de usar e as principais advertências relacionadas.
2016 - Memento ditoterápico da farmacopeia brasileira
Tem o objetivo de orientar a prescrição de plantas medicinais e fitoterápicos.
RDC 18
Dispõe sobre as boas práticas de processamento e armazenamento de plantas medicinais, preparação e dispensação de produtos magistrais e oficinais de plantas medicinais e fitoterápicos em farmácias vivas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
RDC 26
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Trata-se do controle de qualidade e legislação utilizada por parte das indústrias para registro de novo medicamento fitoterápico
RDC 23
Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes à Área de Alimentos
RDC 276
Aprova o “Regulamento Técnico para Especiarias, Temperos e Molhos”
Instrução normativa Nº 2 de 2014
Publica a “Lista de medicamentos
fitoterápicos de registro simplificado” e
a “Lista de produtos tradicionais
fitoterápicos de registro simplificado”